Solvetusan, 60 mg, tabl., 20 szt

Pełna nazwa produktu	Solvetusan, 60 mg, tabl., 20 szt
Postać produktu	tabletki
Dawka	60 mg
Wielkość opakowania	20 szt
Nazwa producenta	AFLOFARM
Wskazania	Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.
Działanie	Solvetusan działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje, kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drażliwość, senność, depersonalizacja, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, astenia i osłabienie kończyn dolnych. Z nieznaną częstotliwością: opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym, dwa pojedyncze przypadki - odpowiednio - zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką. U jednej osoby stwierdzono cholestatyczne zapalenie wątroby, zgłaszano pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii, opisano pojedynczy przypadek wystąpienia drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal. Opisano także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej - u pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne produkty przeciwcukrzycowe, w pojedynczym przypadku opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej, obrzęk powiek, który w większości przypadków można było uznać za obrzęk naczynioworuchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki. Stwierdzono pojedynczy przypadek rozszerzenia źrenic oraz utratę zdolności widzenia u jednej osoby. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia rytmu serca, śpiączka hipoglikemiczna, reakcje alergiczne i (lub) anafilaktyczne, w postaci obrzęku, duszności, obrzęku naczynioruchowego, epidermoliza, omdlenie, drgawki) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania	Nie należy stosować leku Solvetusan w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku oraz u Pacjentów z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Solvetusan jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
Stosowanie u dzieci	Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów.
Ciąża i karmienie piersią	Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, a także w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli: 1 tabletka do 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin odstępu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solvetusan: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe oraz, gdy zajdzie taka potrzeba, zastosuje typowe postępowanie doraźne (płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów itd.).
Pominięcie zastosowania leku	Pominięcie przyjęcia leku Solvetusan: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku, gdy pacjent zapomni zażyć lek Solvetusan, powinien przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Skład	Substancją czynną jest levodropropizyna (Levodrpropizinum). W jednej tabletce jest 60 mg lewodropropizyny. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
Reakcje alergiczne	Lek Solvetusan zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
epruf aggregated id	308900

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki

Dawka

60 mg

Wielkość opakowania

20 szt

Nazwa producenta

AFLOFARM

Wskazania

Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Działanie

Solvetusan działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje, kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drażliwość, senność, depersonalizacja, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, astenia i osłabienie kończyn dolnych.

Z nieznaną częstotliwością: opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym, dwa pojedyncze przypadki - odpowiednio - zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką. U jednej osoby stwierdzono cholestatyczne zapalenie wątroby, zgłaszano pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii, opisano pojedynczy przypadek wystąpienia drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal. Opisano także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej - u pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne produkty przeciwcukrzycowe, w pojedynczym przypadku opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej, obrzęk powiek, który w większości przypadków można było uznać za obrzęk naczynioworuchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki. Stwierdzono pojedynczy przypadek rozszerzenia źrenic oraz utratę zdolności widzenia u jednej osoby. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia rytmu serca, śpiączka hipoglikemiczna, reakcje alergiczne i (lub) anafilaktyczne, w postaci obrzęku, duszności, obrzęku naczynioruchowego, epidermoliza, omdlenie, drgawki) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Solvetusan w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku oraz u Pacjentów z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Solvetusan jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów.

Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli:

1 tabletka do 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin odstępu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solvetusan: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe oraz, gdy zajdzie taka potrzeba, zastosuje typowe postępowanie doraźne (płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów itd.).

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie przyjęcia leku Solvetusan: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku, gdy pacjent zapomni zażyć lek Solvetusan, powinien przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Skład

Substancją czynną jest levodropropizyna (Levodrpropizinum).

W jednej tabletce jest 60 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Reakcje alergiczne

Lek Solvetusan zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

epruf aggregated id

308900