Lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych imidazolu do stosowania miejscowego. Preparat w postaci pudru może być również stosowany zapobiegawczo, do butów i skarpetek.
Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu grzybiczych zakażeń skóry, takich jak:
- grzybica pachwin, grzybica międzypalcowa,
- grzybica skóry głowy, tułowia, kończyn (to wskazanie dotyczy wyłącznie preparatu w postaci kremu).
Preparat ma także działanie przeciwbakteryjne i może być stosowany w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie (np. pieluszkowe zapalenie skóry). W tym wskazaniu nie należy stosować preparatu w postaci pudru do rozpylania na skórę.
Sposób stosowania: chorobowo na zmienione miejsca na skórze 2 razy na dobę, zwykle przez 2–6 tygodni. Preparat w postaci pudru do rozpylania na skórę, przed użyciem należy wstrząsnąć.
Jeżeli równolegle stosowany jest preparat w postaci kremu i pudru, zalecane jest stosowanie każdej z postaci 1 raz na dobę. Stosowanie preparatu należy kontynuować jeszcze co najmniej przez 7 dni po ustąpieniu objawów.
Zapobiegawczo: 1 raz na dobę do butów lub skarpetek.
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy stosować preparatu w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy, paznokci, błon śluzowych. Nie stosować na zranioną skórę.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych, wymienionych poniżej, zdefiniowano następująco:
bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).
Po wprowadzeniu leku na rynek bardzo rzadko obserwowano: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie, jak reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, wysypkę, rumień, świąd, zapalenie skóry, jasne plamy na skórze, uczucie pieczenia na skórze, zaburzenia w miejscu podania, w tym podrażnienie, pieczenie, swędzenie, uczucie ciepła w miejscu zastosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylenia na skórze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Puder w aerozolu zawiera 20 mg (w 1g) azotanu mikonazolu. Substancje pomocnicze: talk, hectoritu stearalkonian (bentone27), sorbitanu seskwlolelnian (arlacel 83), etanol, propellent butane 40 (25% propanu, 20% izopropanu, 55% n-butanu)
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę
Kiedy nie stosować leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę:
- jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- w leczeniu grzybiczych zakażeń owłosionej skóry głowy, błon śluzowych, paznokci oraz na zranioną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub podrażnienia skóry leczenie należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.
Unikać kontaktu leku Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę z oczami.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera talk. Należy unikać wdychania pudru, aby zapobiec podrażnieniu dróg oddechowych. Z tego powodu lek powinien być szczególnie ostrożnie stosowany podczas leczenia niemowląt i dzieci.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, konieczne jest monitorowanie działania przeciwzakrzepowego. Działanie i objawy niepożądane związane ze stosowaniem niektórych innych leków (np. doustnych leków zmniejszających stężenie cukru we krwi i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z lekiem Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę, mogą się nasilić. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem leku względem oczekiwanych korzyści terapeutycznych. Nie stwierdzono, czy substancja czynna leku - mikonazol, przenika do mleka matki. Z tego względu u kobiet karmiących piersią lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może być stosowany tylko na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaobserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę zawiera etanol
Ten lek zawiera 255 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (2550 mg), co jest równoważne 100 mg/g (10 % w/w).
Lek Daktarin, puder leczniczy do rozpylania na skórę może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED
