Supremin, 4 mg/5 ml, syrop, 200 ml,butel

Opis produktu

Supremin w postaci syropu zawiera jako substancję czynną cytrynian butamiratu, który jest nieopioidowym lekiem przeciwkaszlowym.

Kiedy stosować produkt?

Ostry, suchy kaszel.

Dawkowanie

Lek do stosowania doustnego. Jeśli lekarz nie zaleci specjalnego dawkowania, lek najczęściej stosuje się:
Dzieci:
od 2 do 6 lat: 1 łyżeczka (4mg) 3 razy na dobę
od 6 do 12 lat: 2 łyżeczki (8mg) 3 razy na dobę
Dzieci powyżej 12 lat: 3 łyżeczki (12mg) 3 razy na dobę
Dorośli: 3 łyżeczki (12mg) 4 razy na dobę

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Nie należy stosować leku:
- w przypadku uczulenia na butamirat lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
- u pacjentów z fenyloketonurią.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Supremin:
Lek Supremin nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami ciężkiego zahamowania czynności ośrodka oddechowego.
Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż przez kilka dni. Stosowanie leku Supremin z jedzeniem i piciem:
Lek należy stosować przed posiłkiem.
Ciąża:
 Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży, lek może być stosowany jedynie w razie konieczności.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. W okresie karmienia piersią, lek może być stosowany jedynie w razie konieczności.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Należy zachować ostrożność, gdyż w rzadkich przypadkach może dochodzić do osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Supremin:
Ze względu na zawartość kwasu benzoesowego i metylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Supremin zawiera 12,5 mg aspartamu w 5 ml syropu. Z tego powodu lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Stosowanie innych leków:
Nie są znane oddziaływania leku Supremin z innymi lekami.
Jak przechowywać lek Supremin:
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować leku Supremin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Możliwe działania niepożądane produktu

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): wysypka, nudności, biegunka, zawroty głowy. Opisane objawy ustępują zazwyczaj w trakcie leczenia i rzadko wymagają zmniejszenia dawki leku. Jeśli opisane reakcje alergiczne lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe nie ustąpią po zmniejszeniu dawki leku, należy przerwać stosowanie leku Supremin. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Co zawiera produkt?

-substancją czynną leku jest cytrynian butamiratu.
5ml (1 łyżeczka) syropu zawiera 4 mg cytrynianu butamiratu.
-inne składniki leku to: metylu parahydroksybenzoesan, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, maltitol ciekły, aspartam, aromat karmelowo-pomarańczowy (E 34493), woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supremin Kiedy nie stosować leku Supremin: - jeśli pacjent ma uczulenie na butamirat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u pacjentów z fenyloketonurią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Supremin nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami ciężkiego zahamowania czynności ośrodka oddechowego. Leku nie należy stosować dłużej niż przez kilka dni. Supremin a inne leki Nie są znane oddziaływania leku Supremin z innymi lekami. Supremin z jedzeniem i piciem Lek należy stosować przed posiłkiem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią, lek może być stosowany jedynie w razie konieczności. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, gdyż w rzadkich przypadkach może dochodzić do osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera aspartam, kwas benzoesowy, metylu parahydroksybenzoesan, maltitol ciekły, glikol propylenowy, etanol, alkohol benzylowy (składniki aromatu karmelowo-pomarańczowego) i sód Aspartam Lek zawiera 12,5 mg aspartamu w 5 ml syropu. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania. Patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku Supremin". Kwas benzoesowy Lek zawiera 7,5 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu. Metylu parahydroksybenzoesan Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Maltitol ciekły Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu. Glikol propylenowy Lek zawiera 9,2 mg glikolu propylenowego na 5 ml syropu. Etanol Ten lek zawiera 6,2 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu, co jest równoważne 0,16 % v/v. Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna mniej niż 0,2 ml piwa lub 0,06 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Alkohol benzylowy Lek zawiera 0,08 mg alkoholu benzylowego na 5 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną). Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Producent - podmiot odpowiedzialny

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA