Betadine, 100 mg/ml, roztwór na skórę, (import równoległy), InPharm, Grecja, 30 ml

Pełna nazwa produktu	Betadine, 100 mg/ml, roztwór na skórę, (import równoległy), InPharm, Grecja, 30 ml
Skrócony opis produktu	(i.row),InPh,Grecja
Postać produktu	roztwor do stosowania na skore
Dawka	100 mg/ml
Wielkość opakowania	30 ml, butel.
Nazwa producenta	INPHARM/LAVIPHARM
Wskazania	Roztwór Betadine jest stosowany do: Dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją. Dezynfekcji skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi. Aseptycznego zaopatrzenie ran. Leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych. Całkowitej i częściowej dezynfekcji pacjenta przed operacją (kapiel antyseptyczna).
Działanie	Lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, selektywnie wirusobójcze i przeciwpierwotniakowe. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią Rzadko występujące objawy niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry (z takimi objawami jak zaczerwienienie, niewielkie pęcherze i świąd). Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność tarczycy powodująca, między innymi zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, poty, szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy.) Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania: niedoczynność tarczycy po dłuższym lub intensywniejszym stosowaniu leku, zaburzenia czynności nerek.
Przeciwwskazania	Kiedy nie stosować leku Betadine: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadczynność tarczycy i inne jawne choroby tarczycy. Oryszczkowe zapalenie skóry (choroba Duhringa). Niewydolność nerek. Przed i po leczeniu radioaktywnym jodem lub badaniu z użyciem jodu radioaktywnego. Ciemnobrązowy kolor leku jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor leku staje się mniej intensywny, wskazuje to na jego słabsze działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40ºC przyspiesza rozkład leku. Lek ma działanie przeciwbakteryjne przy pH w zakresie 2-7. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące, przechowując w temperaturze 5ºC - 15ºC. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. U noworodków i niemowląt do 6. miesiąca życia produkt można stosować wyłącznie w przypadku potwierdzonego rozpoznania i ścisłych wskazań do stosowania jodowanego powidonu. Należy monitorować czynność tarczycy. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne stosowanie leku z nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania działania tych leków. W razie zastosowania leku na tę samą lub sąsiadującą okolicę skóry jednocześnie lub tuż po aplikacji leków antyseptycznych zawierających oktenidynę, lek może spowodować przemijające przebarwienie skóry. Nie należy stosować tego leku na skórę jednocześnie z innymi lekami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jod przenika przez łożysko i do mleka matki i osiąga w mleku matki większe stężenie niż we krwi. Należy bezwzględnie chronić niemowlę przed połknięciem leku. Preparat może wpływać na wyniki badań: krwi utajonej w kale, wykrywanie krwi lub glukozy w moczu, diagnostycznych tarczycy.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Betadine (100 mg/ml), stosuje się: w postaci nierozcieńczonej: dezynfekcja skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją, w postaci 10% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:10): aseptyczne zaopatrywanie ran, dezynfekcja błon śluzowych, leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych, w postaci 1% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:100): kąpiel pacjenta przed operacją. Rocieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem. Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne. Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.
Skład	Substancją czynną leku jest powidon jodowany (Polyvidonum iodinatum). 1 ml roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego. Substancje pomocnicze: glicerol, nonoksynol 9, bezwodny kwas cytrynowy, disodu fosforan bezwodny, wodorotlenek sodowy, wodę oczyszczoną.
epruf aggregated id	41297

Pełna nazwa produktu

Skrócony opis produktu

(i.row),InPh,Grecja

Postać produktu

roztwor do stosowania na skore

Dawka

100 mg/ml

Wielkość opakowania

30 ml, butel.

Nazwa producenta

INPHARM/LAVIPHARM

Wskazania

Roztwór Betadine jest stosowany do:

Dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją.
Dezynfekcji skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi.
Aseptycznego zaopatrzenie ran.
Leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
Całkowitej i częściowej dezynfekcji pacjenta przed operacją (kapiel antyseptyczna).

Działanie

Lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, selektywnie wirusobójcze i przeciwpierwotniakowe.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią

Rzadko występujące objawy niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry (z takimi objawami jak zaczerwienienie, niewielkie pęcherze i świąd).

Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

reakcja anafilaktyczna,
obrzęk naczynioruchowy,
nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność tarczycy powodująca, między innymi zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, poty, szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy.)

Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania:

niedoczynność tarczycy po dłuższym lub intensywniejszym stosowaniu leku,
zaburzenia czynności nerek.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Betadine:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadczynność tarczycy i inne jawne choroby tarczycy.
Oryszczkowe zapalenie skóry (choroba Duhringa).
Niewydolność nerek.
Przed i po leczeniu radioaktywnym jodem lub badaniu z użyciem jodu radioaktywnego.

Ciemnobrązowy kolor leku jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor leku staje się mniej intensywny, wskazuje to na jego słabsze działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40ºC przyspiesza rozkład leku. Lek ma działanie przeciwbakteryjne przy pH w zakresie 2-7.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące, przechowując w temperaturze 5ºC - 15ºC.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

U noworodków i niemowląt do 6. miesiąca życia produkt można stosować wyłącznie w przypadku potwierdzonego rozpoznania i ścisłych wskazań do stosowania jodowanego powidonu. Należy monitorować czynność tarczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne stosowanie leku z nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania działania tych leków.

W razie zastosowania leku na tę samą lub sąsiadującą okolicę skóry jednocześnie lub tuż po aplikacji leków antyseptycznych zawierających oktenidynę, lek może spowodować przemijające przebarwienie skóry.

Nie należy stosować tego leku na skórę jednocześnie z innymi lekami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jod przenika przez łożysko i do mleka matki i osiąga w mleku matki większe stężenie niż we krwi. Należy bezwzględnie chronić niemowlę przed połknięciem leku.

Preparat może wpływać na wyniki badań:

krwi utajonej w kale,
wykrywanie krwi lub glukozy w moczu,
diagnostycznych tarczycy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Betadine (100 mg/ml), stosuje się:

w postaci nierozcieńczonej: dezynfekcja skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją,
w postaci 10% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:10): aseptyczne zaopatrywanie ran, dezynfekcja błon śluzowych, leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych,
w postaci 1% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:100): kąpiel pacjenta przed operacją.

Rocieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.
Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne.
Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.

Skład

Substancją czynną leku jest powidon jodowany (Polyvidonum iodinatum). 1 ml roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.

Substancje pomocnicze: glicerol, nonoksynol 9, bezwodny kwas cytrynowy, disodu fosforan bezwodny, wodorotlenek sodowy, wodę oczyszczoną.

epruf aggregated id

41297