Cefepime Kabi, 1 g, prosz.d/sp.roztw.d/wst,inf, 20ml,10 fiol

Cefepime Kabi, 1 g, prosz.d/sp.roztw.d/wst,inf, 20ml,10 fiol

proszek do sporzadzania roztworu do wstrzykiwan i infuzji

1 g

10 fiolek 20 ml

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.

Cefepime Kabi jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń: ­

u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• powikłane (ciężkie) zakażenia pęcherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych);
• zakażenia płuc (zapalenia płuc); 
• powikłane (ciężkie) zakażenia jamy brzusznej;
• zapalenia wyściółki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej; ­ 

u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤40 kg:

• powikłane (ciężkie) zakażenia pęcherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych);
• zakażenia płuc (zapalenia płuc).

Cefepim może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy w leczeniu zakażeń bakteryjnych krwi (bakteriemii), które są lub mogą być związane z zakażeniami wymienionymi powyżej. Cefepim może być stosowany u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy z neutropenią (pacjenci ze zmniejszoną odpornością) i gorączką, jeśli podejrzewa się, że została ona wywołana zakażeniem bakteryjnym.

Cefepime Kabi jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń różnych części ciała, wywołanych przez bakterie. Należy do grupy antybiotyków nazwanych „cefalosporynami czwartej generacji”. Cefepim działa tylko na niektóre rodzaje bakterii. Oznacza to, że jest odpowiedni do leczenia tylko niektórych rodzajów zakażeń.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia poniższych objawów niepożądanych konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań. Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

• Zapalenie jelita grubego zwane rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego (lub poantybiotykowym zapaleniem jelita grubego), powodujące ciężką, długotrwałą, wodnistą biegunkę ze skurczami brzucha i gorączką (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów).
• Ciężka reakcja alergiczna (zwana anafilaksją) z nagłym świszczącym oddechem lub dusznością, obrzękiem twarzy lub ciała, wysypką, omdleniem (utrata przytomności) (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów). 
• Łagodna lub umiarkowana wysypka skórna z nadżerkami i powstawaniem pęcherzy (rumień wielopostaciowy) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
• Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki i obrzęku z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry związane z wysoką gorączką i bólem stawów (zespół Stevensa-Johnsona) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

Podczas stosowania leku Cefepime Kabi obserwowano również wymienione niżej działania niepożądane.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): − fałszywie dodatni wynik testu na przeciwciała powodujące śmierć (rozpad) czerwonych krwinek.

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna; biegunka; ból, obrzęk i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji (zapalenie żył) i zakrzepowe zapalenie żył; zmiana liczby krwinek, w tym mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość) i zmiana liczby niektórych rodzajów krwinek białych; zmiany wyników laboratoryjnych, świadczące o zaburzeniach czynności wątroby.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): zapalenie pochwy; swędzenie skóry, pokrzywka; ból głowy, gorączka; nudności (mdłości) i wymioty; pleśniawki (w jamie ustnej); zwiększenie wartości wyników niektórych badań krwi (mocznik i kreatynina), wskazujących na czynność nerek; zmiana liczby krwinek (zmiany liczby niektórych rodzajów krwinek białych i płytek krwi); zapalenie w miejscu infuzji.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenie czucia (parestezje), splątanie, zawroty głowy, drgawki, zaburzenie łaknienia; trudności w oddychaniu; pleśniawki; ból brzucha, zaparcie; rozszerzenie naczyń krwionośnych; dreszcze.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny); zmiana liczby krwinek, znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) lub białych (agranulocytoza); zaburzenia czynności mózgu, w tym zmieniony stan świadomości (stupor, śpiączka), splątanie, omamy, ruchy mięśni (drgawki miokloniczne mięśni); zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek, toksyczna nefropatia); zaburzenia żołądka i jelit; krwawienie z uszkodzonych naczyń (krwotok); fałszywie dodatnie wyniki oznaczania glukozy w moczu.

Kiedy nie stosować leku Cefepime Kabi:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na: − cefepim lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku; − jakikolwiek inny antybiotyk z grupy cefalosporyn.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek inny antybiotyk z grupy zwanej beta-laktamami (jak penicyliny, tak zwane monobaktamy i karbapenemy).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefepime Kabi należy skonsultować się z lekarzem: 

• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na cefepim lub jakikolwiek inny antybiotyk z grupy beta-laktamów, lub na jakikolwiek inny lek; jeśli podczas leczenia cefepimem wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, gdyż reakcja ta może być ciężka i wtedy lekarz natychmiast przerwie stosowanie leku;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano astmę lub skłonność do alergii;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; być może będzie wówczas konieczne dostosowanie dawki leku Cefepime Kabi;
• jeśli podczas leczenia wystąpi ciężka i uporczywa biegunka; może być to objaw zapalenia jelita grubego i konieczne może być uzyskanie szybkiej pomocy medycznej; 
• jeśli pacjent podejrzewa, że rozwinęło się u niego nowe zakażenie w trakcie stosowania leku Cefepime Kabi; może to być zakażenie wywołane przez drobnoustroje niewrażliwe na cefepim i może być konieczne przerwanie stosowania leku;
• jeśli lekarz zleci pacjentowi wykonanie badań krwi lub moczu, należy powiedzieć lekarzowi, że pacjent stosuje Cefepime Kabi, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki niektórych badań.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to istotne, ponieważ niektórych leków nie należy stosować jednocześnie z cefepimem. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje: 

• jakiekolwiek inne antybiotyki, zwłaszcza aminoglikozydy (takie jak gentamycyna) lub leki „odwadniające” (leki moczopędne, takie jak furosemid); w takich przypadkach konieczne jest kontrolowanie czynności nerek;
• leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, takie jak warfaryna); ich działanie może być nasilone;
• niektóre rodzaje antybiotyków (antybiotyki bakteriostatyczne), ponieważ mogą wpływać na działanie cefepimu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Brak danych dotyczących stosowania cefepimu u kobiet w okresie ciąży. Zaleca się unikania stosowania cefepimu u kobiet w okresie ciąży. Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego. Cefepim może być stosowany podczas karmienia piersią, jednakże należy uważnie obserwować, czy u dziecka nie występują działania niepożądane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Cefepime Kabi zwykle podaje lekarz lub pielęgniarka. Podaje się go w powolnym wstrzyknięciu do żyły (wstrzyknięcie dożylne) lub w infuzji (kroplówka) do żyły (infuzja dożylna). Dawka zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz od wieku, masy ciała i czynności nerek pacjenta. Lekarz udzieli wyjaśnień w tej sprawie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefepime Kabi: Jeśli pacjent sądzi, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Cefepime Kabi: Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Przerwanie stosowania leku Cefepime Kabi: Ten lek należy stosować przez cały przepisany okres leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po podaniu pierwszych kilku dawek. Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt wcześnie, zakażenie może nie zostać w pełni wyleczone.

Substancją czynną leku jest cefepim w postaci jednowodnego dichlorowodorku cefepimu. Cefepime Kabi, 1 g Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (1189,2 mg). Cefepime Kabi, 2 g Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (2378,5 mg). Pozostały składnik to L-arginina.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać fiolki w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem. Roztwór leku Cefepime Kabi należy podać niezwłocznie po przygotowaniu. Nie podawać leku Cefepime Kabi, jeśli roztwór jest mętny i zmienił barwę; roztwór powinien być całkowicie przejrzysty, bezbarwny do bursztynowożółtego. Niewykorzystany roztwór należy usunąć. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

W czasie stosowania leku mogą wystąpić bóle głowy lub drgawki, zawroty głowy, splątanie lub zmieniony stan świadomości. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

62720