Diprosalic, (0,64mg+30mg)/g,maść,(i.rów),InPh,Czechy, 15 g

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Diprosalic w postaci maści zawiera dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy. Betametazon jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu, który stosowany miejscowo wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Kwas salicylowy działa keratolitycznie – zmiękcza i złuszcza zrogowaciały naskórek, co ułatwia przenikanie betametazonu do skóry.

Przeznaczenie

Diprosalic maść jest stosowana miejscowo w leczeniu podostrych i przewlekłych chorób skóry, takich jak:

• łuszczyca,
• cięższe postaci atopowego zapalenia skóry,
• świerzbiączka ograniczona (neurodermit),
• liszaj płaski,
• cięższe postaci wyprysku, w tym wyprysk pieniążkowaty i kontaktowy.

Sposób użycia

Preparat przeznaczony jest do stosowania na skórę. U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat należy nanieść niewielką ilość maści (0,2–0,5 cm na 10 cm² powierzchni skóry) na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie wmasować dwa razy dziennie – rano i wieczorem. W niektórych przypadkach wystarczające może być rzadsze stosowanie. Kuracja nie powinna trwać dłużej niż 14 dni, jednak w razie nawrotu choroby leczenie można powtórzyć.

Co zawiera produkt?

Opakowanie zawiera 30 g maści.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nie stosować preparatu:

• w przypadku nadwrażliwości na betametazonu dipropionian, kwas salicylowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• przy zakażeniach bakteryjnych (np. gruźlica, kiła), wirusowych (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry,
• w trądziku pospolitym i różowatym,
• w zapaleniu skóry wokół ust,
• na skórę twarzy,
• w pieluszkowym zapaleniu skóry,
• w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
• u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia

W przypadku wystąpienia podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy przerwać stosowanie preparatu. W razie zakażeń bakteryjnych konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Kortykosteroidy i kwas salicylowy mogą wchłaniać się przez skórę, co wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy. Należy unikać stosowania na duże powierzchnie, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach oraz przez długi czas. W takich sytuacjach wymagane są szczególne środki ostrożności.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą, ponieważ miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do nawrotów choroby, rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólnych działań toksycznych.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u dzieci, gdyż ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała są one bardziej narażone na zahamowanie osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, co może powodować zaburzenia wzrostu i rozwoju. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano m.in. zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Działania niepożądane

Podczas stosowania miejscowego kortykosteroidów mogą wystąpić: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, odbarwienia skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki. Długotrwałe stosowanie kwasu salicylowego może prowadzić do zapalenia skóry.

Wchłanianie substancji czynnych do krwi może powodować ogólne działania niepożądane typowe dla betametazonu i kwasu salicylowego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię skóry lub u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych jest możliwe do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego.