Opis produktu
Rivertaxo to lek zawierający substancję czynną rywaroksaban, należący do grupy leków przeciwzakrzepowych. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów.
Przeznaczenie
Preparat stosowany jest u dorosłych w celu:
- zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową,
- leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobiegania ich nawrotom.
U dzieci i młodzieży o masie ciała 30 kg lub większej lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom po co najmniej 5-dniowym leczeniu początkowym lekami podawanymi we wstrzyknięciach.
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą, najlepiej w trakcie posiłku. W przypadku trudności z połykaniem można ją rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem (np. przecierem jabłkowym) i natychmiast spożyć, a następnie zjeść posiłek. W razie potrzeby lek może być podany przez zgłębnik żołądkowy.
Dawkowanie u dorosłych:
- Zapobieganie udarowi i zakrzepom: 20 mg raz na dobę; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka może być zmniejszona do 15 mg raz na dobę.
- Leczenie zakrzepicy i zatorowości: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę. Po 6 miesiącach lekarz może zalecić kontynuację w dawce 10 mg lub 20 mg raz na dobę.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży:
- 30–50 kg: 15 mg raz na dobę,
- ≥50 kg: 20 mg raz na dobę.
Lek należy przyjmować codziennie o stałej porze, podczas posiłku. W przypadku wymiotów lub wyplucia dawki w ciągu 30 minut należy przyjąć nową tabletkę; po upływie 30 minut nie należy powtarzać dawki. W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest rywaroksaban – każda tabletka powlekana zawiera 15 mg tej substancji.
Pozostałe składniki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, żelaza tlenek żółty (E172).
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.
Przeciwwskazania
- uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek składnik leku,
- nadmierne krwawienie,
- choroby lub urazy zwiększające ryzyko poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, krwawienie do mózgu, niedawny zabieg w obrębie mózgu lub oczu),
- jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z wyjątkiem zmiany leczenia lub utrzymania drożności cewnika),
- choroba wątroby zwiększająca ryzyko krwawienia,
- ciąża i karmienie piersią.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- zaburzeń czynności nerek,
- przyjmowania innych leków przeciwzakrzepowych,
- zaburzeń krzepnięcia, nadciśnienia, chorób przewodu pokarmowego, chorób płuc, retinopatii,
- zespołu antyfosfolipidowego,
- planowanych zabiegów chirurgicznych lub znieczulenia zewnątrzoponowego.
W przypadku operacji należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku przed i po zabiegu. Należy natychmiast zgłosić objawy takie jak drętwienie nóg, zaburzenia oddawania moczu lub stolca po znieczuleniu.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może powodować zawroty głowy lub omdlenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Działania niepożądane
Rivertaxo, podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe, może powodować krwawienia, które w rzadkich przypadkach mogą zagrażać życiu. Objawy wymagające pilnej pomocy lekarskiej to m.in. ból głowy, niedowład, wymioty, drgawki, nagły spadek ciśnienia, wysypka z pęcherzami, obrzęk twarzy i trudności w oddychaniu.
Najczęstsze działania niepożądane to: krwawienia (z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego), siniaki, ból i obrzęk kończyn, bóle głowy, zawroty głowy, gorączka, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, świąd, zmęczenie, obniżone ciśnienie krwi. U dzieci częściej obserwuje się ból głowy, gorączkę, krwawienia z nosa i wymioty.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu:
- leków przeciwgrzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol),
- antybiotyków (np. klarytromycyna),
- leków przeciwwirusowych (np. rytonawir),
- innych leków przeciwzakrzepowych,
- leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. naproksen),
- dronedaronu,
- leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI),
- leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina),
- ziele dziurawca,
- ryfampicyny.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest zalecany u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży we wskazaniach dla dorosłych.