Tardyferon, 80 mg Fe2+, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 90 szt.

Opis produktu

Tardyferon to lek zawierający żelazo. Zapotrzebowanie na ten pierwiastek wzrasta u kobiet w ciąży, w okresie połogu, u matek karmiących oraz u młodzieży w fazie intensywnego wzrostu. Preparat stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z jego niedoboru. Dzięki połączeniu żelaza z substancjami pomocniczymi jony Fe²⁺ uwalniają się stopniowo, co zapobiega gwałtownemu wchłanianiu całej dawki do krwi i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Powolne uwalnianie umożliwia dotarcie żelaza do dalszych odcinków jelita, które również uczestniczą w jego wchłanianiu. Lek nie wpływa na wytwarzanie czerwonych krwinek ani na niedokrwistość spowodowaną innymi czynnikami niż niedobór żelaza.

Przeznaczenie

Tardyferon jest stosowany w leczeniu niedokrwistości wynikającej z niedoboru żelaza oraz w zapobieganiu niedoborom u kobiet w ciąży, gdy dieta nie dostarcza odpowiedniej ilości tego pierwiastka. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 10. roku życia.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza: 1–2 tabletki na dobę. Terapia powinna trwać wystarczająco długo, aby wyrównać niedokrwistość i uzupełnić zapasy żelaza, zwykle co najmniej 3–6 miesięcy, z możliwością przedłużenia po konsultacji z lekarzem.

Profilaktyka:

• Utajony niedobór żelaza: 1 tabletka (80 mg Fe²⁺) raz dziennie lub co drugi dzień.
• Kobiety w ciąży: 1 tabletka co drugi dzień w dwóch ostatnich trymestrach (od 4. miesiąca ciąży).

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, najlepiej przed lub w trakcie posiłku, w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego. Nie wolno ich ssać, żuć ani trzymać w ustach.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest żelazo(II) w postaci siarczanu żelaza(II) wysuszonego 247,25 mg, co odpowiada 80 mg jonów Fe²⁺. Pozostałe składniki to: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimery metakrylanu amonowego (typ A i B), trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian. Skład otoczki: Sepifilm LP010 (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), trietylu cytrynian, tlenki żelaza (czerwony i żółty, E172), dwutlenek tytanu (E171).

Opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na siarczan żelaza lub którykolwiek składnik leku.
• Nadmiar żelaza w organizmie.
• Niedokrwistość niewynikająca z niedoboru żelaza lub związana z nadmiarem żelaza (np. talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niewydolnością szpiku kostnego).

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Toksyczna dawka żelaza jest niższa u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 10 lat. W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza lekarz powinien ustalić jej przyczynę. Leczenie może być nieskuteczne w przebiegu chorób zapalnych. Osoby z trudnościami w połykaniu powinny poinformować lekarza. Aspiracja tabletki do dróg oddechowych może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak martwica lub zapalenie oskrzeli i przełyku. W razie wystąpienia objawów, np. kaszlu, krwioplucia lub duszności, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Opisywano przypadki melanozy przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi. Zgłaszano również owrzodzenia i krwawienia z żołądka – w takich sytuacjach lekarz może zalecić zmianę postaci leku. Aby uniknąć owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów, tabletek nie wolno ssać ani żuć.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Tardyferon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, szczególnie jeśli dotyczy to dziecka. Objawy przedawkowania obejmują silne podrażnienie przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), kwasicę metaboliczną, wstrząs, zaburzenia czynności nerek i wątroby. Mogą wystąpić również długotrwałe powikłania, takie jak zwężenie przewodu pokarmowego.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Tardyferon może powodować działania niepożądane:

Często: zaparcia, biegunka, uczucie pełności w żołądku, ból brzucha, ciemne zabarwienie stolca, nudności.

Niezbyt często: obrzęk gardła, nieprawidłowe stolce, niestrawność, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, świąd, wysypka rumieniowa.

Częstość nieznana: reakcje alergiczne, pokrzywka, martwica płuc, ziarniniak płucny, zwężenie oskrzeli, owrzodzenia gardła i przełyku, przebarwienia zębów, owrzodzenia jamy ustnej, melanoza przewodu pokarmowego, owrzodzenia i krwawienia z żołądka. Ryzyko powikłań wzrasta u osób starszych i z trudnościami w połykaniu.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie wolno stosować Tardyferonu jednocześnie z preparatami żelaza do wstrzykiwań. Leku nie należy przyjmować w ciągu 2 godzin od zażycia niektórych antybiotyków (tetracykliny, fluorochinolony, cefdynir), kwasu acetohydroksamowego, inhibitorów integrazy (np. biktegrawir), bisfosfonianów, penicylaminy, trientyny, leków zobojętniających kwas żołądkowy, tyroksyny, leków na chorobę Parkinsona (metylodopa, lewodopa, karbidopa, entakapon), suplementów cynku lub wapnia. Kolestyraminę należy przyjmować 1–2 godziny przed lub 4–6 godzin po Tardyferonie. NLPZ należy stosować z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w pierwszym trymestrze, jednak nie odnotowano przypadków wad wrodzonych. Dane z drugiego i trzeciego trymestru wskazują na brak zwiększonego ryzyka. Żelazo przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego i nie wpływa na dziecko. Lek można stosować w ciąży i podczas karmienia, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.

Dzieci i młodzież

Tardyferon można stosować u dzieci powyżej 10. roku życia.