APOD3 Med, 4000 IU, kapsułki miękkie, 60 szt.

Wielkość opakowania

Lek APOD3 Med ma postać jasnożółtawych, owalnych kapsułek miękkich, wypełnionych bezbarwnym do jasnożółtego, oleistym płynem.

• Opakowanie zawiera 60 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
• Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje ogólne i sposób działania leku APOD3 Med

Lek APOD3 Med, 4000 IU (jednostek międzynarodowych) zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol, który jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka.

Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.

Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości.

Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) oraz osteomalacji (niedostatecznej mineralizacji kości u dorosłych).

Lek APOD3 Med jest stosowany:

• w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30].

Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D zalecane jest w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne (od października do kwietnia).

W okresie dużej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach letnich (od maja do września) zaleca się okresowe wstrzymanie się od przyjmowania witaminy D.

Wskazania do stosowania

Lek APOD3 Med jest stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30].

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek APOD3 Med?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością

Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Nie należy stosować innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriolu lub innych metabolitów i analogów witaminy D bez nadzoru lekarza.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku APOD3 Med dłużej niż to zalecane lub w dawkach większych niż zalecana.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Leku APOD3 Med nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez kontroli lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Dzieci i młodzież

Lek APOD3 Med jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Czas trwania leczenia

To jak długo stosować lek APOD3 Med, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek APOD3 Med może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani).
• Trudności w połykaniu.
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku APOD3 Med, 4000 IU należą:

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Wysypka.
• Świąd.
• Pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcia.
• Gazy (wzdęcia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku APOD3 Med?

Leku APOD3 Med nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub występuje u niego skłonność do powstawania kamieni w nerkach.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D).
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży.
• W okresie karmienia piersią.

Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży.

Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.

Leku APOD3 Med nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Lek APOD3 Med jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku APOD3 Med, 4000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna).
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie).
• Jeśli pacjent przyjmuje również inne leki i (lub) suplementy diety lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia.
• Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku APOD3 Med.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Stosowanie u dzieci

Lek APOD3 Med jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:

• Leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu.
• Leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D.
• Aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy).
• Leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe).
• Barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe).
• Glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon).
• Leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat).
• Niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy).
• Leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.
• Leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ten lek najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D.

APOD3 Med a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku APOD3 Med a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży.

Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek APOD3 Med, 4000 IU nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APOD3 Med

Jeśli pacjent przez przypadek przyjął jedną kapsułkę za dużo, wystąpienie objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne.
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad.
Jeśli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz niniejszą ulotkę, aby pokazać lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku APOD3 Med

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, należy przyjąć jedynie kolejną dawkę o stałej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.

Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 4000 IU witaminy D3.

Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-α-tokoferylu octan (zawartość kapsułki) oraz żelatyna, glicerol, woda oczyszczona (skład osłonki kapsułki).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.