Melabiorytm, 5 mg, tabl., 90 szt

Opis produktu

Melabiorytm to lek w postaci tabletek, zawierający melatoninę – naturalny hormon odpowiedzialny za regulację rytmu okołodobowego. Preparat stosuje się pomocniczo w zaburzeniach snu związanych ze zmianą strefy czasowej, pracą zmianową oraz w regulacji cyklu snu i czuwania u osób niewidomych.

Przeznaczenie

Lek jest wskazany do wspomagania leczenia zaburzeń rytmu snu i czuwania, takich jak jet lag, praca zmianowa, a także w regulacji rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.

Działanie

Melabiorytm uzupełnia poziom melatoniny w organizmie, która jest wytwarzana w szyszynce i odpowiada za regulację snu i czuwania. Stężenie hormonu jest niskie w ciągu dnia, a najwyższe w nocy. Melatonina działa nasennie i pomaga dostosować rytm snu do zmian oświetlenia oraz długości dnia i nocy.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest melatonina. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny. Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Sposób użycia

Lek należy stosować doustnie, popijając wodą, zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacjami w ulotce. Nie stosować, jeśli skuteczne są mniejsze dawki. U dorosłych dawkowanie zależy od wskazania: w przypadku zaburzeń snu spowodowanych zmianą strefy czasowej stosuje się 2–3 mg melatoniny raz dziennie po zmroku od początku podróży i przez 2–3 dni po jej zakończeniu. W zaburzeniach rytmu dobowego związanych z pracą zmianową zaleca się 1–5 mg na godzinę przed snem. Przy zaburzeniach rytmu snu i czuwania dawka wynosi 0,5–5 mg około godziny 21:00–22:00, również w leczeniu długotrwałym. Efekt może pojawić się dopiero po około 2 tygodniach stosowania.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na melatoninę lub którykolwiek składnik leku. Przeciwwskazaniem są: depresja, choroby wątroby lub nerek, spożycie alkoholu. Nie stosować u dzieci, młodzieży oraz w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występują zaburzenia czynności układu odpornościowego, hormonalnego, padaczka lub pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe. Skuteczność leku może być zmniejszona przez palenie papierosów i spożywanie alkoholu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Po przyjęciu leku może wystąpić senność i spadek koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania leku nie wolno spożywać alkoholu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Melabiorytm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u 1–10 na 1000 pacjentów): drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary, lęk; migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie, zawroty głowy, senność; nadciśnienie; bóle brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności; zwiększenie bilirubiny; zapalenie skóry, świąd, wysypka; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie masy ciała.

Rzadko (u 1–10 na 10 000 pacjentów): nasilenie napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami OUN i padaczką; pokrzywka, wyprysk, rumień, łuszczyca; ginekomastia; półpasiec; zmiany w morfologii krwi, zaburzenia elektrolitowe; zmiany nastroju, agresja, depresja; omdlenia, zaburzenia pamięci, koncentracji; zaburzenia widzenia; zaburzenia równowagi; choroba refluksowa, wymioty, wzdęcia; zapalenie stawów, skurcze mięśni; zaburzenia układu moczowego; priapizm; nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, obrzęk twarzy, warg lub języka utrudniający połykanie – w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem; mlekotok.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Melabiorytm może wchodzić w interakcje m.in. z: fluwoksaminą, cytalopramem, omeprazolem, lanzoprazolem, 5- lub 8-metoksypsoralenem, cymetydyną, estrogenami, chinolonami, tiorydazyną, imipraminą, karbamazepiną, ryfampicyną, lekami nasennymi i uspokajającymi (benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem, zopiklon), agonistami/antagonistami receptorów adrenergicznych i opioidowych, NLPZ, lekami przeciwdepresyjnymi, tryptofanem.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Melabiorytmu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.