Domilgan, 1000 mg, prosz.d/sp.roztw.doustn., 20 sasz.

Opis produktu

Domilgan to lek zawierający metamizol, będący pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Nawet w dużych dawkach nie wpływa na perystaltykę jelit i nie powoduje zaparć.

Przeznaczenie

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu silnego bólu różnego pochodzenia oraz w gorączce, gdy inne leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Wskazania obejmują:

• bóle głowy,
• migrenę,
• bóle zębów,
• bóle mięśni i stawów,
• bóle pourazowe i pooperacyjne,
• bóle związane z kolką nerkową,
• kolki dróg żółciowych,
• bóle w chorobach nowotworowych,
• gorączkę.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawka zależy od nasilenia objawów i reakcji pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Dorośli i młodzież od 15. roku życia (o masie ciała powyżej 53 kg) mogą przyjmować 1 saszetkę jednorazowo, nie częściej niż 4 razy na dobę, w odstępach 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 saszetki (4000 mg metamizolu).

Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat. U osób starszych, osłabionych lub z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.

Sposób podania: zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu, nie później niż w ciągu 5 minut. Niewypity roztwór należy wylać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości, drgawki, spadek ciśnienia, zaburzenia rytmu serca, bóle brzucha, wymioty, uszkodzenie wątroby i nerek, reakcje skórne oraz zaburzenia krwi. Brak swoistej odtrutki – stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny – 1000 mg w jednej saszetce.

Substancje pomocnicze: mannitol (E421), sodu cyklaminian, aromat truskawkowy, krzemionka koloidalna bezwodna. Aromat truskawkowy zawiera m.in. cis-3-heksan-1-ol, maltol, metylu cynamonian, etylo-2-metylomaślan, etylu kapronian, kwas 2-metylomasłowy, etylu maślan, heks-2(trans)-enol, gamma dekalakton, kwas kapronowy, odwodniony syrop glukozowy, guma arabska (E414), dwutlenek krzemu (E551).

Opakowanie: 20 saszetek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub pirazolidyny,
• przebyta agranulocytoza po zastosowaniu podobnych leków,
• zaburzenia czynności szpiku kostnego, choroby krwi,
• zespół astmy analgetycznej lub nietolerancja leków przeciwbólowych,
• ciężkie choroby nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa,
• po leczeniu cytostatykami,
• niedokrwistość, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• stosowanie innych pochodnych pirazolonu,
• wiek poniżej 15 lat,
• ostatni trymestr ciąży.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chorób serca, niskiego ciśnienia, odwodnienia, chorób wątroby, nerek, astmy, chorób alergicznych, nietolerancji barwników lub alkoholu. Lek może powodować agranulocytozę – w razie gorączki, bólu gardła lub owrzodzeń błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza. Opisywano przypadki zapalenia wątroby, ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, Lyella, DRESS). W razie objawów reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, duszność, wysypka) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Podczas leczenia zaleca się kontrolę morfologii krwi, szczególnie u pacjentów onkologicznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W zalecanych dawkach nie obserwowano istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak przy wyższych dawkach należy zachować ostrożność.

Działania niepożądane

Lek może powodować działania niepożądane, w tym ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia krwi (agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia), uszkodzenie wątroby, reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, Lyella), zaburzenia nerek, objawy ze strony przewodu pokarmowego, bóle głowy, nudności. W razie wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie z innymi lekami

Nie należy łączyć leku z innymi pochodnymi pirazolonu i pirazolidyny. Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych, przeciwcukrzycowych, przeciwpadaczkowych, sulfonamidów, leków przeciwdepresyjnych, doustnych środków antykoncepcyjnych, allopurinolu, cyklosporyny, barbituranów, inhibitorów MAO, chloropromazyny, metotreksatu, kaptoprylu, litu, triamterenu, bupropionu, efawirenzu, metadonu, walproinianu, takrolimusu, sertraliny. Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W pierwszym i drugim trymestrze lek może być stosowany jedynie w wyjątkowych sytuacjach po konsultacji z lekarzem. W trzecim trymestrze jest przeciwwskazany. Podczas karmienia piersią należy unikać stosowania leku; po jednorazowej dawce zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin.

Dzieci i młodzież

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej w jednej saszetce.