Procto Diosminex, 1000 mg, tabl.powl., 18 szt

Informacje ogólne i sposób działania leku

Lek Procto Diosminex zawiera zmikronizowaną diosminę. Procto Diosminex zwiększa napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia. Zmniejsza rozszerzalność żył oraz zastój żylny. Lek działa na mikrokrążenie, zmniejszając przepuszczalność małych naczyń krwionośnych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój w mikrokrążeniu. Zmniejsza również podatność małych naczyń krwionośnych na pękanie.

Wskazania do stosowania

Lek Procto Diosminex jest wskazany w leczeniu objawowym nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami) u osób dorosłych.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni.

W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować większej niż zalecana dawki leku.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania:

• Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, świąd, pokrzywka.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku?

Nie należy przyjmować leku Procto Diosminex, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Procto Diosminex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu należy pamiętać, że terapia lekiem Procto Diosminex jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze odpowiednią metodę leczenia.

Przyjmowanie tego leku w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza jednoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków.

Diosmina hamuje tzw. glikoproteinę P (białko transportujące m.in. leki) oraz enzymy wątrobowe CYP2C9, CYP3A4. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym) i diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny), feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy), warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) i karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Procto Diosminex podczas ciąży. Jeśli jest to wyraźnie niezbędne, lek może być przepisany kobietom w ciąży.

Przed zastosowaniem leku Procto Diosminex podczas ciąży lub w przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy zasięgnąć porady lekarza.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest niewskazane.

Lek Procto Diosminex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

W otoczce leku znajduje się lak glinowy żółcieni pomarańczowej (E 110). Lek może powodować reakcje alergiczne.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci

W ulotce nie zawarto informacji dotyczących stosowania leku u dzieci.

Stosowanie leku z innymi lekami

Diosmina hamuje tzw. glikoproteinę P (białko transportujące m.in. leki) oraz enzymy wątrobowe CYP2C9, CYP3A4. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym) i diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny), feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy), warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) i karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

W ulotce nie zawarto informacji dotyczących stosowania leku z jedzeniem, piciem i alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Procto Diosminex podczas ciąży. Jeśli jest to wyraźnie niezbędne, lek może być przepisany kobietom w ciąży.

Przed zastosowaniem leku Procto Diosminex podczas ciąży lub w przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy zasięgnąć porady lekarza.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest niewskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Procto Diosminex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Każda tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• otoczka: alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350; talk; żółcień chinolinowa, lak glinowy (E 104); indygotyna, lak glinowy (E 132); żółcień pomarańczowa, lak glinowy (E 110); żelaza tlenek czarny (E 172).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.