Ketonal, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek

Ketonal, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek

roztwor do wstrzykiwan

50 mg/ml

10 ampulek po 2 ml

1.0000

SANDOZ

Roztwór do wstrzykiwań Ketonal stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych układu kostnego oraz łagodzeniu niektórych zespołów bólowych.

Wskazania do podawania domięśniowego: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle o umiarkowanym nasileniu.

Wskazania do podawania dożylnego: bóle po zabiegach chirurgicznych.

Ketonal należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwreumatycznym.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zwiększenie wyników testów czynności wątroby.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): złe samopoczucie, niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; wystąpienia w przeszłości reakcji nadwrażliwości, takich jak skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); ciężkiej niewydolność serca; czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie; skłonność do krwawień; ciężkiej niewydolność wątroby; ciężkiej niewydolność nerek; trzeciego trymestru ciąży.

Domięśniowe podawanie ketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma lub miał nadwrażliwość na światło słoneczne lub fototoksyczność; ma lub miał choroby przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, przepuklina roztworu przełykowego), choroby krwi i (lub) zaburzenia krzepnięcia; pije duże ilości alkoholu i (lub) pali tytoń; ma nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca i obrzęki; ma zakażenie; ma niewydolność wątroby i (lub) nerek lub przyjmuje leki moczopędne; ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku w przypadku poważnych reakcji skórnych (wysypki skórnej, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości).

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: inne leki z grupy NLPZ i salicylany (w tym kwas acetylosalicylowy); kortykosteroidy; leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna i warfaryna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban; leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna, klopidogrel, tirofiban, nikorandyl; lit; metotreksat; leki moczopędne; leki zmniejszające ciśnienie krwi; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji); sole potasu; takrolimus (lek hamujący układ odpornościowy); cyklosporyne (lek hamujący układ odpornościowy, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu lub szpiku kostnego); trimetoprym (antybiotyk); doustne leki przeciwcukrzycowe; leki przeciwpadaczkowe; glikozydy naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca); mifepryston (lek stosowany m.in. w leczeniu mięśniaków macicy); antybiotyki z grupy chinolonów; leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w chorobach serca); tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B).

Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży, decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz.

Stosowanie leku Ketonal w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży (III trymestr) jest przeciwwskazane.

Nie należy stosować leku Ketonal w okresie karmienia piersią.

Domięśniowo lub dożylnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz.
Nie stosować u dzieci.

Podanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal: U osób dorosłych głównymi objawami przedawkowania są ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przetransportować na wyspecjalizowany oddział szpitalny w celu leczenia objawowego. Nie ma specyficznej odtrutki.

Pominięcie podania dawki leku Ketonal: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Substancją czynną leku jest ketoprofen. Każde 2 ml roztworu do wstrzykiwań (1 ampułka) zawiera 100 mg ketoprofenu.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Ketonal zawiera etanol, alkohol benzylowy, glikol propylenowy i sód. Roztwór do wstrzykiwań Ketonal zawiera 12,3% v/v etanolu (alkoholu), tzn. 200 mg etanolu na dawkę (2 ml), co jest równoważne 4 ml piwa i 2 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek zawiera 40 mg alkoholu benzylowego w każdej ampułce 2 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Lek zawiera 800 mg glikolu propylenowego w każdej ampułce 2 ml. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Ketonal może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki i zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

126821

<p>Podanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal: U osób dorosłych głównymi objawami przedawkowania są ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przetransportować na wyspecjalizowany oddział szpitalny w celu leczenia objawowego. Nie ma specyficznej odtrutki.</p>