Xylodex 0,05% regeneracja, 0,05 mg + 5,0 mg/dawka, aerozol do nosa, 10 ml

Xylodex 0,05% regeneracja, 0,05 mg + 5,0 mg/dawka, aerozol do nosa, 10 ml

aerozol do nosa, roztwor

(0,05mg+5,0mg)/dawke

10 ml

POLPHARMA S.A.

Xylodex 0,05% regeneracja jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa. Xylodex 0,05% regeneracja jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Xylodex 0,05% regeneracja jest lekiem w postaci aerozolu do nosa, zawierającym jako substancje czynne ksylometazoliny chlorowodorek (zaliczany do grupy leków zwanych sympatykomimetykami) oraz deksopantenol zaliczany do grupy witamin B. Xylodex 0,05% regeneracja zastosowany na błonę śluzową nosa zmniejsza jej obrzęk i przekrwienie, zmniejsza ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok. Xylodex 0,05% regeneracja przyspiesza gojenie się ran i bierze udział w procesie regeneracji błony śluzowej nosa.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): - reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): - kołatanie serca; - przyspieszenie akcji serca; - podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie). Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000): - pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci) - zaburzenia rytmu serca (arytmie serca); - zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa; - drgawki (szczególnie u dzieci). Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.

Kiedy nie stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja:

- jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat;
jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (mózgu) lub operację przeprowadzoną przez nos (np. usunięcie przysadki mózgowej);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylodex 0,05% regeneracja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex 0,05% regeneracja: - Jeśli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy go odstawić. - Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nieregularne bicie serca, podwyższenie ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie działających leków wystąpiły takie objawy. - Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występują u niego: - wysokie ciśnienie krwi; - ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT); - cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi); - jaskra (zwiększone ciśnienie w oczach); - nadczynność tarczycy; - guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek); - zaburzenie metaboliczne zwane porfirią; - rozrost prostaty. Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza. - Leku Xylodex 0,05% regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

Xylodex 0,05% regeneracja a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio (w tym również o lekach do nosa), a także o lekach, które pacjent planuje stosować. - Nie należy stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi jak i również lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy. - Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylodex 0,05% regeneracja z lekami, takimi jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować leku Xylodex 0,05% regeneracja u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy leku Xylodex 0,05% regeneracja stosować u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Xylodex 0,05% regeneracja zawiera benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-    Lek stosować wyłącznie do nosa.
-    Xylodex 0,05% regeneracja podaje dziecku wyłącznie opiekun.
-    Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
-    Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
-    Nie należy stosować dawek większych niż podane poniżej.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat
Jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8 - 10 godzin).
Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).

Sposób stosowania
1.    Zdjąć nasadkę ochronną.
2.    Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się mgiełki produktu. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.
3.    Końcówkę pompki wprowadzić do otworu nosowego.
4.    Trzymając butelkę pionowo nacisnąć pompkę, co spowoduje rozpylenie dawki leku do nosa.
5.    Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
6.    Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xylodex 0,05% regeneracja

Jeżeli opiekun podał dziecku większą niż zalecana dawkę (przedawkował) lub przypadkowo podał dziecku doustnie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: - niepokój, pobudzenie, omamy i drgawki; - obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność i śpiączka; - zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca (bradykardia), zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, niedociśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i bezdech.

Pominięcie zastosowania leku Xylodex 0,05% regeneracja

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki oraz nie stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

substancja czynna: Każdy ml roztworu zawiera 0,50 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum) i 50,0 mg deksopantenolu (Dexpanthenolum). Każda dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.

substancje pomocnicze: Disodu fosforan dwunastowodny Potasu diwodorofosforan Benzalkoniowy chlorek, roztwór Woda oczyszczona

PRZECHOWYWANIE:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

351130