Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg, tabl.o zmod.uwaln,60szt

Opis produktu

Metformax SR Combi to lek zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę, należącą do inhibitorów DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), oraz metforminę, zaliczaną do biguanidów.

sytagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4,
metformina należy do grupy biguanidów.

Przeznaczenie

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi. Działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny po posiłku i zmniejszenie produkcji cukru przez organizm. Preparat stosuje się razem z dietą i aktywnością fizyczną, jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony.

Sposób użycia

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Zazwyczaj tabletki przyjmuje się raz dziennie podczas wieczornego posiłku, choć w niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie dwa razy na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie rozgryzać. Lek należy przyjmować z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. W razie potrzeby lekarz może dostosować dawkę, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Podczas terapii należy przestrzegać zaleconej diety i równomiernie rozkładać spożycie węglowodanów w ciągu dnia. Sam lek rzadko powoduje hipoglikemię, ale ryzyko jej wystąpienia rośnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co może wymagać zmniejszenia ich dawki.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są sytagliptyna i metformina. Każda tabletka zawiera chlorowodorek sytagliptyny jednowodny (50 mg sytagliptyny) oraz 500 mg chlorowodorku metforminy.

Pozostałe składniki:

warstwa o przedłużonym uwalnianiu (metformina): hypromeloza K100M CR, hypromeloza E50, magnezu stearynian,
warstwa o natychmiastowym uwalnianiu (sytagliptyna): wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran, kroskarmeloza sodowa.

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik leku,
ciężka niewydolność nerek,
niewyrównana cukrzyca (np. ciężka hiperglikemia, kwasica ketonowa lub mleczanowa),
ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
planowane badanie radiologiczne z kontrastem – należy przerwać stosowanie leku na czas badania i co najmniej 2 dni po nim,
niedawny zawał serca, ciężkie zaburzenia krążenia, choroby wątroby,
nadużywanie alkoholu,
karmienie piersią.

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia

Podczas stosowania leku zgłaszano przypadki zapalenia trzustki oraz pemfigoidu pęcherzowego. Lek może wywołać rzadką, ale ciężką kwasicę mleczanową, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko zwiększa się przy niewyrównanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, odwodnieniu, chorobach wątroby, spożywaniu alkoholu lub stanach niedotlenienia. Objawy kwasicy mleczanowej to m.in. wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie, trudności w oddychaniu, spadek temperatury ciała i spowolnienie akcji serca – w takim przypadku należy natychmiast zgłosić się do szpitala.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach trzustki, kamicy żółciowej, uzależnieniu od alkoholu, wysokim poziomie triglicerydów, cukrzycy typu 1, reakcjach alergicznych na składniki leku oraz o stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lek należy odstawić na czas operacji i pewien okres po niej. Lekarz będzie kontrolował czynność nerek co najmniej raz w roku, częściej u osób starszych lub z pogarszającą się funkcją nerek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak zgłaszano zawroty głowy i senność po sytagliptynie. Ryzyko hipoglikemii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku silnego bólu brzucha (może wskazywać na zapalenie trzustki), objawów kwasicy mleczanowej lub ciężkiej reakcji alergicznej (wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu (metformina); hipoglikemia (przy jednoczesnym stosowaniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną).
Często: ból głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, zaparcia, wzdęcia, metaliczny smak, obrzęk rąk lub nóg (z pioglitazonem).
Niezbyt często: zawroty głowy, świąd, suchość w ustach, ból żołądka.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, pokrzywka, wysypka, świąd, zmniejszone stężenie witaminy B12.
Częstość nieznana: choroby nerek, bóle stawów i mięśni, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu: kortykosteroidów, leków moczopędnych, NLPZ, inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, β-sympatykomimetyków, leków zawierających jod (środki kontrastowe), alkoholu, cymetydyny, ranolazyny, dolutegrawiru, wandetanibu oraz digoksyny (wymaga kontroli stężenia we krwi).

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie wykazano skuteczności u osób w wieku 10–17 lat, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 10 lat nie jest znane.