Pulnozin, 50 mg/ml, syrop, 200 ml

Pulnozin, 50 mg/ml, syrop, 200 ml

syrop

50 mg/ml

200 ml, butel.

SOLINEA

PULNOZIN, 50 mg/mL, syrop (zwany dalej w tej ulotce PULNOZIN) zawiera substancję zwaną karbocysteiną. Należy do grupy leków zwanych "mukolitykami" stosowanych w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem wydzieliny w oskrzelach. Działa poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, co ułatwia jego odksztuszanie.

PULNOZIN, 50 mg/mL, syrop (zwany dalej w tej ulotce PULNOZIN) zawiera substancję zwaną karbocysteiną. Należy do grupy leków zwanych "mukolitykami" stosowanych w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem wydzieliny w oskrzelach. Działa poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, co ułatwia jego odksztuszanie.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka i skurcz oskrzeli. Szczególną uwagę należy zwrócić u pacjentów chorych na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zwężenia oskrzeli (skurcz mięśnia ściany oskrzeli prowadzi do zmniejszenia przepływu powietrza). W takich przypadkach leczenie należy przerwać. Ból głowy, ból mięśni, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca i duszność.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedoczynność tarczycy, dyskomfort w jamie brzusznej, ból mięśni, śluzotok oskrzelowy, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze przechodzące w nadżerki, na błonach śluzowych jamy ustnej, spojówek, narządów płciowych), rumień wielopostaciowy.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy ze względu na ryzyko wystąpienia niedoczynności tarczycy.

Kiedy nie stosować leku PULNOZIN:

- jeśli pacjent ma uczulenie na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku PULNOZIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek PULNOZIN: - u pacjentów z astmą oskrzelową ze skurczem oskrzeli w wywiadzie; - u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową; - u pacjentów osłabionych. Przez zmniejszenie odruchu kaszlowego, istnieje ryzyko niedrożności dróg oddechowych w wyniku zwiększenia ilości wydzielin. Zastosowanie leku PULNOZIN powoduje zmniejszenie lepkości i usunięcie śluzu, poprzez aktywność rzęskową nabłonka, lub przez odruch kaszlowy. Dlatego należy spodziewać się wzmożonego kaszlu i plwociny. Jednoczesne stosowanie leku PULNOZIN z lekami przeciwkaszlowymi nie jest zalecane. Ponieważ mukolityki mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, należy zachować ostrożność u osób ze skłonnością do powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność u osób starszych oraz stosujących inne leki, które mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek PULNOZIN a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Podczas stosowania leku PULNOZIN nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego, ponieważ mają one działanie przeciwne do działania karbocysteiny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszego trymestru, nawet jeśli nie wykazano działania teratogennego karbocysteiny. Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Lek PULNOZIN zawiera sacharozę, sód i metylu parahydroksybenzoesan

Lek PULNOZIN zawiera 2,9 g sacharozy w dawce 5 mL, oraz odpowiednio 5,8 g i 8,7 g w dawkach 10 mL i 15 mL. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera do 7 mg sodu w 1 mL, co odpowiada 0,35% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Niezależnie od tego, czy lek jest stosowany u osoby dorosłej, czy dziecka, odpowiednią objętość syropu należy odmierzyć za pomocą dołączonego dozownika (strzykawka doustna o pojemności 5 mL) zgodnie z ogólnym dawkowaniem. Strzykawka do podawania doustnego jest skalowana na 0,25 mL. Jedna podziałka, 0,25 mL odpowiada 12,5 mg karbocysteiny.

Jak korzystać ze strzykawki:
Krok 1: Sprawdzić oznakowanie z boku strzykawki, aby zobaczyć, jaką ilością należy ją wypełnić.
Krok 2: Nacisnąć tłok strzykawki do samego końca. Następnie włożyć koniec strzykawki do butelki z lekiem.
Krok 3: Powoli pociągnąć tłok, aż strzykawka wypełni się do odpowiedniego oznaczenia. Upewnić się, że w strzykawce nie ma dużych pęcherzyków powietrza. Jeśli są, opróżnić strzykawkę i spróbować ponownie.
Krok 4: Umieścić koniec strzykawki w jamie ustnej przy policzku i ostrożnie nacisnąć tłok, aby powoli uwolnić lek. Po użyciu należy zakręcić butelkę korkiem. Przemyć strzykawkę w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie u dorosłych
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa u dorosłych wynosi 2250 mg w dawkach podzielonych (15 mL syropu, 3 razy na dobę). Po wystąpieniu działania mukolitycznego (rozrzedzającego wydzielinę), dawkę można zmniejszyć do 1500 mg na dobę (10 mL syropu, 3 razy na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Od 2 do 5 lat: 125 mg – 250 mg (od 2,5 mL do 5 mL syropu) 2 razy na dobę. Od 6 do 12 lat: 250 mg (5 mL syropu) 3 razy na dobę. Po użyciu syropu należy dokładnie zamknąć butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PULNOZIN

W przypadku wystąpienia bólu w nadbrzuszu, nudności i wymiotów, należy przerwać stosowanie leku PULNOZIN i skontaktować się z lekarzem. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku PULNOZIN

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak jest to możliwe. Jednak jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku, zapomnianą dawkę należy pominąć, a kolejną dawkę należy przyjąć w stosownym czasie. Następnie lek należy dawkować jak dotychczas.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

substancja czynna: 1 mL syropu zawiera 50 mg Carbocisteinum (karbocysteiny).

substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Karmel (E150d) Sacharoza Aromat agrestowy (Aroma Grosella 63.2334) o składzie: glikol propylenowy (86,38%), mrówczan etylu (6%), octan izopentylu (2,22%), 4-(4-hydroxyphenyl)butan-2-one (2%), 3-metylobutan-1-ol (1,6%), gruszlin karbolistny ekstrakt(0,8%), kwas octowy (0,7%),, 4-(2,6,6-trimethylcyclohex-1-ene1-yl)-but-3-ene-2-one (0,3%),) Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona

PRZECHOWYWANIE:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

263952