Amantix, 100 mg, tabletki powlekane, 30 szt

Pełna nazwa produktu	Amantix, 100 mg, tabletki powlekane, 30 szt
Postać produktu	tabletki powlekane
Dawka	100 mg
Wielkość opakowania	30 szt. - 3 blistry po 10 szt
Nazwa producenta	MERZ
Wskazania	Lek Amantix tabletki jest stosowany: w leczeniu objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność, drżenie, hipokinezja (zmniejszenie czynności ruchowej) lub akinezja (bezruch), w leczeniu zaburzeń ruchu przypominających chorobę Parkinsona wywołanych przez pewne leki (neuroleptyki i leki o podobnym mechanizmie działania) (objawy pozapiramidowe, takie jak wczesna dyskineza, nieodparty przymus poruszania się (akatyzja) i parkinsonizm).
Działanie	Lek Amantix jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu. Lek Amantix zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek przeciwparkinsonowski).
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (występujące częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób): zaburzenia snu, niepokój i pobudzenie, zatrzymanie moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (prostaty), urojeniowe (paranoidalne) (zaburzenia percepcji i zachowań) z towarzyszącymi halucynacjami wzrokowymi, wywoływane głównie u starszych pacjentów, te działania niepożądane występują częściej u pacjentów leczonych jednocześnie lekiem Amantix i innymi lekami przeciwparkinsonowskimi (np. lewodopą, bromokryptyną) lub memantyną, sinica marmurkowata (czerwono-niebieskich plam na skórze układające się siateczkowato), niekiedy z towarzyszącymi obrzękami podudzi i kostek, nudności, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nagły spadek ciśnienia tętniczego podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej w gwałtowny sposób. Może to powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne).
Przeciwwskazania	Nie należy stosować leku: jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jeśli pacjent ma ciężką niewyrównaną niewydolność serca (stopień IV wg NYHA), jeśli pacjent ma choroby serca takie jak kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego, jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia bodźców pobudzających w obrębie serca (blok przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia), jeśli pacjent ma zwolnienie czynności serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę), jeśli pacjent ma zmiany w elektrokardiogramie (EKG) takie jak wydłużony odstęp QT lub dostrzegalne fale U albo w rodzinie występuje wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie komorowe, w tym miał zaburzenia torsades de pointes), jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli pacjent przyjmuje leki, które wydłużają odstęp QT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Lek Amantix zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem	Należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Amantix, ponieważ lek ten zmniejsza tolerancję alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią	Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Amantix tabletki jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz przez kobiety karmiące piersią.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład	Substancją czynną leku Amantix jest siarczan amantadyny. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg siarczanu amantadyny. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, powidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171).
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Na początku leczenia może wystąpić dalsze pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, większe niż upośledzenie spowodowane samą chorobą. Pacjent może nie być w stanie zareagować szybko i zdecydowanie w nieoczekiwanych i nagłych sytuacjach. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i urządzeń elektrycznych bez konsultacji z lekarzem.
epruf aggregated id	13563

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki powlekane

Dawka

100 mg

Wielkość opakowania

30 szt. - 3 blistry po 10 szt

Nazwa producenta

MERZ

Wskazania

Lek Amantix tabletki jest stosowany:

w leczeniu objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność, drżenie, hipokinezja (zmniejszenie czynności ruchowej) lub akinezja (bezruch),
w leczeniu zaburzeń ruchu przypominających chorobę Parkinsona wywołanych przez pewne leki (neuroleptyki i leki o podobnym mechanizmie działania) (objawy pozapiramidowe, takie jak wczesna dyskineza, nieodparty przymus poruszania się (akatyzja) i parkinsonizm).

Działanie

Lek Amantix jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może zwiększać poziom pewnych związków chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w mózgu. Lek Amantix zmniejsza nasilenie objawów choroby Parkinsona (lek przeciwparkinsonowski).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób): zaburzenia snu, niepokój i pobudzenie, zatrzymanie moczu u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego (prostaty), urojeniowe (paranoidalne) (zaburzenia percepcji i zachowań) z towarzyszącymi halucynacjami wzrokowymi, wywoływane głównie u starszych pacjentów, te działania niepożądane występują częściej u pacjentów leczonych jednocześnie lekiem Amantix i innymi lekami przeciwparkinsonowskimi (np. lewodopą, bromokryptyną) lub memantyną, sinica marmurkowata (czerwono-niebieskich plam na skórze układające się siateczkowato), niekiedy z towarzyszącymi obrzękami podudzi i kostek, nudności, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nagły spadek ciśnienia tętniczego podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej w gwałtowny sposób. Może to powodować zawroty głowy lub uczucie omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku:

jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli pacjent ma ciężką niewyrównaną niewydolność serca (stopień IV wg NYHA),
jeśli pacjent ma choroby serca takie jak kardiomiopatia, zapalenie mięśnia sercowego,
jeśli pacjent ma zaburzenia przewodzenia bodźców pobudzających w obrębie serca (blok przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia),
jeśli pacjent ma zwolnienie czynności serca (mniej niż 55 uderzeń na minutę),
jeśli pacjent ma zmiany w elektrokardiogramie (EKG) takie jak wydłużony odstęp QT lub dostrzegalne fale U albo w rodzinie występuje wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT,
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie komorowe, w tym miał zaburzenia torsades de pointes),
jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie potasu lub magnezu we krwi,
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
jeśli pacjent przyjmuje leki, które wydłużają odstęp QT.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Amantix zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Amantix, ponieważ lek ten zmniejsza tolerancję alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Amantix tabletki jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży oraz przez kobiety karmiące piersią.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skład

Substancją czynną leku Amantix jest siarczan amantadyny. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg siarczanu amantadyny.

Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, powidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171).

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Na początku leczenia może wystąpić dalsze pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, większe niż upośledzenie spowodowane samą chorobą. Pacjent może nie być w stanie zareagować szybko i zdecydowanie w nieoczekiwanych i nagłych sytuacjach. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn i urządzeń elektrycznych bez konsultacji z lekarzem.

epruf aggregated id

13563