Esonalgen, 500 mg + 20 mg, tabl.o zmod.uwaln., 60 szt

Opis produktu

Esonalgen to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne: naproksen i ezomeprazol. Naproksen, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ezomeprazol, będący inhibitorem pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co pomaga zapobiegać powstawaniu wrzodów i innych dolegliwości żołądkowych związanych ze stosowaniem NLPZ.

Przeznaczenie

Lek stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Działanie

Naproksen łagodzi ból i stan zapalny, natomiast ezomeprazol ogranicza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia wrzodów i innych dolegliwości żołądkowych związanych z terapią NLPZ.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są naproksen i ezomeprazol (Naproxenum + Esomeprazolum). Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg naproksenu i 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki (dwuwarstwowy) zawiera m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), polisorbat 80, glicerolu monostearynian 40-55, trietylu cytrynian, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran, celulozę mikrokrystaliczną typ 112 i 302, tlenek magnezu lekki, powidon K30, wapnia stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171) oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Nie wolno ich żuć, dzielić ani kruszyć.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek składnik pomocniczy, astmy, pokrzywki lub innych reakcji alergicznych po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w wywiadzie, w trzecim trymestrze ciąży, przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (grupa C w skali Child-Pugh), ciężkiej niewydolności serca, ciężkich zaburzeniach czynności nerek, czynnej chorobie wrzodowej żołądka, krwawieniach z przewodu pokarmowego, krwawieniach mózgowo-naczyniowych lub innych zaburzeniach krwawienia, a także podczas jednoczesnego stosowania atazanawiru i nelfinawiru.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ma problemy z wątrobą lub nerkami, przyjmuje leki takie jak doustne kortykosteroidy, warfaryna, klopidogrel, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2. Należy również poinformować lekarza o wystąpieniu reakcji skórnej po zastosowaniu leku podobnego do ezomeprazolu oraz o konieczności wykonania badania krwi (oznaczenie chromograniny A).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jeśli wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Esonalgen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (u maksymalnie 1 osoby na 10) mogą pojawić się: ból głowy, zmęczenie, pragnienie, przygnębienie, duszność, nadmierne pocenie się, świąd i wysypki skórne, zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), siniaki lub plamy na skórze, nudności, wymioty, kołatanie serca, bezsenność, zaburzenia słuchu lub szumy uszne, senność, zaburzenia równowagi, obrzęki dłoni, stóp i kostek, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia widzenia, biegunka, ból brzucha, zgaga, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, wrzód żołądka lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, łagodne polipy w żołądku. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ (w tym inhibitory COX-2), ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, worykonazol, etopozyd i inne leki przeciwnowotworowe z tej grupy, cholestyraminę, klarytromycynę, antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, moksyfloksacyna), diazepam, fenytoinę, sole litu, metotreksat, probenecyd, SSRI, cyklosporynę, takrolimus, digoksynę, pochodne sulfonylomocznika (np. glimepiryd), leki na nadciśnienie (diuretyki tiazydowe, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery), kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dikumarol, heparyna, klopidogrel), ryfampicynę, ziele dziurawca, cilostazol.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży podejmuje lekarz.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.