Axipio, 2,5 mg, tabl.powl., 60 szt

Opis produktu

AXIPIO to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Apiksaban działa poprzez hamowanie czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów.

Przeznaczenie

AXIPIO stosuje się u dorosłych pacjentów w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w sercu u osób z migotaniem przedsionków i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka,
• leczenia zakrzepicy żył głębokich,
• leczenia zatorowości płucnej,
• zapobiegania nawrotom zakrzepów w żyłach kończyn dolnych i naczyniach płucnych.

Działanie

Apiksaban, substancja czynna leku AXIPIO, hamuje czynnik Xa, co ogranicza proces krzepnięcia krwi i zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki AXIPIO przyjmuje się doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach każdego dnia. W przypadku trudności z połykaniem tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.

Dawkowanie:

• Profilaktyka zakrzepów u pacjentów z migotaniem przedsionków: zazwyczaj 5 mg dwa razy na dobę.
• U wybranych pacjentów: 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: przez pierwsze 7 dni 10 mg dwa razy na dobę, następnie 5 mg dwa razy na dobę.
• Zapobieganie nawrotom zakrzepicy po co najmniej 6 miesiącach leczenia: zwykle 2,5 mg dwa razy na dobę.

Czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest apiksaban – każda tabletka zawiera 2,5 mg tej substancji.

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), kroskarmeloza sodowa, sodu dokuzynian, kopolimer kaprolaktamu poliwinylu, octanu poliwinylu, glikolu polietylenowego, magnezu stearynian
• Otoczka (opadry II pink): hypromeloza 2910, 15mPas, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na apiksaban lub którykolwiek składnik leku. Przeciwwskazaniem jest także czynne krwawienie, choroby zwiększające ryzyko ciężkiego krwawienia, niektóre schorzenia wątroby z zaburzeniami krzepnięcia oraz jednoczesne stosowanie określonych leków przeciwzakrzepowych, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, ciężkimi zaburzeniami nerek, chorobami wątroby, protezą zastawki serca lub niestabilnym ciśnieniem tętniczym. Lek powinien być stosowany ostrożnie u osób z zespołem antyfosfolipidowym. W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lekarz może zalecić czasowe odstawienie leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

AXIPIO nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne dla życia i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Mogą wystąpić również:

• krwawienia (do oka, żołądka, jelit, z nosa, dziąseł, do mózgu, w jamie ustnej, z pochwy, do mięśni, płuc, jamy brzusznej),
• niedokrwistość, niskie ciśnienie krwi, nudności, wysypka, świąd, wypadanie włosów,
• zmniejszenie liczby płytek krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększone stężenie bilirubiny,
• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu),
• rzadko: rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń, krwawienie w nerce prowadzące do zaburzeń jej funkcji.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektóre preparaty mogą nasilać działanie AXIPIO i zwiększać ryzyko krwawienia, inne mogą je osłabiać. Do leków wchodzących w interakcje należą m.in. niektóre leki przeciwgrzybicze, stosowane w terapii HIV, inne leki przeciwzakrzepowe, NLPZ, leki na choroby serca, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, preparaty z dziurawcem oraz ryfampicyna.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować stosowanie leku z lekarzem. Wpływ apiksabanu na przebieg ciąży i rozwój dziecka nie jest znany. Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego, dlatego decyzję o stosowaniu w okresie karmienia podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.