Strattera, 40 mg, kaps.twarde, 28 szt,bl(2x14)

Strattera, 40 mg, kaps.twarde, 28 szt,bl(2x14)

kapsulki twarde

40 mg

28 szt.- 2 blistry po 14 szt.

ELI LILLY

Wskazaniem do stosowania leku Strattera 40 mg jest leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się: • u dzieci w wieku powyżej 6 lat, • u młodzieży, • u osób dorosłych. Lek Strattera 40 mg znajduje zastosowanie jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo i terapia zachowań. Dzieci i młodzież z ADHD wykazują trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu i trudności z koncentracją. Nie jest ich winą, że sobie z tym nie radzą. Wiele dzieci i młodych ludzi zmaga się z takimi problemami. Jednakże, u osób z ADHD może to zaburzać codzienne życie. Dzieci i młodzi ludzie z ADHD mogą mieć trudności w uczeniu się i wykonywaniu prac domowych. Jest im trudno zachowywać się poprawnie w domu, w szkole i innych miejscach. ADHD nie ma wpływu na inteligencję dziecka lub młodej osoby. Dorosłe osoby z ADHD mają trudności z tym wszystkim, z czym nie radzą sobie dzieci z ADHD, ale dla dorosłych może to oznaczać problemy w pracy, w stosunkach międzyludzkich, związane z niską samooceną, w uczeniu się. Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej sześciu lat, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny w tej grupie wiekowej. U osób dorosłych lek Strattera jest stosowany w leczeniu ADHD, jeżeli objawy są bardzo uciążliwe i zaburzają pracę lub życie społeczne, a objawy choroby występowały u pacjenta już w okresie dzieciństwa.

