Terbinafina Ziaja, 10 mg/g, krem, 15 g

Terbinafina Ziaja, 10 mg/g, krem, 15 g

krem

10 mg

15 g, tuba

ZIAJA

Produkt stosowany w leczeniu:

• grzybicy stóp,
• grzybicy podeszwowej stóp,
• grzybicy fałdów skórnych,
• grzybicy skóry gładkiej,
• łupież pstry,
• drożdżycy skóry.

Terbinafina Ziaja działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).

Działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) Łuszczenie skóry, świąd.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) Podrażnienie oczu, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie objawów choroby.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nadwrażliwość, wysypka.

W miejscu zastosowania leku mogą wystąpić objawy, takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Nie należy jednak mylić ich z reakcjami alergicznymi (uczuleniowymi), takimi jak na przykład wysypka. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

W razie przypadkowego kontaktu z oczami, lek może powodować podrażnienia oczu.

Kiedy nie stosować leku Terbinafina Ziaja:

Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbinafina Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Terbinafina Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy przemyć je bieżącą wodą.

Terbinafina Ziaja a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Terbinafina Ziaja z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży lek Terbinafina Ziaja można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie należy stosować leku Terbinafina Ziaja w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna leku (terbinafiny chlorowodorek) przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Terbinafina Ziaja nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Terbinafina Ziaja zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Terbinafina Ziaja zawiera alkohol benzylowy.

Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

Sposób stosowania: przed zastosowaniem leku należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry. Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, delikatnie wcierając. Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skórnym (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami) na skórę można nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym.

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Grzybica stóp - raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica podeszwowa stóp - 2 razy na dobę przez 2 tygodnie.
• Grzybica fałdów skórnych - raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica skóry gładkiej - raz na dobę przez 1 tydzień.
• Drożdżyca skóry - raz na dobę przez 1 tydzień.
• Łupież pstry - raz na dobę przez 2 tygodnie.

Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
Nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują już po kilku dniach od zastosowania leku, leczenie należy kontynuować. Zapobiegnie to nawrotowi choroby, co może mieć miejsce, gdy lek nie będzie stosowany regularnie lub będzie stosowany przez czas krótszy niż zalecany.

Podczas leczenia zmienioną chorobową skórę należy:

• utrzymywać w czystości poprzez regularne mycie,
• wycierać delikatnie, nie trzeć,
• unikać drapania miejsc leczonych, gdyż może spowodować to spowolnienie procesu leczenia lub rozprzestrzenianie się zakażenia.

W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, należy je przemyć bieżącą wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbinafina Ziaja

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy niepożądane takie, jak występujące po zastosowaniu terbinafiny stosowanej doustnie, na przykład ból głowy, nudności, ból brzucha i zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku Terbinafina Ziaja

W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować go jak najszybciej i następnie stosować lek zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Lek Terbinafina Ziaja należy stosować regularnie, gdyż jest to podstawą powodzenia leczenia i zmniejszenia ryzyka nawrotu zakażenia.

substancja czynna: 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).

substancje pomocnicze: Izopropylu mirystynian Alkohol cetylowy Alkohol stearylowy Sorbitanu stearynian (Typ 50) Cetylu palmitynian (15) Polisorbat 60 Alkohol benzylowy Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona

PRZECHOWYWANIE:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

323678