Wegovy FlexTouch, 0,5mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykawka 3ml+4 igły

Wielkość opakowania

Lek Wegovy FlexTouch dostępny jest w opakowaniu zawierającym:

• 1 wstrzykiwacz
• 4 igły.

Informacje ogólne i sposób działania leku Wegovy FlexTouch

Lek Wegovy FlexTouch zawiera substancję czynną o nazwie semaglutyd, który jest stosowany w celu zmniejszenia i utrzymania masy ciała, zawierający semaglutyd, który jest analogiem glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), hormonu regulującego apetyt.

Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań.

Semaglutyd zawarty w leku działa jako agonista receptora GLP-1 w mózgu, co zwiększa uczucie pełności, zmniejsza uczucie głodu oraz ilość spożywanego następnie pokarmu.

Semaglutyd wpływa na stężenie glukozy we krwi, pobudzając wydzielanie insuliny i zmniejszając wydzielanie glukagonu, co przyczynia się do regulacji poziomu glukozy we krwi po posiłkach.

Ponadto semaglutyd wykazuje korzystny wpływ na obniżenie ciśnienia tętniczego i działanie przeciwzapalne w układzie sercowo-naczyniowym.

Cechy produktu to przeznaczenie dla płci mężczyzn i kobiet, a wiek określony jest dla dorosłych oraz dla seniorów.

Typ produktu to lek na receptę w postaci iniekcji.

Działanie i właściwości produktu są przeciwcukrzycowe, a wskazany problem to cukrzyca oraz wysoki poziom cukru.

Pora stosowania to na dzień oraz na noc, a sposób aplikacji to iniekcja.

Wskazania do stosowania

Wegovy FlexTouch jest wskazany do stosowania łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu zmniejszenia masy ciała oraz utrzymania masy ciała pod kontrolą. Lek stosuje się u osób dorosłych, u których:

• BMI wynosi 30 kg/m² lub powyżej (otyłość).
• BMI wynosi więcej niż 27 kg/m², ale mniej niż 30 kg/m² (nadwaga) z co najmniej jednym współistniejącym schorzeniem związanym z nieprawidłową masą ciała.

Lek Wegovy jest wskazany do stosowania wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z:

• Występuje u nich otyłość oraz masa ciała powyżej 60 kg.

Stosowanie leku Wegovy przez nastoletniego pacjenta może być kontynuowane wówczas, gdy wskaźnik BMI zmniejszył się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 2,4 mg lub w dawce maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Aby kontynuować leczenie należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Wegovy FlexTouch?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta. Wegovy FlexTouch należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia. Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Lek Wegovy FlexTouch jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia. Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię. Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek Wegovy FlexTouch?

Stosowanie leku Wegovy przez nastoletniego pacjenta może być kontynuowane wówczas, gdy wskaźnik BMI zmniejszył się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 2,4 mg lub w dawce maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Aby kontynuować leczenie należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Wegovy FlexTouch może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Często (≥1/100 do <1/10) występujące działania niepożądane:

• Powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej), jeśli w trakcie leczenia tym lekiem u pacjenta chorującego na cukrzycę wystąpią jakiekolwiek kłopoty ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, pacjent powinien poinformować o tym lekarza.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występujące działania niepożądane:

• Stan zapalny trzustki (ostre zapalenie trzustki). Do objawów zapalenia trzustki należy silny i długotrwały ból brzucha, który może obejmować również plecy; w przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Wegovy FlexTouch?

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów:

• Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą typu 2.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z małym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemii).
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycową chorobą oczu (retinopatii cukrzycowej).
• Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.
• Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
• Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent ma powyżej 85 lat.

Nie zaleca się stosować leku Wegovy FlexTouch, jeśli pacjent:

• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent stosuje inne produkty wspomagające utratę masy ciała.
• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent choruje na cukrzycę typu 1.
• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek.
• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność wątroby.
• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
• Nie zaleca się stosowania leku, jeśli pacjent ma cukrzycową chorobę oczu (retinopatię).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przed otwarciem należy przechowywać lek w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać oraz przechowywać z dala od elementu chłodzącego.

Podczas stosowania wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C), z dala od elementu chłodzącego.

Nie należy zamrażać ani używać uprzednio zamrożonego leku Wegovy.

W celu ochrony przed światłem należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy wstrzykiwacz nie jest używany.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.

Stosowanie u dzieci

Lek Wegovy jest wskazany do stosowania wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u młodzieży w wieku 12 lat i powyżej z: otyłością oraz masą ciała powyżej 60 kg. Stosowanie leku Wegovy przez nastoletniego pacjenta może być kontynuowane wówczas, gdy wskaźnik BMI zmniejszył się o co najmniej 5% w ciągu 12 tygodni stosowania leku w dawce 2,4 mg lub w dawce maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Aby kontynuować leczenie należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Wegovy FlexTouch u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: warfarynę (doustne leki przeciwzakrzepowe), insulinę.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Wegovy a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Wegovy FlexTouch a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących lek Wegovy FlexTouch z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ze względu na ryzyko hipoglikemii.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest semaglutyd. Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu (analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA) w 1,5 ml roztworu. Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu (analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA). Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 0,5 mg.

Substancje pomocnicze to disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przed otwarciem: Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać z dala od elementu chłodzącego. Podczasstosowania: Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C), z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać ani nie używać uprzednio zamrożonego leku Wegovy. W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy wstrzykiwacz nie jest używany. Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.