Opis produktu
Qydaxer to lek zawierający klopidogrel, należący do grupy leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi są drobnymi elementami krwi, które zlepiają się w procesie krzepnięcia. Leki przeciwpłytkowe, takie jak Qydaxer, hamują to zjawisko, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów krwi (zakrzepicy).
Przeznaczenie
Preparat stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych zmienionych miażdżycowo, co może prowadzić do poważnych zdarzeń, takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon. Lek jest przepisywany, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepów w następujących sytuacjach:
- stwierdzona miażdżyca tętnic,
- przebyty zawał serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych,
- wystąpienie niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca; w takich przypadkach lekarz może zastosować stent i zalecić dodatkowo kwas acetylosalicylowy,
- przebycie przemijającego napadu niedokrwiennego lub łagodnego udaru niedokrwiennego; w pierwszej dobie leczenia może być zalecony kwas acetylosalicylowy,
- migotanie przedsionków, gdy pacjent nie może stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych; wówczas Qydaxer podaje się z kwasem acetylosalicylowym, jeśli nie ma ryzyka ciężkiego krwawienia.
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka to 75 mg raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. W migotaniu przedsionków stosuje się tę samą dawkę.
W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca leczenie może rozpocząć się od dawki nasycającej 300 mg lub 600 mg (odpowiednio 4 lub 8 tabletek po 75 mg), a następnie kontynuuje się dawkę 75 mg na dobę.
Przy przemijającym napadzie niedokrwiennym lub łagodnym udarze niedokrwiennym początkowo można podać 300 mg (4 tabletki), a następnie 75 mg na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym przez 3 tygodnie. Potem leczenie kontynuuje się jednym z tych leków.
Lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko krwawienia.
Pominięcie zastosowania leku
Jeśli pominięto dawkę, a od zwykłej pory minęło mniej niż 12 godzin, należy ją przyjąć jak najszybciej, a kolejną o stałej porze. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest klopidogrel. Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu).
Pozostałe składniki:
Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH 112), makrogol, krzemionka koloidalna uwodniona, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, olej rycynowy uwodorniony.
Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny.
Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na klopidogrel lub którykolwiek składnik leku,
- czynne krwawienie, np. z wrzodu żołądka lub krwawienie wewnątrzczaszkowe,
- ciężka choroba wątroby.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli:
- istnieje ryzyko krwawienia (np. wrzód żołądka, zaburzenia krwi, niedawny uraz, zabieg chirurgiczny lub planowany zabieg),
- wystąpił udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 7 dni,
- występuje choroba nerek lub wątroby,
- występowały reakcje alergiczne na podobne leki,
- wystąpił w przeszłości krwotok do mózgu.
Podczas leczenia należy poinformować lekarza o planowanych zabiegach, zgłaszać objawy takie jak gorączka, wybroczyny, żółtaczka, dezorientacja. W przypadku skaleczeń krwawienie może trwać dłużej niż zwykle. Lekarz może zlecić badania krwi.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Qydaxer prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwuje się krwawienia (np. z nosa, z przewodu pokarmowego, siniaki, krew w moczu). Rzadko mogą wystąpić krwawienia do oka, mózgu, płuc lub stawów.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku gorączki, objawów zakażenia, skrajnego zmęczenia, żółtaczki, krwawień podskórnych, dezorientacji, obrzęku ust, wysypki, świądu lub pęcherzy.
Inne działania niepożądane:
Często: biegunka, bóle brzucha, niestrawność, zgaga.
Niezbyt często: ból głowy, wrzód żołądka, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, wysypka, świąd, zawroty głowy, mrowienie.
Rzadko: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ginekomastia.
Bardzo rzadko: żółtaczka, silne bóle brzucha, gorączka, duszność, reakcje alergiczne, obrzęk ust, pęcherze, zapalenie jamy ustnej, spadek ciśnienia, omamy, bóle stawów i mięśni, zaburzenia smaku.
Nieznana częstość: reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub brzucha, objawy hipoglikemii.
Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu:
- doustnych leków przeciwzakrzepowych, heparyny, innych leków przeciwpłytkowych, NLPZ, SSRI,
- omeprazolu, ezomeprazolu, flukonazolu, worykonazolu, efawirenzu, karbamazepiny, moklobemidu, repaglinidu, paklitakselu, opioidów, rozuwastatyny, ryfampicyny.
W niektórych przypadkach lek stosuje się z kwasem acetylosalicylowym. Sporadyczne przyjęcie do 1000 mg ASA w ciągu doby zwykle nie stanowi problemu, ale długotrwałe stosowanie należy omówić z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie zaleca się stosować w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. W obu sytuacjach konieczna jest konsultacja lekarska.
Dzieci i młodzież
Leku nie stosuje się u dzieci, ponieważ nie wykazuje on skuteczności w tej grupie pacjentów.