Nalgesin Forte, 550 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Nalgesin Forte, 550 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

tabletki powlekane

550 mg

30 szt

KRKA

Nalgesin Forte stosowany jest w objawowym leczeniu: 

• reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy (choroby zwyrodnieniowej stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
• ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (np. zwichnięcia i skręcenia, bezpośrednie urazy, ból odcinka krzyżowo-lędźwiowego kręgosłupa, zapalenie kaletek maziowych, zapalenie pochewki maziowej ścięgien) 
• ostrego napadu dny moczanowej 
• bólu menstruacyjnego (bolesne miesiączkowanie) 
• ostrego bólu pooperacyjnego i obrzęków (np. po zabiegu chirurgicznym, po usunięciu zęba).

Nalgesin Forte jest lekiem uśmierzającym ból, zmniejszającym stan zapalny i gorączkę. Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Jak każdy lek, Nalgesin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów, ponieważ mogą to być objawy poważnych działań niepożądanych: ciężkie zaburzenia żołądkowe, zgaga lub ból brzucha wymioty z domieszką krwi lub przypominające fusy od kawy czarne stolce lub krew w moczu reakcje skórne, takie jak swędząca wysypka trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk twarzy lub gardła zmęczenie z utratą apetytu ból gardła z owrzodzeniem jamy ustnej, zmęczenie i gorączka krwawienie z nosa, wybroczyny skórne nietypowe zmęczenie oraz zmniejszenie wydalania moczu obrzęk twarzy, stóp lub nóg ból w klatce piersiowej zaburzenia świadomości.

Działania niepożądane najczęściej związane są ze stosowaniem dużych dawek.

Często:

- zaparcia, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,

- bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność,

- świąd, wysypka skórna, krwawienie w obrębie skóry lub błon śluzowych (wybroczyny), czerwone małe plamki na skórze spowodowane niewielkim krwawieniem w obrębie skóry lub pod skórą (plamica),

- szumy uszne, zaburzenia słuchu,

- zaburzenia widzenia,

- obrzęki, szybka akcja serca lub kołatanie serca,

- pragnienie, potliwość,

- trudności w oddychaniu (duszność).

Niezbyt często:

- krwawienie i (lub) perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią pochodzącą z żołądka lub przełyku, krew w stolcu, wymioty,

- zmiany aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka,

- depresja, zaburzenia snu, niezdolność do koncentracji, bezsenność, złe samopoczucie,

- bóle i osłabienie mięśni, -

 utrata włosów (łysienie), fotoalergiczne zapalenie skóry,

- zaburzenia słuchu,

- zastoinowa niewydolność serca (leki takie jak Nalgesin mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru,

- reakcje nadwrażliwości,

- gorączka i dreszcze,

- zaburzenia miesiączkowania,

- zaburzenia czynności nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych),

- zmiany morfologii krwi (eozynofilia, granulocytopenia, leukopenia, trombocytopenia),

- eozynofilowe zapalenie płuc.

Działania niepożądane, dla których związek przyczynowy ze stosowaniem naproksenu sodowego nie jest znany:

- zmiany morfologii krwi (niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna),

- zapalenie błon otaczających ośrodkowy układ nerwowy (aseptyczne zapalenie opon), zaburzenia psychiczne (poznawcze),

- skórne reakcje nadwrażliwości (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło przypominające późną porfirię skórną i pęcherzowe oddzielenie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka),

- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej),

- zapalenie naczyń krwionośnych,

- reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, które nie zostały wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Kiedy nie zażywać leku Nalgesin Forte

- jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nalgesin Forte;

- jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa) podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, niesteroidowe leki przeciwreumatyczne);

- jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości wrzód w żołądku lub jelitach, lub inne dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego;

- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego podczas wcześniejszego stosowania NLPZ;

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;

- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;

- podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży. 

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Nalgesin Forte. 

• jeśli pacjent ma lub miał krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, powinien być starannie monitorowany przez lekarza; szczególną ostrożność należy zachować w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, ponieważ może dojść do nawrotu lub nasilenia dolegliwości. Poważne działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego mogą wystąpić bez wcześniejszych dolegliwości; możliwe jest krwawienie i perforacja jelita (otwór w ścianie jelita). 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek; 
• jeśli pacjent ma niewydolność serca; 
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

Lek Nalgesin może utrudniać zajście w ciążę. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

Leki takie jak Nalgesin mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Ryzyko takie jest większe w przypadku przyjmowania dużych dawek lub długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki oraz czasu trwania leczenia. Podobnie jak wszystkie leki stosowane u osób w podeszłym wieku, naproksen sodowy powinien być przyjmowany w najmniejszych skutecznych dawkach.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat

Lek Nalgesin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Inne leki i lek Nalgesin Forte

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

W rezultacie interakcji z niektórymi innymi lekami, działanie leku Nalgesin Forte lub działanie tych leków może ulec nasileniu lub osłabieniu. Dzieje się tak w przypadku:

- innych leków przeciwbólowych (kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne),

- leków stosowanych w profilaktyce powstawania zakrzepów we krwi (warfaryna),

- leków stosowanych w terapii cukrzycy (pochodne sulfonylomocznika),

- leków stosowanych w terapii padaczki (pochodne hydantoiny),

- leków stosowanych w terapii wysokiego ciśnienia krwi,

- leków zwiększających wydalanie moczu (furosemid),

- leków stosowanych w terapii zaburzeń psychicznych (lit),

- leków, które nasilają wydalanie kwasu moczowego z organizmu i zapobiegają napadom dny moczanowej (probenecyd),

- leków hamujących układ odpornościowy (cyklosporyna),

- leków stosowanych w terapii chorób nowotworowych (metotreksat),

- leków stosowanych w terapii AIDS (zydowudyna),

- leków stosowanych w terapii bólu i zapalenia stawów (kortykosteroidy).

Stosowanie leku Nalgesin z jedzeniem i piciem

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się stosowania soli sodowej naproksenu podczas ciąży. Lekarz oceni, czy korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka. Dlatego też podczas ciąży można stosować ten lek tylko na zalecenie lekarza. Nie należy przyjmować leku w ostatnim trymestrze ciąży. Podczas stosowania leku Nalgesin nie zalecane jest karmienie piersią.

Lek Nalgesin Forte należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy połykać popijając wodą, najlepiej podczas posiłku.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Nalgesin

Przedawkowanie może spowodować wystąpienie bólu brzucha, nudności, wymiotów, zawrotów głowy, szumów usznych, drażliwości, a w cięższych przypadkach również krwawych wymiotów, smolistych stolców, zaburzeń świadomości, zaburzeń oddychania, drgawek i niewydolności nerek. W razie przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania.

Pominięcie zastosowania leku Nalgesin

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. W razie pominięcia przyjęcia leku o wyznaczonej porze, należy przyjąć go jak tylko pacjent sobie przypomni.

Co zawiera lek Nalgesin Forte                                                                                                                                

Substancją czynną leku jest naproksen sodowy. Każda tabletka zawiera 550 mg naproxenu sodowego, co odpowiada 500 mg naproksenu.

Pozostałe składniki leku to: w rdzeniu tabletki: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian oraz w otoczce tabletki Opadry 02F205004 blue, E 132**: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 i indygotyna (E 132).

Lek zawiera 2,17 mmol (lub 50,00 mg) sodu w pojedynczej dawce. Należy uwzględnić to u pacjentów, którzy stosują dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

Lek Nalgesin nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu NLPZ. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

207626