W swoim działaniu lek Strattera 40 mg bazuje na atomoksetynie, substancji czynnej, która jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego nośnika noradrenaliny. Przypuszcza się, że działa ona nie wpływając bezpośrednio na nośniki serotoniny czy dopaminy. Lek Strattera zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina jest substancją chemiczną naturalnie wytwarzaną przez organizm. Zwiększa koncentrację oraz zmniejsza impulsywność i nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten przepisuje się, aby ułatwić opanowanie objawów ADHD. Ten lek nie ma działania stymulującego i dlatego nie powoduje uzależnienia. Od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąć kilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią. Jak każdy lek, Strattera 40 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Strattera pomaga. Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca, myśli lub skłonności samobójcze, uczucie agresji, wrogie nastawienie lub złość (wrogość), wahania nastroju lub zmiany nastroju, ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są: obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze), napady drgawek, objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość. U dzieci i młodych dorosłych w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak: • myśli lub skłonności samobójcze (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób), • wahania nastroju lub zmiany nastroju (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób). U osób dorosłych występuje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób) takich jak: • napady drgawek, • objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość. Rzadkie (mogą wystąpić u nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): uszkodzenie wątroby. Należy przerwać stosowanie leku Strattera i natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów: • mocz o ciemnym zabarwieniu, • żółte zabarwienie skóry lub oczu, • bolesności w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku (tkliwość uciskowa), • nieuzasadnione nudności, • zmęczenie, • swędzenie, • objawy grypopodobne. Inne zgłaszane działania niepożądane u młodzieży i dzięki w wieku powyżej 6 lat: • bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, ból żołądka (brzucha), zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu), nudności lub wymioty, senność, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca (tętna). U większości pacjentów objawy te mogą ustąpić po pewnym czasie, • częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): rozdrażnienie lub pobudzenie, zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się, depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, tiki, rozszerzone źrenice (ciemny środek oka), zawroty głowy, zaparcie, utrata apetytu, zaburzenia żołądkowe, niestrawność, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, wysypka, letarg, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, zmniejszenie masy ciała, • niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): omdlenia, drżenie, migrena, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, swędzenie lub mrowienie, mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, napady drgawek, odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT), duszność, zwiększona potliwość, swędzenie skóry, brak siły lub energii. • rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg (objaw Raynauda), trudności z oddawaniem moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu, przedłużające się i bolesne erekcje, ból w pachwinie u chłopców i nastolatków płci męskiej. Inne zgłaszane działania niepożądane u dorosłych: • bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu), problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca (tętna), • częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): pobudzenie, zmniejszone zainteresowanie seksem, zaburzenia snu, depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, zawroty głowy, zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która się utrzymuje, drżenie, mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zaparcie, ból brzucha, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wymioty, uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie, odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, zwiększona potliwość, wysypka, trudności z oddawaniem moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu, zapalenie gruczołu krokowego, ból w pachwinie u mężczyzn, niemożność uzyskania wzwodu, opóźniony orgazm, trudność w utrzymaniu wzwodu, skurcze menstruacyjne, brak siły lub energii, zmęczenie, letarg, dreszcze, rozdrażnienie, roztrzęsienie, uczucie pragnienia, zmniejszenie masy ciała, • niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): niepokój ruchowy, tiki, omdlenia, migrena, niewyraźne widzenie, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT), wrażenie zimnych palców u rąk i stóp, ból w klatce piersiowej, duszność, czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka), skurcz mięśni, nagła potrzeba oddania moczu, nieprawidłowy orgazm lub jego brak, nieregularne miesiączkowanie, zaburzenia wytrysku, • rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców u rąk i u nóg (objaw Raynauda), przedłużające się i bolesne erekcje. U niektórych dzieci po rozpoczęciu przyjmowania leku Strattera następuje zahamowanie wzrostu (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost. Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeżeli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Strattera.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Strattera 40 mg jest uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Ponadto nie należy stosować leku Strattera 40 mg jeśli: • pacjent w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO stosuje się czasami w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych. Stosowanie leku Strattera jednocześnie z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Należy również poczekać co najmniej 14 dni po odstawieniu leku Strattera z rozpoczęciem stosowania IMAO; • u pacjenta występuje choroba oczu - jaskra z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku); • u pacjenta występują ciężkie zaburzenia serca, które mogą się nasilić w razie przyspieszenia akcji serca i (lub) zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (co może być spowodowane przyjmowaniem leku Strattera); • u pacjenta występują ciężkie choroby naczyń krwionośnych w mózgu – takie jak udar, obrzęk i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zatkanie naczyniakrwionośnego; • u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy). Przed zastosowaniem leku Strattera 40 mg należy porozmawiać z lekarzem w razie: • przyjmowania jakichkolwiek innych leków, • występowania w przeszłości w rodzinie przypadku nagłej śmierci z niewyjaśnionej przyczyny, • występowania jakichkolwiek innych chorób (takich jak choroby serca) u pacjenta lub członków jego rodziny. Ważne, aby przekazać lekarzowi jak najwięcej informacji. Pomoże to lekarzowi zdecydować, czy lek Strattera jest właściwy dla pacjenta. Lekarz może zlecić i inne badania medyczne, potrzebne przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Nie wiadomo, czy lek Strattera 40 mg może oddziaływać na nienarodzone dziecko lub przenikać do mleka matki. Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz. Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią. Lek Strattera należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek Strattera 40 mg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem). Jeżeli podczas stosowania leku Strattera raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie, lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami. Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób. Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego zażyciu. Zalecane dawkowanie leku Strattera u dzieci i młodzieży (w wieku 6 lat lub starszych). Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Strattera, którą wyliczy odpowiednio do masy ciała pacjenta. Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do wielkości właściwej dla masy ciała pacjenta: • masa ciała do 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi około 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kg masy ciała na dobę, • masa ciała większa niż 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg. Zalecane dawkowanie leku Strattera u dorosłych: • stosowanie leku Strattera należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg. W razie choroby wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku. Leku Strattera nie trzeba stosować do końca życia. Po roku kuracji lekiem Strattera lekarz oceni wyniki leczenia, aby ustalić, czy nadal trzeba przyjmować lek. Po zastosowaniu leku Strattera 40 mg może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn, do czasu kiedy nie pozna swojej reakcji na lek Strattera. Jeśli występuje uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy, nie należy prowadzić ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Substancją czynną leku Strattera 40 mg jest atomoksetyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 40 mg atomoksetyny. Pozostałe składniki to skrobia żelowana i dimetykon. Otoczka kapsułki zawiera laurylosiarczan sodu i żelatynę. Barwniki otoczki kapsułki: żelaza tlenek żółty E172 (18 mg i 60 mg) tytanu dwutlenek E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg i 60 mg) FD&C blue 2 (indygotyna) E132 (25 mg, 40 mg i 60 mg) jadalny czarny tusz (zwierający szelak i żelaza tlenek czarny E172).

312414