Sabumalin, 100 mcg/dawke, aer.inhal.,zaw., 200 dawek

Pełna nazwa produktu	Sabumalin, 100 mcg/dawke, aer.inhal.,zaw., 200 dawek
Postać produktu	aerozol inhalacyjny, zawiesina
Dawka	100 mikrogramow/dawke
Wielkość opakowania	1 pojemnik po 8,5 g (200 dawek)
Nazwa producenta	SANDOZ
Wskazania	Sabumalin jest stosowany w leczeniu trudności w oddychaniu, spowodowanych następującymi chorobami: astma oskrzelowa przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), w tym: - przewlekłe zapalenie oskrzeli - rozedma płuc. Dodatkowo Sabumalin stosowany jest w zapobieganiu wystąpieniu objawów astmy oskrzelowej, wywołanych przez: wysiłek fizyczny lub alergeny, takie jak kurz domowy, pyłek, sierść kotów, sierść psów i dym papierosowy
Działanie	Sabumalin rozszerza drogi oddechowe, ułatwiając przepływ powietrza. Sabumalin należy stosować raczej w celu łagodzenia objawów niż systematycznego leczenia. Sabumalin jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): drżenie, przyspieszona czynność serca, ból głowy, kurcze mięśni Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): szybkie bicie serca, podrażnienie jamy ustnej i gardła Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszone stężenia potasu we krwi, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy) Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszone ciśnienie tętnicze, zapaść, wzmożona aktywność, zaburzenia snu, nieregularny rytm serca, swędząca wysypka Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): kwasica mleczanowa (stan, w którym wytwarzana jest w organizmie zwiększona ilość kwasu mlekowego)
Przeciwwskazania	Nie stosować leku Sabumalin, jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Przed rozpoczęciem stosowania leku Sabumalin należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia: choroba serca, taka jak nieregularna lub szybka czynność serca albo dławica piersiowa w wywiadzie ciężkie i nieleczone nadciśnienie tętnicze nadczynność tarczycy za małe stężenie potasu we krwi rozszerzenie tętnicy (tętniak) cukrzyca (na początku leczenia lekiem Sabumalin zaleca się dodatkowe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi) guz rdzenia nadnerczy (nadnercza to dwa gruczoły znajdujące się nad nerkami).
Stosowanie u dzieci	Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 4 roku życia.
Stosowanie leku z innymi lekami	Następujące leki i Sabumalin mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie: leki działające na serce i naczynia krwionośne, które mogą zwęzić drogi oddechowe i zawierają substancje czynne o nazwie zakończonej na „-ol”, takie jak propranolol (beta-adrenolityki). Mogą one spowodować skurcz dróg oddechowych. niektóre leki stosowane w leczeniu depresji: - inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid) - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina leki znieczulające (leki, które powodują częściową lub całkowitą utratę czucia), takie jak halotan leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak digoksyna pochodne ksantyny (stosowane w celu ułatwienia oddychania), takie jak teofilina steroidy (grupa hormonów), takie jak kortyzon leki moczopędne, takie jak furosemid
Ciąża i karmienie piersią	Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie	Wziewnie. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. U dzieci oraz u pacjentów, którzy mają trudności ze skoordynowaniem podania aerozolu z wdechem, preparat można podawać z zastosowaniem komory inhalacyjnej.
Skład	Substancją czynną leku jest salbutamol. Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu). Każda dawka dostarczona przez ustnik zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu). Pozostałe składniki to: norfluran (HFA 134a), etanol bezwodny i kwas oleinowy.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać inhalator w pozycji leżącej lub odwróconej, z ustnikiem skierowanym do dołu. Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50C, nawet na krótko. Chronić przed wysoką temperaturą, bezpośrednim nasłonecznieniem i mrozem! Nie przekłuwać ani podpalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty.
epruf aggregated id	286303

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

aerozol inhalacyjny, zawiesina

Dawka

100 mikrogramow/dawke

Wielkość opakowania

1 pojemnik po 8,5 g (200 dawek)

Nazwa producenta

SANDOZ

Wskazania

Sabumalin jest stosowany w leczeniu trudności w oddychaniu, spowodowanych następującymi chorobami:

astma oskrzelowa
przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), w tym: - przewlekłe zapalenie oskrzeli - rozedma płuc.

Dodatkowo Sabumalin stosowany jest w zapobieganiu wystąpieniu objawów astmy oskrzelowej, wywołanych przez:

wysiłek fizyczny lub
alergeny, takie jak kurz domowy, pyłek, sierść kotów, sierść psów i dym papierosowy

Działanie

Sabumalin rozszerza drogi oddechowe, ułatwiając przepływ powietrza. Sabumalin należy stosować raczej w celu łagodzenia objawów niż systematycznego leczenia. Sabumalin jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): drżenie, przyspieszona czynność serca, ból głowy, kurcze mięśni
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): szybkie bicie serca, podrażnienie jamy ustnej i gardła
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszone stężenia potasu we krwi, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy)
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszone ciśnienie tętnicze, zapaść, wzmożona aktywność, zaburzenia snu, nieregularny rytm serca, swędząca wysypka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): kwasica mleczanowa (stan, w którym wytwarzana jest w organizmie zwiększona ilość kwasu mlekowego)

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Sabumalin, jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sabumalin należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia:

choroba serca, taka jak nieregularna lub szybka czynność serca albo dławica piersiowa w wywiadzie
ciężkie i nieleczone nadciśnienie tętnicze
nadczynność tarczycy
za małe stężenie potasu we krwi
rozszerzenie tętnicy (tętniak)
cukrzyca (na początku leczenia lekiem Sabumalin zaleca się dodatkowe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi)
guz rdzenia nadnerczy (nadnercza to dwa gruczoły znajdujące się nad nerkami).

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 4 roku życia.

Stosowanie leku z innymi lekami

Następujące leki i Sabumalin mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:

leki działające na serce i naczynia krwionośne, które mogą zwęzić drogi oddechowe i zawierają substancje czynne o nazwie zakończonej na „-ol”, takie jak propranolol (beta-adrenolityki). Mogą one spowodować skurcz dróg oddechowych.
niektóre leki stosowane w leczeniu depresji: - inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid) - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina
leki znieczulające (leki, które powodują częściową lub całkowitą utratę czucia), takie jak halotan
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak digoksyna
pochodne ksantyny (stosowane w celu ułatwienia oddychania), takie jak teofilina
steroidy (grupa hormonów), takie jak kortyzon
leki moczopędne, takie jak furosemid

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie

Wziewnie. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. U dzieci oraz u pacjentów, którzy mają trudności ze skoordynowaniem podania aerozolu z wdechem, preparat można podawać z zastosowaniem komory inhalacyjnej.

Skład

Substancją czynną leku jest salbutamol. Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu). Każda dawka dostarczona przez ustnik zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).

Pozostałe składniki to: norfluran (HFA 134a), etanol bezwodny i kwas oleinowy.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać inhalator w pozycji leżącej lub odwróconej, z ustnikiem skierowanym do dołu. Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50C, nawet na krótko. Chronić przed wysoką temperaturą, bezpośrednim nasłonecznieniem i mrozem! Nie przekłuwać ani podpalać pojemnika, nawet jeśli jest pusty.

epruf aggregated id

286303