Wskazaniem do stosowania alendronianu jest leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie, w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i szyjki kości udowej oraz leczenie mężczyzn chorych na osteoporozę, w celu zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgów i szyjki kości udowej.
Doustnie. Preparat powinien być przyjęty rano, na czczo, pół godziny przed pierwszym posiłkiem, w pozycji stojącej (lub siedzącej wyprostowanej), którą należy utrzymać przez co najmniej 30 minut po przyjęciu leku. Nie wolno tabletki żuć lub dopuścić do jej rozpuszczenia w ustach. Preparat należy popić pełną szklanką przegotowanej wody. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. odczas leczenia konieczna jest suplementacja wapniem i preparatem witaminy D3. Należy zachować co najmniej 30-minutowy odstęp między przyjęciem preparatu a innych leków oraz posiłku, w tym także napojów. W przypadku preparatów wapnia odstęp ten powinien wynosić 1 godzinę lub 3-4 godziny, jeśli preparat przyjmuje się po podaniu związków wapnia.
Kiedy nie stosować leku Ostenil 70:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ostenil 70
- jeśli u pacjenta występują zmiany w obrębie przełyku powodujące opóźnienie jego opróżniania takie jak: zwężenia, owrzodzenia, skurcz wpustu żołądka
- u pacjentów z niemożnością utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej, przez co najmniej 30 minut
- u pacjentów ze zmniejszonym stężeniem wapnia w surowicy krwi.
Jak każdy lek, Ostenil 70 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Bardzo często: ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu
- Często: ból lub nieprzyjemne uczucie w żołądku, niestrawność, zaparcia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, owrzodzenie przełyku, trudności w połykaniu, uczucie pełnego lub nabrzmiałego żołądka, ból głowy, zawroty głowy, obrzęk stawów, obrzęki rąk i nóg, świąd, wypadanie włosów, zmęczenie.
- Niezbyt często: podrażnienie i owrzodzenie przełyku, nudności lub wymioty, smoliste i (lub) krwawe stolce, wysypka skórna, reakcje skórne, świąd i zaczerwienienie skóry, zmiany odczuwania smaku, zapalenie oka (zwykle bolesne), przejściowe objawy (bóle mięśni, złe samopoczucie i rzadko gorączka) na początku leczenia.
- Rzadko: reakcje alergiczne, które mogą obejmować (różowawe, swędzące obrzęki na skórze, zwane także pokrzywką lub wysypką; obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które mogą utrudniać połykanie lub oddychanie, wysypka, która nasila się pod wpływem światła słonecznego, wypadanie włosów, przemijające objawy grypopodobne (osłabienie mięśniowe, złe samopoczucie i w rzadkich przypadkach gorączka), zazwyczaj występujące na początku leczenia, zwężenie przełyku, objawy podobne do choroby wrzodowej żołądka, czasami o ciężkim przebiegu, łącznie z krwawieniem, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i (lub) gardła występowało wówczas gdy tabletki były żute lub ssane. martwica kości szczęki (osteonecrosis), ciężki ból kości, mięśni lub stawów
- Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne znane jako zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to ciężkie schorzenia objawiające się powstawaniem pęcherzy na skórze, wargach, błonie śluzowej jamy ustnej, oczach i okolicach narządów płciowych oraz odbytu; jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które są wydawane bez recepty. Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie i skuteczność alendronianu. Z tego względu, po zażyciu alendronianu pacjent powinien dopiero po co najmniej 30 minutach przyjąć inny lek podawany doustnie. Alendronian wykazuje duże powinowactwo do wapnia i innych dwu- i trójwartościowych kationów – wiązanie z nimi powoduje zmniejszenie wchłaniania i skuteczności leku. Jednoczesne zastosowanie alendronianu z kwasem acetylosalicylowym i innymi salicylanami (w tym również mesalazyną i benorylatem) zwiększa prawdopodobieństwo uszkodzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza wystąpienia owrzodzenia żołądka. Ponieważ stosowanie NLPZ związane jest z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Ostenil 70.
Pokarm i napoje (także woda mineralna, a zwłaszcza napoje zawierające kofeinę) zmniejszają wchłanianie i skuteczność alendronianu.
Niektóre działania niepożądane wywołane przez lek Ostenil 70 (w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, ból kości, mięśni lub stawów) mogą wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Indywidualna reakcja pacjenta na lek Ostenil może być różna.
Nie należy podawać leku Ostenil 70 kobietom w ciąży. Nie należy stosować leku Ostenil 70 u kobiet w okresie karmienia piersią.
Substancją czynną leku jest kwas alendronowy.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ostenil 70 należy omówić to z lekarzem:
- jeśli występują problemy z nerkami
- jeśli występuje uczulenie jakiegokolwiek typu
- jeśli lekarz rozpoznał u pacjenta przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyściełających dolną część przełyku).
- jeśli występują problemy z połykaniem i trawieniem
- jeśli występują choroby dziąseł
- jeśli planowany jest zabieg usunięcia zębów
- jeśli występują zaburzenia gospodarki wapniowej i inne zaburzenia przemiany mineralnej (np. niedobór witaminy D, zespół złego wchłaniania wapnia, niedoczynność przytarczyc). Lekarz przed rozpoczęciem leczenia powinien całkowicie wyrównać te zaburzenia, a podczas leczenia monitorować stężenie wapnia we krwi oraz objawy hipokalcemii (małe stężenie wapnia we krwi). Podczas przyjmowania leku (szczególnie ważne u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy) konieczne jest zapewnienie odpowiedniej ilości wapnia i witaminy D.
- jeśli pacjent pali lub kiedykolwiek w przeszłości palił tytoń.
- jeżeli u pacjenta stwierdzono raka
- jeżeli pacjent otrzymuje chemoterapię lub radioterapię
- jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy (np. kortyzon lub hormony)
- jeżeli pacjent nie poddaje się regularnym przeglądom stomatologicznym
- jeżeli pacjent ma problemy z dziąsłami.
W czasie leczenia należy postępować zgodnie z zaleceniami stomatologa dotyczącymi stosowania odpowiedniej profilaktyki dentystycznej.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Pominięcie zastosowania leku Ostenil 70: W przypadku pominięcia dawki leku Ostenil 70, pominiętą tabletkę należy zażyć rano następnego dnia, a następnie należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania przyjmowania jednej tabletki raz na tydzień we wcześniej wybranym dniu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA
