Neobiotic, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, 16 g

Pełna nazwa produktu	Neobiotic, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, 16 g
Postać produktu	aerozol na skore, zawiesina
Dawka	11,72 mg/g
Wielkość opakowania	16 g, pojemn.
Nazwa producenta	POLFA TARCHOMIN
Wskazania	Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku: zakażeń bakteryjnych skóry, drobnych ran (zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i oparzeń.
Działanie	Substancja czynna leku Neobiotic - neomycyna - jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Możliwe działania niepożądane	Możliwe skutki uboczne: Zaburzenia układu immunologicznego częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): alergia kontaktowa (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli produkt leczniczy jest stosowany długotrwałe) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej częstość nieznana: podrażnienie skóry - swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu aplikacji produktu leczniczego) Zaburzenia ogólne stany w miejscu podania częstość nieznana: neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania neomycyny.
Przeciwwskazania	Kiedy nie należy stosować leku Neobiotic? Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate. Nie stosować na błony śluzowe. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i (lub) nefrotoksycznymi. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi. Jeśli w miejscu aplikacji wystąpi podrażnienie skóry, produkt należy odstawić. Nie bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono produkt i nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi. Stosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa przenikanie neomycyny przez skórę do krwi. Produktu nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza uszkodzonej, z uwagi na możliwość wchłonięcia neomycyny do krwi i wystąpienia reakcji niepożądanych (np. ototoksyczność, nefrotoksyczność) charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych produkt leczniczy należy natychmiast odstawić. Szczególnie ostrożnie należy stosować produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego produktu leczniczego jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
Stosowanie u dzieci	Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie leku z innymi lekami	Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub spowodować zaczerwienienie skóry. Długotrwałe stosowanie jednocześnie z lekami działającymi nefro- t (lub) ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.
Ciąża i karmienie piersią	Neobiotic jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny.
Dawkowanie	Neobiotic przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (3 do 7 dni). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie: Neobiotic stosuje się miejscowo na skórę. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik. Chorobowo zmienione miejsca na skórze.spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm. Zwykle produkt leczniczy stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu. Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż 7 dni.
Skład	1 g zawiesiny zawiera 11,72mg neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny. Substancje pomocnicze: Sorbitanu trioleinian, Lecytyna (pochodzenia zwierzęcego), Izopropylu mirystynian, Drivosol 35A [propan (min. 23 %), n-butan (max. 5,0 %), izobutan (min. 71,5 %)]
epruf aggregated id	210476

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

aerozol na skore, zawiesina

Dawka

11,72 mg/g

Wielkość opakowania

16 g, pojemn.

Nazwa producenta

POLFA TARCHOMIN

Wskazania

Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku:

zakażeń bakteryjnych skóry,
drobnych ran (zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów),
niewielkich owrzodzeń i oparzeń.

Działanie

Substancja czynna leku Neobiotic - neomycyna - jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Możliwe działania niepożądane

Możliwe skutki uboczne:

Zaburzenia układu immunologicznego

częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): alergia kontaktowa (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli produkt leczniczy jest stosowany długotrwałe)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

częstość nieznana: podrażnienie skóry - swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu aplikacji produktu leczniczego)

Zaburzenia ogólne

stany w miejscu podania częstość nieznana: neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej, może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania neomycyny.

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku Neobiotic?

Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate.
Nie stosować na błony śluzowe. Nie stosować łącznie z innymi lekami ototoksycznymi i (lub) nefrotoksycznymi.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi.
Jeśli w miejscu aplikacji wystąpi podrażnienie skóry, produkt należy odstawić.
Nie bandażować powierzchni skóry, na którą naniesiono produkt i nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi. Stosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa przenikanie neomycyny przez skórę do krwi.
Produktu nie należy stosować na rozległą powierzchnię skóry, zwłaszcza uszkodzonej, z uwagi na możliwość wchłonięcia neomycyny do krwi i wystąpienia reakcji niepożądanych (np. ototoksyczność, nefrotoksyczność) charakterystycznych dla działania ogólnoustrojowego. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych produkt leczniczy należy natychmiast odstawić.
Szczególnie ostrożnie należy stosować produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu.
Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego produktu leczniczego jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz alergii na neomycynę.
W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub grzyby, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej leków, ponieważ może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub spowodować zaczerwienienie skóry.

Długotrwałe stosowanie jednocześnie z lekami działającymi nefro- t (lub) ototoksycznie (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.

Ciąża i karmienie piersią

Neobiotic jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia ewentualnego działania ogólnoustrojowego neomycyny.

Dawkowanie

Neobiotic przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (3 do 7 dni). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie:

Neobiotic stosuje się miejscowo na skórę. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik.

Chorobowo zmienione miejsca na skórze.spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm.
Zwykle produkt leczniczy stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.

Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.

Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji.

Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż 7 dni.

Skład

1 g zawiesiny zawiera 11,72mg neomycyny (Neomycinum) w postaci siarczanu neomycyny.

Substancje pomocnicze: Sorbitanu trioleinian, Lecytyna (pochodzenia zwierzęcego), Izopropylu mirystynian, Drivosol 35A [propan (min. 23 %), n-butan (max. 5,0 %), izobutan (min. 71,5 %)]

epruf aggregated id

210476