Skinoren Rosacea, 150 mg/g, żel, 30 g (tuba)

Skinoren Rosacea, 150 mg/g, żel, 30 g (tuba)

zel

150 mg/g

1 tuba po 30 g

LEO PHARMA A/S

Lek Skinoren Rosacea stosuje się do miejscowego leczenia trądziku różowatego.

Działanie kwasu azelainowego zawartego w żelu Skinoren Rosacea polega na zmniejszeniu zapalnych grudek i krost na twarzy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Może wystąpić podrażnienie skóry (np. pieczenie i swędzenie). W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne lub umiarkowane. Częstość ich występowania zmniejsza się w miarę długości leczenia.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to swędzenie (świąd), pieczenie i ból w miejscu podania.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): pieczenie, ból, swędzenie (świąd) w miejscu podania.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje), suchość skóry, wysypka, opuchnięcie (obrzęk) w miejscu podania.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): trądzik, reakcja skórna na czynnik zewnętrzny (kontaktowe zapalenie skóry), nienaturalne zaczerwienienie twarzy (rumień), pokrzywka, uczucie dyskomfortu w miejscu podania.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób): nadwrażliwość, która może wystąpić z jednym lub więcej z następujących działań niepożądanych: obrzęk naczynioruchowy, obrzęk oka, obrzęk twarzy, duszność; podrażnienie skóry, pokrzywka, pogorszenie objawów astmy.

Nie stosować leku Skinoren Rosacea u osób uczulonych na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy unikać kontaktu leku z oczami, jamą ustną i innymi błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, jamą ustną i (lub) błonami śluzowymi należy je przepłukać dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie oczu nie ustąpi, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas leczenia lekiem Skinoren Rosacea wskazane jest powstrzymanie się od używania innych leków do stosowania miejscowego, a także produktów do pielęgnacji skóry, które mogłyby wywołać miejscowe podrażnienie, np. mydło, preparaty do czyszczenia twarzy zawierające alkohol, nalewki lecznicze, środki ściągające oraz złuszczające.

Po wprowadzeniu leku na rynek rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym.

Lek Skinoren Rosacea nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno dopuścić do styczności niemowlęcia ze skórą lub piersią leczoną Skinorenem Rosacea.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony od stosowania miejscowego na skórę. Przed użyciem żelu należy dokładnie oczyścić skórę, a następnie wysuszyć. Po aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce. Nie używać opatrunków nieprzepuszczających powietrze i wodoszczelnych (okluzyjnych) oraz opatrunków osłaniających.

Zwykle stosowane dawkowanie dla dorosłych żelu Skinoren Rosacea to nakładanie i delikatne wcieranie w chorobowo zmienione miejsca leku 2 razy dziennie. Około 2,5 cm leku wyciśniętego z tuby, co odpowiada 0,5 g żelu, wystarcza na pokrycie całej twarzy. W przypadku podrażnienia skóry można ograniczyć częstość stosowania leku Skinoren Rosacea do jednego razu na dobę, aż ustąpi podrażnienie. Jeżeli jest to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Aby osiągnąć optymalny wynik leczenia, ważne jest regularne stosowanie leku Skinoren Rosacea w ciągu całego okresu leczenia. Lek Skinoren Rosacea można stosować przez kilka miesięcy. Wyraźną poprawę można zauważyć po 4. tygodniu leczenia. W przypadku braku poprawy po 2. miesiącach leczenia lub zaostrzenia trądziku różowatego, należy przerwać stosowanie leku Skinoren Rosacea i skontaktować się z lekarzem.

Substancją czynną leku jest kwas azelainowy. 1 g leku Skinoren Rosacea zawiera 150 mg kwasu azelainowego.

Pozostałe składniki to: kwas benzoesowy (E210), karbomer 980, disodu edetynian, lecytyna, polisorbat 80, glikol propylenowy, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek i triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Lek Skinoren Rosacea zawiera kwas benzoesowy oraz glikol propylenowy. Lek Skinoren Rosacea zawiera 1 mg kwasu benzoesowego w 1 g żelu . Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry. Lek Skinoren Rosacea zawiera 120mg w 1 g żelu. glikolu propylenowego.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

293988