Betaferon, 50mcg/1ml (8mln j), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15 zestawów

Pełna nazwa produktu	Betaferon, 50mcg/1ml (8mln j), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15 zestawów
Postać produktu	proszek i rozpuszczalnik do sporzadzenia roztworu do wstrzykiwan
Dawka	250mcg/1ml
Postać opakowania	15f.ss.+a-strz.rozp.1,2ml
Ilość sztuk w opakowaniu	1.0000
Nazwa producenta	BAYER AG
Wskazania	Betaferon jest wskazany w leczeniu: pacjentów z pojedynczym ogniskiem demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, który jest wystarczająco zaostrzony i uzasadnia leczenie za pomocą dożylnego podania kortykosteroidów, jeśli wykluczono alternatywne rozpoznania i jeśli u pacjentów występuje duże ryzyko rozwoju jawnego klinicznie stwardnienia rozsianego pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u których w ciągu ostatnich dwóch lat wystąpiły przynajmniej dwa rzuty choroby pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego w czynnym stadium choroby potwierdzonym rzutami.
Działanie	Interferon beta-1b wykazuje zarówno właściwości przeciwwirusowe jak i właściwości regulujące układ immunologiczny.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon beta zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego.
Przeciwwskazania	Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na naturalny lub rekombinowany interferon beta, ludzką albuminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą Pacjenci z ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi Pacjenci z niewyrównaną chorobą wątroby.
Ciąża i karmienie piersią	Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Betaferon w ciąży. Betaferon może być stosowany podczas karmienia piersią.
Dawkowanie	Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.
Skład	Rekombinowany interferon beta-1b∗ 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.) w 1 ml przygotowanego roztworu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, występujące u pacjentów leczonych produktem Betaferon, mogą u wrażliwych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
epruf aggregated id	34657

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

proszek i rozpuszczalnik do sporzadzenia roztworu do wstrzykiwan

Dawka

250mcg/1ml

Postać opakowania

15f.ss.+a-strz.rozp.1,2ml

Ilość sztuk w opakowaniu

1.0000

Nazwa producenta

BAYER AG

Wskazania

Betaferon jest wskazany w leczeniu:

pacjentów z pojedynczym ogniskiem demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, który jest wystarczająco zaostrzony i uzasadnia leczenie za pomocą dożylnego podania kortykosteroidów, jeśli wykluczono alternatywne rozpoznania i jeśli u pacjentów występuje duże ryzyko rozwoju jawnego klinicznie stwardnienia rozsianego
pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u których w ciągu ostatnich dwóch lat wystąpiły przynajmniej dwa rzuty choroby
pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego w czynnym stadium choroby potwierdzonym rzutami.

Działanie

Interferon beta-1b wykazuje zarówno właściwości przeciwwirusowe jak i właściwości regulujące układ immunologiczny.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon beta zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego.

Przeciwwskazania

Pacjenci ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na naturalny lub rekombinowany interferon beta, ludzką albuminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Pacjenci z ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi
Pacjenci z niewyrównaną chorobą wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Betaferon w ciąży.

Betaferon może być stosowany podczas karmienia piersią.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Skład

Rekombinowany interferon beta-1b∗ 250 mikrogramów (8,0 milionów j.m.) w 1 ml przygotowanego roztworu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, występujące u pacjentów leczonych produktem Betaferon, mogą u wrażliwych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

epruf aggregated id

34657