Ponlimsi, 60 mg/ml, roztw.do wstrzyk., 1 amp-strzyk

Opis produktu

Ponlimsi to lek stosowany w leczeniu osteoporozy. Zawiera przeciwciało monoklonalne, będące rodzajem białka, które wpływa na kości, zwiększając ich wytrzymałość. Preparat jest również wykorzystywany w innych schorzeniach, w których występuje podwyższone ryzyko złamań.

Przeznaczenie

Lek Ponlimsi jest przeznaczony dla kobiet i mężczyzn w sytuacjach zwiększonego ryzyka złamań kości, w tym złamań kręgosłupa, biodra i innych kości. Stosuje się go także przy utracie masy kostnej spowodowanej zmianami hormonalnymi, np. spadkiem testosteronu w przebiegu raka prostaty lub po zabiegach chirurgicznych, a także w trakcie długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów. U kobiet osteoporoza może być związana z menopauzą.

Działanie

Ponlimsi blokuje białko odpowiedzialne za utratę masy kostnej, co prowadzi do wzmocnienia kości i zwiększenia ich odporności na złamania.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest denosumab. Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mg denosumabu w 1 ml roztworu (60 mg/ml). Substancje pomocnicze to: trójwodny octan sodu, kwas octowy lodowaty, sorbitol (E 420), polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwań.

Sposób użycia

Lek podaje się w formie wstrzyknięcia podskórnego raz na 6 miesięcy. Zastrzyk wykonuje się zazwyczaj w przednią część uda lub brzuch, a alternatywnie w ramię. Podczas terapii należy rozważyć suplementację wapnia i witaminy D.

Przeciwwskazania

Ponlimsi nie należy stosować u osób uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku. Przeciwwskazaniem jest również hipokalcemia, czyli obniżony poziom wapnia we krwi.

Ostrzeżenia

W trakcie leczenia należy poinformować lekarza o występowaniu zakażeń skóry, uczuleniu na lateks, niskim poziomie wapnia, problemach z nerkami lub ich historii. Konieczne jest także zgłoszenie wszystkich stosowanych leków. Terapia może wiązać się z ryzykiem chorób jamy ustnej, zębów i szczęki, w tym martwicy kości szczęki, chorób dziąseł i złego stanu uzębienia. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosował inne leki na osteoporozę, np. bisfosfoniany, lub pali papierosy.

Działania niepożądane

Niepożądane objawy nie występują u wszystkich pacjentów. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) pojawiają się bóle kości, stawów i mięśni, czasem silne, a także bóle ramion lub nóg. Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić bolesne i częste oddawanie moczu oraz obecność krwi w moczu. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty. Ponlimsi nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi denosumab.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Ponlimsi nie jest zalecany w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 5 miesięcy po jej zakończeniu. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u osób poniżej 18. roku życia.