Astmodil, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, 28 szt.

Pełna nazwa produktu	Astmodil, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, 28 szt.
Postać produktu	tabletki do rozgryzania i zucia
Dawka	5 mg
Wielkość opakowania	28 szt, pojemn.z HDPE
Nazwa producenta	POLFARMEX
Wskazania	Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej łagodnej lub umiarkowanej u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie dodatkowych leków. Astmodil może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów i, którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych. Astmodil pomaga także zapobiegać skurczom dróg oddechowych wywołanym głównie przez wysiłek fizyczny.
Działanie	Lek Astmodil zawiera substancję czynną - montelukast. Lek blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Substancje te powodują obrzęk i zwężenie dróg oddechowych, co wywołuje napad astmy. Przez hamowanie działania tych substancji lek Astmodil łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, Astmodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane, które występują często (u 1 do 10 na 100 osób): ból brzucha, nadmierne pragnienie.
Przeciwwskazania	Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Astmodil. Lek Astmodil nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Jeśli taki napad wystąpi, należy zastosować lek wziewny przeznaczony do stosowania w napadach astmy lub jak najszybciej zgłosić się po poradę do lekarza. Należy poinformować pacjenta, że u osób dorosłych, młodzieży i dzieci leczonych lekiem Astmodil występowały różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju). Jeśli u pacjenta (w tym dziecka) wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku Astmodil, należy skonsultować się z lekarzem (lub lekarzem pediatrą).
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Lek zawiera 0,625 mg aspartamu (E 951) w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Dawkowanie	Lek Astmodil należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Lek Astmodil należy zawsze stosować u dziecka zgodnie z zaleceniami lekarza. Leku Astmodil nie należy przyjmować podczas posiłku; lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Skład	Substancją czynną leku jest montelukast. Każda tabletka do rozgryzania i żucia, 5 mg zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Ponadto lek zawiera: hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, aspartam (E 951), aromat wiśniowy (zawiera m.in. maltodekstrynę, glukozę, alkohol benzylowy i etanol, gumę arabską (E 414), pektyny (E 440), d-limonen), magnezu stearynian.
Przechowywanie leku	Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 30 dni.
epruf aggregated id	24311

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki do rozgryzania i zucia

Dawka

5 mg

Wielkość opakowania

28 szt, pojemn.z HDPE

Nazwa producenta

POLFARMEX

Wskazania

Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej łagodnej lub umiarkowanej u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie dodatkowych leków.
Astmodil może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów w wieku od 6 do 14 lat z astmą przewlekłą łagodną, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów i, którzy nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych.
Astmodil pomaga także zapobiegać skurczom dróg oddechowych wywołanym głównie przez wysiłek fizyczny.

Działanie

Lek Astmodil zawiera substancję czynną - montelukast. Lek blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Substancje te powodują obrzęk i zwężenie dróg oddechowych, co wywołuje napad astmy. Przez hamowanie działania tych substancji lek Astmodil łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Astmodil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, które występują często (u 1 do 10 na 100 osób): ból brzucha, nadmierne pragnienie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Astmodil.

Lek Astmodil nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Jeśli taki napad wystąpi, należy zastosować lek wziewny przeznaczony do stosowania w napadach astmy lub jak najszybciej zgłosić się po poradę do lekarza.

Należy poinformować pacjenta, że u osób dorosłych, młodzieży i dzieci leczonych lekiem Astmodil występowały różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju). Jeśli u pacjenta (w tym dziecka) wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku Astmodil, należy skonsultować się z lekarzem (lub lekarzem pediatrą).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera 0,625 mg aspartamu (E 951) w jednej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Dawkowanie

Lek Astmodil należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Lek Astmodil należy zawsze stosować u dziecka zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leku Astmodil nie należy przyjmować podczas posiłku; lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Skład

Substancją czynną leku jest montelukast. Każda tabletka do rozgryzania i żucia, 5 mg zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.

Ponadto lek zawiera: hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, aspartam (E 951), aromat wiśniowy (zawiera m.in. maltodekstrynę, glukozę, alkohol benzylowy i etanol, gumę arabską (E 414), pektyny (E 440), d-limonen), magnezu stearynian.

Przechowywanie leku

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 30 dni.

epruf aggregated id

24311