Minovivax 2%, 20 mg/ml, roztwór na skórę, 100 ml

Minovivax 2%, 20 mg/ml, roztwór na skórę, 100 ml

roztwor na skore

20 mg/ml

1 butelka po 100 ml

ARISTO PHARMA SP. Z O.O.

Minovivax 2% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn i u kobiet.

Minovivax 2% zawiera substancję czynną minoksydyl, pobudzającą wzrost włosów.

Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna: obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• duszność,
• świąd nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka,
• obrzęk obwodowy,
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy,
• nudności.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd uczucie ucisku w gardle), alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
• podrażnienie oczu,
• tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,
• niedociśnienie,
• wymioty,
• dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów,
• ból w klatce piersiowej.

Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zauważyli wzmożone wypadanie włosów. Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni. W przypadku utrzymywania się tego stanu powyżej dwóch tygodni bez żadnej poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Minovivax 2%:

• jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
•  nie jest on wskazany do stosowania w leczeniu łysienia plackowatego (nagła lub niewyjaśniona utrata włosów)
• podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego)
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• na uszkodzona skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowania tkanki bliznowatej)
• jeżeli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbyt mocne wiązanie włosów)
• podczas ciąży oraz karmienia piersią
• w przypadku wypadania włosów po porodzie

Jeżeli pacjent nie jest pewien jaka jest przyczyna utraty włosów, powinien skontaktować się z lekarzem.

• Lek zawiera glikol propylenowy, ze względu na jego zawartość lek może powodować podrażnienie skóry.
• Lek zawiera również alkohol (etanol), który w razie przypadkowego kontaktu z powierzchniami wrażliwymi (oczy, błony śluzowe oraz uszkodzona skóra) może powodować uczucie pieczenia i/lub podrażnienie. W takich przypadkach, dotkniętą powierzchnię należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i/lub podrażnienie utrzymuje się należy zwrócić się po poradę do lekarza.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu leku.
• Nie należy stosować więcej niż 2 ml leku na dobę.
• Nie należy stosować leku na inne części ciała.
• W celu usunięcia pozostałości leku i aby zapobiec zatykaniu się górnej części pompki rozpylającej lub aplikatora, po każdym użyciu, należy te części odkręcić i dokładnie przepłukać alkoholem.
• Jeśli po upływie 12 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu 12 miesięcy.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
• Interakcje leku Minovivax 2% z innymi lekami nie są znane.
• Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę, takimi jak np. tretynoina i ditranol, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków obniżających ciśnienie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania Minovivax 2% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli powyżej 18 lat dawkę 1 ml (sześć naciśnięć pompki) produktu leczniczego Minovivax 2% należy nakładać na skórę głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.

• Przed miejscowym zastosowaniem produktu leczniczego Minovivax 2% należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy.
• Aplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców, upewniając się, że produkt leczniczy został równomiernie nałożony.
• Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy użyć aplikatora dołączonego do opakowania.
• Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce.
• Produktu leczniczego nie należy aplikować na części ciała inne niż skóra głowy.

Substancją czynną leku jest minoksydyl (Minoxidilum).

1 ml roztworu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, etanol bezwodny i woda oczyszczona.

198716