Solvetusan, 60 mg/10 ml, syrop, 150 ml

Solvetusan, 60 mg/10 ml, syrop, 150 ml

syrop

60 mg/10 ml

1 butelka po 150 ml

AFLOFARM

Wskazaniem do zastosowania syropu Solvetusan jest objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Solvetusan działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): pokrzywka, rumień, osutka, świąd, reakcje skórne; bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; ogólne złe samopoczucie; zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie; zaburzenia pracy serca (kołatanie serca, częstoskurcz), obniżenie ciśnienia tętniczego; - drażliwość, senność, depersonalizacja (poczucie obcości samego siebie); duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego; astenia (ogólne osłabienie organizmu) i osłabienie kończyn dolnych.

Częstość nieznana: zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką; cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby); przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia; napady padaczki: duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal); rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku; senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po ominięciu kilku karmień piersią; obrzęk powiek.

Nie stosować Solvetusanu u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest obfita wydzielina oskrzelowa oraz zaburzenia czynnosci rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).

Solvetusan jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).

Nie podawać syropu dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Solvetusan może wchodzić w interakcje z lekami uspokajającymi.

Nie stosować syropu Salvetusan w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, odmierzając go za pomocą dołączonej miarki. Jeśli po 7 dniach stosowania leku kaszel utrzymuje się to należy przerwać stosowanie leku oraz skonsultować się z lekarzem. Zalecane dawkowanie Solvetusanu prezentuje tabela. Należy pamiętać o minimum 6 godzinnych odstępach między dawkami.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solvetusan: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi lekarz natychmiast wdroży leczenie objawowe oraz, gdy zajdzie taka potrzeba, zastosuje typowe postępowanie doraźne (płukanie żołądka, węgiel aktywny, pozajelitowa podaż płynów itd.).

Pominięcie przyjęcia leku Solvetusan: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku, gdy pacjent zapomni zażyć lek Solvetusan, powinien przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna.

10 ml syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), aromat wiśniowy (octan etylu, octan izoamylu, benzaldehyd, alkohol benzylowy, eugenol, wanilina, etanol, glikol propylenowy), sodu wodorotlenek, roztwór 32%, woda oczyszczona.

Lek Solvetusan zawiera sacharozę, propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy, glikol propylenowy oraz etanol

• Sacharoza 10 ml syropu Solvetusan zawiera 4 g sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan Lek zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, rzadko: reakcje natychmiastowe, jak pokrzywka czy skurcz oskrzeli.
• Alkohol benzylowy Lek zawiera 0,2 mg alkoholu benzylowego w 10 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
• Glikol propylenowy Lek zawiera 13 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu.
• Etanol Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) (4 mg/10 ml syropu).

Po pierwszym otwarciu produkt można stosować przez 12 miesięcy.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.

308898