Oftidorix, (20 mg+5 mg)/ml, krople do oczu, 5 ml

Oftidorix, (20 mg+5 mg)/ml, krople do oczu, 5 ml

krople do oczu, roztwor

20 mg/ml + 5 mg/ml

1 butelka

BAUSCH+LOMB IRELAND LIMITED

Lek Oftidorix przepisuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w leczeniu jaskry, w przypadku gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi sam lek betaadrenolityczny jest niewystarczające.

Lek Oftidorix zawiera dwa leki: dorzolamid i tymolol. 

• Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. 
• Tymolol należy do grupy leków zwanej lekami „beta-adrenolitycznymi”. 

Leki te obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe na różne sposoby.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Bardzo często: uczucie pieczenia i kłucia oczu, nietypowy smak w ustach.
• Często: zaczerwienie i/lub obrzęk w/lub wokół oka (oczu), łzawienie lub uczucie swędzenia oka (oczu),podrażnienie i/lub swędzenie w oraz wokół oka (oczu), uczucie ciała obcego w oku (nadżerka rogówki), zmniejszenie wrażliwości rogówki (brak czucia, jeżeli coś wpada do oka i brak czucia bólu), zespół suchego oka, niewyraźne widzenie, ból głowy, zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie), nudności, zmęczenie.
• Niezbyt często: zawroty głowy, omdlenie, depresja, zapalenie tęczówki, niewyraźne widzenie (w wyniku odstawienia leczenia nadmiernego kurczenia się źrenicy oka), wolny rytm serca, skrócenie oddechu, niestrawność, kamienie nerkowe (często odznaczające się nagłym wystąpieniem rozdzierającego,paraliżującego bólu dolnego odcinka pleców i/lub boku, pachwinie lub brzuchu). 

Kiedy nie stosować leku Oftidorix: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid, tymolol, lub którykolwiek ze składników tego leku 
• jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie płuc (ciężka choroba płuc powodująca świszczący oddech, problemy w oddychaniu i/lub długo utrzymujący się kaszel), 
• jeśli u pacjenta stwierdzono powolną czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca), 
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub miał w przeszłości kamienie nerkowe, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne zakwaszenie krwi spowodowane nagromadzeniem chlorków we krwi (kwasica hiperchloremiczna).

Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach lub zaburzeniach oczu występujących obecnie lub w przeszłości: 

• chorobie niedokrwiennej serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność lub uczucie dławienia się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, 
• zaburzeniach częstości akcji serca, np. zwolnione bicie serca, 
• problemach z oddychaniem, astmie lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc, 
• chorobie związanej ze słabym krążeniem (np. choroba Raynauda, zespół Raynauda), 
• cukrzycy, ponieważ tymolol może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi, 
• nadczynności tarczycy, ponieważ tymolol może maskować jej objawy.

Należy także powiedzieć lekarzowi:

• przed operacją o stosowaniu leku Oftidorix, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych do znieczulenia. 
• o wszelkich alergiach lub reakcjach alergicznych, w tym o pokrzywce, obrzęku twarzy, warg, języka oraz/lub gardła, mogących powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu. 
• jeżeli u pacjenta występuje osłabienie mięśni lub rozpoznano miastenię (myasthenia gravis). 
• jeśli u pacjenta wystąpi infekcja oka, uraz oka, operacja oka lub reakcja obejmujące nowe lub nasilające się objawy.

Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie oka lub inne objawy ze strony oka, takie jak zaczerwienienie lub obrzęk powiek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku podejrzeń, że lek Oftidorix powoduje reakcję alergiczną lub nadwrażliwość (np. wysypkę, silną reakcję skórną lub zaczerwienienie bądź pieczenie oka), należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Podanie leku Oftidorix do oka może wpłynąć na cały organizm.

Oftidorix może wpływać na inne stosowane leki lub inne leki mogą wpływać na przyjmowanie leku Oftidorix włączając inne krople do oczu stosowane w jaskrze. Należy poinformować lekarza o stosowaniu lub zamiarze stosowania leków obniżających ciśnienie krwi, leków nasercowych lub leków na cukrzycę. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie istotne, jeżeli pacjent: 

• przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi lub leki stosowane w leczeniu chorób serca (leki blokujące kanał wapniowy, leki beta-adrenolityczne lub digoksynę) 
• przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub nieregularny rytm serca, jak np. leki blokujące kanał 3 wapniowy, leki beta-adrenolityczne lub digoksynę 
• stosuje inne krople do oczu zawierające lek beta-adrenolityczny 
• stosuje inne inhibitory anhydrazy węglanowej, jak np. acetazolamid 
• stosuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) 
• stosuje lek o działaniu parasympatykomimetycznym przepisany, aby wspomóc oddawanie moczu. Parasympatykomimetyki to także szczególny rodzaj leków, które czasami stosuje się celem przywrócenia prawidłowych ruchów perystaltycznych jelita. 
• przyjmuje leki opioidowe, np. morfinę, stosowane w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu 
• przyjmuje leki na cukrzycę 
• przyjmuje leki antydepresyjne takie jak fluoksetyna i paroksetyna 
• przyjmuje lek z grupy sulfonamidów 
• przyjmuje chinidynę (stosowaną w leczeniu chorób serca i niektórych odmian malarii)

Nie należy stosować leku Oftidorix w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Nie należy stosować leku Oftidorix podczas karmienia piersią. Dorzolamid i tymolol mogą przenikać do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.

Miejscowo, do worka spojówkowego. Lek należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Po zastosowaniu leku Oftidorix należy uciskać wewnętrzny kącik oka przy nosie przez 2 minuty. Takie działanie utrudni przedostanie się substancji czynnej do organizmu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oftidorix: W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości butelki, wśród innych objawów mogą wystąpić zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub uczucie zwolnienia czynności serca. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania dawki leku Oftidorix: Ważne jest, żeby lek Oftidorix stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli zbliża się czas podania następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu przyjmowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol. Każdy mililitr zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku) i 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu).

Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), hydroksyetyloceluloza, benzalkoniowy chlorek (jako środek konserwujący), sodu cytrynian (E 331), sodu wodorotlenek (E 524) w celu dostosowania pH oraz woda do wstrzykiwań.

Lek Oftidorix zawiera środek konserwujący - benzalkoniowy chlorek. Lek Oftdorix zawiera 0,075 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml, co odpowiada 0,375 mg/5 ml roztworu kropli do oczu. Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać kolor soczewek kontaktowych. Przed użyciem tego leku należy usunąć soczewki kontaktowe i umieścić je z powrotem 15 minut później. Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub zaburzenia rogówki (przezroczysta warstwa z przodu oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz nieprawidłowe odczucie, kłucie lub ból oka, należy zwrócić się do lekarza.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania leku. Leku Oftidorix można używać w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia butelki. Należy zatem wyrzucić butelkę 4 tygodnie po jej pierwszym otwarciu, nawet, gdy pozostaje w niej pewna ilość roztworu. Aby o tym pamiętać, należy zapisać datę otwarcia w odpowiednim miejscu na pudełku.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oftidorix, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy źle się czują lub widzą niewyraźnie, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

220949