Apixaban Gedeon Richter, 2,5 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis produktu

Apixaban Gedeon Richter to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Działa poprzez blokowanie czynnika Xa, który odgrywa istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi. Preparat stosuje się w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów w różnych sytuacjach klinicznych, takich jak operacje protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego, migotanie przedsionków, a także w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Przeznaczenie

Lek Apixaban Gedeon Richter jest przeznaczony dla dorosłych w celu:

• zapobiegania zakrzepom krwi po operacjach protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego,
• zapobiegania zakrzepom w sercu u pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka,
• leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobiegania ich nawrotom.

Preparat stosuje się również u dzieci od 28. dnia życia do poniżej 18 lat w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.

Działanie

Apiksaban hamuje aktywność czynnika Xa, co prowadzi do zahamowania procesu krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. W przypadku trudności z połykaniem można je rozkruszyć i wymieszać z wodą, sokiem lub musem jabłkowym.

Dawkowanie zależy od wskazania:

• Zapobieganie zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego: 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Zapobieganie zakrzepom w sercu: 5 mg dwa razy na dobę (lub 2,5 mg w określonych przypadkach).
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: 10 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę.

Co zawiera produkt?

• Substancja czynna: apiksaban, 2,5 mg w każdej tabletce.
• Pozostałe składniki:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
  • Otoczka: hypromeloza 15 mPas, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Apixaban Gedeon Richter w przypadku:

• uczulenia na apiksaban lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• nadmiernego krwawienia,
• chorób narządów zwiększających ryzyko ciężkiego krwawienia (np. czynny wrzód żołądka, niedawne krwawienie do mózgu),
• choroby wątroby prowadzącej do zwiększonego ryzyka krwawienia,
• jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem określonych sytuacji).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o zwiększonym ryzyku krwawienia, ciężkiej chorobie nerek lub wątroby, planowanych zabiegach chirurgicznych oraz o stosowaniu innych leków mogących wpływać na działanie apiksabanu. Preparat nie jest zalecany dla dzieci o masie ciała poniżej 35 kg.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku Apixaban Gedeon Richter na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (do 1 na 10 osób): niedokrwistość, krwawienia (np. siniaki, obrzęki), nudności.

Niezbyt częste (do 1 na 100 osób): zmniejszona liczba płytek krwi, krwawienia z przewodu pokarmowego, nosa, pochwy, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia czynności wątroby, świąd.

Rzadkie (do 1 na 1000 osób): krwawienia w mózgu, kręgosłupie lub płucach.

Częstość nieznana: krwawienia do jamy brzusznej, wysypki skórne (w tym rumień wielopostaciowy), zapalenie naczyń, krwawienie w nerce prowadzące do zaburzeń jej funkcji.

U dzieci działania niepożądane są podobne jak u dorosłych, najczęściej krwawienia z nosa i nieprawidłowe krwawienia z pochwy.

Stosowanie z innymi lekami

Niektóre leki mogą nasilać działanie apiksabanu i zwiększać ryzyko krwawienia, np. ketokonazol, rytonawir, enoksaparyna, kwas acetylosalicylowy. Inne mogą osłabiać jego działanie, np. fenytoina, ziele dziurawca, ryfampicyna.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Apixaban Gedeon Richter w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek stosuje się u dzieci od 28. dnia życia do poniżej 18 lat w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom krwi. Nie jest zalecany u dzieci o masie ciała poniżej 35 kg.