Uro-Vaxom, 6 mg, kapsułki, 90 szt.

Uro-Vaxom, 6 mg, kapsułki, 90 szt.

kapsulki

6 mg

90 szt. -9 blistrow po 10 szt.

1.0000

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA

Wskazaniami do stosowania leku Uro-Vaxom są: • zapobieganie nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego, • leczenie wspomagające ostrych zakażeń układu moczowego u dzieci w wieku od 4 lat i u osób dorosłych. Lek Uro-Vaxom znajduje zastosowanie w leczeniu wspomagającym nawracających lub przewlekłych schorzeń, takich jak: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zakażenia po cewnikowaniu pęcherza moczowego lub moczowodów.

W swoim działaniu lek Uro-Vaxom bazuje na substancji czynnej, którą w tym przypadku jest lizat bakterii Escherichia coli. Bakterie odpowiadają za zdecydowaną większość przypadków zakażenia dróg moczowych. U zwierząt, po stosowaniu Uro-Vaxom, wykazano zwiększoną odporność na zakażenia wywoływane doświadczalnie, w wyniku uaktywnienia makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz wzrost poziomu wydzielniczej IgA w jelitach. U ludzi, Uro-Vaxom pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu. Jak każdy lek, Uro-Vaxom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obserwowano następujące działania niepożądane: • często (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10 osób): ból głowy, nudności, biegunka, niestrawność, • niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100 osób): ból brzucha, gorączka, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka, • bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10000 osób): obrzęk jamy ustnej, utrata włosów, obrzęk kostek, stóp lub palców u rąk.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Uro-Vaxom jest uczulenie na liofilizowany lizat Escherichia coli lub którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uro-Vaxom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, gorączki lub ograniczonej opuchlizny (obrzęku) należy przerwać stosowanie leku, ponieważ takie reakcje mogą mieć podłoże alergiczne. W przypadku przyjmowania leków immunosupresyjnych należy o tym poinformować lekarza. Wspomniane leki są stosowane do tłumienia reakcji immunologicznych organizmu (na przykład po przeszczepieniu narządu) i mogą zmniejszać lub hamować działanie terapeutyczne leku Uro-Vaxom. Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych (stosowanych) przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować (stosować), chociaż dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Uro-Vaxom a innymi lekami. Nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka/płodu. Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Uro-Vaxom u kobiet w ciąży. W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania leku Uro-Vaxom w ciąży. Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią. Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność. Lek Uro-Vaxom należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek Uro-Vaxom należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Uro-Vaxom jest lekiem do stosowania doustnego. Zalecana dawka (u dzieci w wieku od 4 lat i u dorosłych) w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego: należy przyjmować 1 kapsułkę na dobę, przed posiłkiem przez 90 kolejnych dni (3 miesiące). Leczenie wspomagające ostrych zakażeń: 1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem do ustąpienia objawów, ale przez co najmniej 10 dni. Lek można stosować, jako leczenie wspomagające z innymi lekami przeciwbakteryjnymi. Lek Uro-Vaxom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Substancją czynną leku Uro-Vaxom jest: liofilizat OM-89 60 mg w skład którego wchodzą: • liofilizowany lizat Escherichia coli 6 mg, • galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy, • sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg, • Mannitol do 60 mg. Pozostałe składniki leku to: skrobia (żelowana), magnezu stearynian, mannitol. Skład osłonki kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

279691