Herbapini (Sirupus Pini compositum), syrop, 116 ml (150 g)

Herbapini (Sirupus Pini compositum), syrop, 116 ml (150 g)

(H.L.)

syrop

(424 mg + 64 mg + 3 mg)/5 ml

116 ml

POLPHARMA S.A.

Doraźnie w suchym męczącym kaszlu w przebiegu nieżytów górnych dróg oddechowych.

Jest to produkt leczniczy zawierający w swoim składzie fosforan kodeiny o działaniu przeciwkaszlowym. U osób wrażliwych na którykolwiek składnik leku może wystąpić reakcja alergiczna.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Kodeiny fosforan: Mogą wystąpić: - wysypka, pokrzywka, świąd, trudności w oddychaniu, zwiększone pocenie się, zaczerwienienie skóry lub zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy; gorączka, powiększenie śledziony i węzłów chłonnych; - hiperglikemia (zwiększenie ilości cukru we krwi); - jadłowstręt;  - splątanie, senność, złe samopoczucie, zmęczenie, zawroty głowy, zmiany nastroju, omamy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (niepokój ruchowy/pobudzenie), drgawki, depresja, bóle głowy, koszmary, podniesione ciśnienie wewnątrzczaszkowe, tolerancja lub uzależnienie, zaburzenia nastroju, hipotermia; - zwężenie źrenic, niewyraźne lub podwójne widzenie; - bradykardia, kołatanie serca, niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna, tachykardia; - depresja oddechowa przy wyższych dawkach; - zaparcia (w tym zaparcia wynikające z długotrwałego stosowania), skurcz dróg żółciowych, nudności, wymioty, suchość w ustach, ból brzucha, zapalenie trzustki; - drżenie mięśni lub sztywność mięśni; - skurcz moczowodów, efekt antydiuretyczny, zatrzymanie moczu; - spadek libido i potencji, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji. Regularne długotrwałe stosowanie kodeiny może prowadzić do uzależnienia i tolerancji. Odstawienie leku może spowodować objawy niepokoju i drażliwości.

Koper włoski: Mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry lub układu oddechowego. Częstość nieznana.

Kiedy nie stosować leku Herbapini:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub inne opioidy, lub na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae/Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), lub na anetol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z astmą lub tendencją do skurczu oskrzeli, w ostrej niewydolności oddechowej; 
• u pacjentów z przewlekłymi zaparciami; 
• u pacjentów, u których występuje ryzyko porażennej niedrożności jelit (ze względu na zawartość kodeiny); 
• w chorobach układu oddechowego przebiegających z zaleganiem gęstej wydzieliny w drzewie oskrzelowym i z utrudnionym odkrztuszaniem; 
• u pacjentów uzależnionych od leków i środków opioidowych oraz u osób przyjmujących leki z grupy agonistów lub antagonistów morfiny; 
• jeśli pacjent wie, że bardzo szybko metabolizuje kodeinę do morfiny; 
• u pacjentów znajdujących się w stanie śpiączki; 
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby; 
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat; 
• u kobiet w okresie karmienia piersią.

Lek Herbapini jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania leku Herbapini u młodzieży w wieku od 12 lat do 18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego.

Leku Herbapini ze względu na zawartość kodeiny fosforanu nie zaleca się jednoczesnego stosowania z: - inhibitorami MAO (np. linezolidem, moklobemidem, selegiliną) i w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu.

Lek Herbapini ze względu na zawartość kodeiny fosforanu należy stosować ostrożnie jednocześnie z: - alkoholem; - lekami przeciwhistaminowymi starej generacji (uspokajające); - lekami nasennymi i przeciwlękowymi; - lekami przeciwcholinergicznymi (np. atropiną); - metoklopramidem i domperydonem; - lekami przeciwbiegunkowymi (np. loperamidem, kaolinem); - lekami znieczulającymi; - trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi; - lekami przeciwpsychotycznymi; - antagonistami receptorów opioidowych np., buprenorfiną, naltreksonem, naloksonem; - chinidyną; - lekami przeciwnadciśnieniowymi; - cyprofloksacyną; - rytonawirem; - meksyletyną; - cymetydyną

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Herbapini w okresie ciąży. Lek Herbapini jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Kodeina i morfina przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.

Doustnie:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 3 razy dziennie 15 ml syropu.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat syrop można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Herbapini: Dotychczas brak doniesień o przedawkowaniu leku. W razie znacznego przedawkowania syropu może wystąpić zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, utrata świadomości. W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania mogą nasilić się podczas jednoczesnego spożywania z alkoholem i lekami psychotropowymi.

Pominięcie zastosowania leku Herbapini: Pominięcie dawki leku nie ma istotnego wpływu na przebieg prowadzonej terapii. Należy kontynuować leczenie z zachowaniem dotychczasowego dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancjami czynnymi leku są wyciąg sosnowy, nalewka koprowa, kodeiny fosforan.

100 g syropu zawiera: 6 fosforan kodeiny (Codeini phosphas hemihydricus) - 0,05 g, wyciąg płynny z Pinus sylvestris L., turiones (pędy sosny, suche) (DER: 1:1,6) - 6,6 g, [ekstrahent: etanol 90% (v/v)], nalewkę z Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus (owocu kopru włoskiego odmiany gorzkiej) (DER: 1:5) - 1 g, [ekstrahent: etanol 70% (v/v)].

Pozostałe składniki: sacharoza, kwas fosforowy 85%, wapnia mleczan pięciowodny, woda oczyszczona. Zawartość etanolu nie więcej niż 7% (m/v) 15 ml syropu zawiera 9 mg kodeiny fosforanu.

Lek Herbapini zawiera sacharozę i etanol.

Sacharoza: Lek zawiera 12 g sacharozy w 15 ml syropu (36 g w 45 ml syropu). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Etanol: Ten lek zawiera 1,05 g alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu (3,15 g alkoholu (etanolu) w każdych 45 ml syropu). Ilość alkoholu tego produktu jest równoważna 26 ml piwa lub 11 ml wina na 15 ml syropu (78 ml piwa lub 33 ml wina na 45 ml syropu). 4 Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci. Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania, Może również wpływać na zdolność koncentracji i aktywność fizyczną. Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ze względu na możliwość wystąpienia senności należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Najlepiej nie prowadzić pojazdów bezpośrednio po przyjęciu leku

140168