Bufomix Easyhaler, (320mcg+9mcg)/dawkę, proszek do inhalacji, 60 dawek

Bufomix Easyhaler, (320mcg+9mcg)/dawkę, proszek do inhalacji, 60 dawek

proszek do inhalacji

(320 mcg + 9 mcg)/daw.inhalacyjna

1 inhalator po 60 dawek z opak.ochronnym

1.0000

ORION CORPORATION

Bufomix Easyhaler stosuje się do regularnego leczenia astmy u pacjentów, u których wskazane jest zastosowanie leczenia skojarzonego (kortykosteroid i długo działający β2-mimetyk) czyli u pacjentów:

• u których wziewne kortykosteroidy wraz ze stosowanymi doraźnie β2-mimetykami nie zapewniają wystarczającej kontroli lub
• u których wystarczającą kontrolę zapewniają zarówno wziewne kortykosteroidy, jak i długo działające β2-mimetyki.

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. 

Bufomix Easyhaler zawiera dwie substancje czynne stosowane w leczeniu astmy. Budezonid jest kortykosteroidem. Działa przeciwzapalnie dzięki czemu zapobiega i zmniejsza objawy astmy takie jak obrzęki i stany zapalne płuc. Formoterolu fumaran dwuwodny do długodziałający β2-mimetyk. Poprzez zwiotczenie mięśni dróg oddechowych rozszerza oskrzela i ułatwia oddychanie. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• kołatanie serca (uczucie mocnego bicia serca), drżenie (działania takie są zwykle łagodne i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuacji terapii lekiem), pleśniawka (grzybicze zakażenie jamy ustnej - mniej prawdopodobne, jeśli pacjent płucze usta wodą po zastosowaniu leku), łagodny ból gardła, kaszel, chrypka, ból głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niepokój, nerwowość lub pobudzenie, zaburzenia snu, zawroty głowy, nudności, szybkie bicie serca, zasinienie skóry, skurcze mięśni, nieostre widzenie.

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• wysypka, świąd, skurcz oskrzeli (zaciśnięcie mięśni dróg oddechowych, które powoduje sapkę- jeśli pojawi się nagle po zastosowaniu leku, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza), małe stężenie potasu we krwi, nierówne bicie serca.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• depresja, zmiany zachowania, szczególnie u dzieci, ból lub ucisk w klatce piersiowej (dusznica bolesna), zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi, zaburzenia smaku, np. nieprzyjemny posmak w ustach, zmiany ciśnienia krwi.

Wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli pacjent poddawany jest długotrwałemu leczeniu w dużych dawkach. Do działań tych należą: zmiany gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości), zaćma (zmętnienie soczewki oka), jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej), spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży, wpływ na nadnercza (niewielkie gruczoły w pobliżu nerek). Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze przy stosowaniu drogą wziewną niż doustną.

Kiedy nie stosować leku Bufomix Easyhaler?

• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostałe składniki tego leku.

O niektórych stanach chorobowych należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku. Należą do nich: cukrzyca, zapalenie płuc, wysokie ciśnienie krwi lub problemy z sercem w wywiadzie (w tym nierówny rytm serca, bardzo szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca), problemy z tarczycą lub nadnerczami, niskie stężenie potasu we krwi, ciężkie zaburzenia wątroby.

Jeśli w trakcie stosowania leku zaczną występować zburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Po zastosowaniu leku Bufomix Easyhaler (inhalacji) należy przepłukać usta wodą. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej. 

Bufomix Easyhaler zawiera laktozę i białka mleka.

Przechowywanie:

• Po pierwszym otwarciu laminowanego worka inhalator jest zdatny do użycia przez 4 miesiące.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Bufomix Easyhaler może wchodzić w interakcje z innymi lekami. W szczególności z:

• beta-blokerami (np. atenolol lub propranolol, stosowane w związku z wysokim ciśnieniem krwi), w tym krople do oczu (np. tymolol, stosowany z powodu jaskry);
• lekami stosowanymi z powodu szybkiego lub nierównego rytmu serca (np. chinidyna);
• lekami takimi, jak digoksyna, stosowana w leczeniu niewydolności serca;
• diuretykami, znanymi także jako leki moczopędne (np. furosemid). Są one stosowane w terapii wysokiego ciśnienia krwi;
• sterydami przyjmowanymi doustnie (np. prednizolon);
• pochodnymi ksantyny (np. teofilina lub amylofilina). Są one często stosowane w leczeniu astmy;
• innymi lekami rozszerzającymi oskrzela (np. salbutamol);
• trójpierścieniowymi antydepresantami (np. amitryptylina) oraz antydepresantem nefazodon;
• pochodnymi fenotiazyny (np. chlorpromazyna i prochlorperazyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worikonazol, pozakonazol, klarytromycyna i telitromycyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa);
• lekami stosowanymi w chorobach tarczycy (np. lewotyroksyna).

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z tych leków. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w trakcie terapii lekiem Bufomix Easyhaler i zajdzie w ciąże, nie należy przerywać stosowania leku. Należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarskiej.

Nie należy rozpoczynać terapii lekiem bez konsultacji lekarskiej w trakcie ciąży lub karmienia piersią. 

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Bufomix Easyhaler powinno się stosować regularnie, nawet jeśli aktualnie nie występują objawy astmy. Leku nie powinno się odstawiać bez konsultacji lekarskiej. Stan astmy powinien być regularnie monitorowany na wizytach lekarskich. 

Bufomix Easyhaler może być zalecony przez lekarza w połączeniu z innym inhalatorem stosowanym do przerywania ataków astmy lub jako jedyny inhalator. 

Po zastosowaniu inhalatora należy przepłukać jamę ustną wodą, zmniejsza to ryzyko wystąpienia infekcji grzybiczej. 

Przed zastosowaniem leku, należy dobrze zapoznać się z konstrukcją i specyfikacją działania inhalatora. Sposób jego używania opisany jest w ulotce dołączonej do leku. 

Substancjami czynnymi leku są: Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Każda dawka dostarczana (dawka opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera budezonid 320 mikrogramów/dawkę inhalacyjną i formoterolu fumaran dwuwodny 9 mikrogramów/dawkę inhalacyjną.

W przypadku inhalatora Easyhaler dostarczana dawka (z urządzenia dawkującego) zawiera podobną ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika).

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).