Elidel, 10 mg/g, krem,(i.rów),Delf,Łotwa, 15 g, tuba

Opis produktu

Elidel to lek przeciwzapalny przeznaczony do stosowania na skórę, który nie zawiera steroidów. Działa na komórki skóry odpowiedzialne za stan zapalny, zaczerwienienie i świąd.

Przeznaczenie

Preparat jest wskazany do leczenia łagodnego lub umiarkowanego atopowego zapalenia skóry u pacjentów od 3. miesiąca życia, w sytuacjach, gdy miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów jest niewskazane lub niemożliwe. Dotyczy to m.in. przypadków:

• nietolerancji miejscowych glikokortykosteroidów,
• braku reakcji na leczenie glikokortykosteroidami,
• konieczności stosowania na twarzy i szyi, gdzie długotrwałe leczenie steroidami może być nieodpowiednie.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Elidel nakłada się na zmienione chorobowo miejsca na skórze, w tym na twarzy, szyi, głowie oraz w fałdach skórnych. Zalecenia dotyczące stosowania:

• Umyć i osuszyć ręce.
• Otworzyć tubę (przy pierwszym użyciu przebić zamknięcie wypustką w zakrętce).
• Wycisnąć krem na palec i nałożyć cienką warstwę na zmienione miejsca.
• Delikatnie wetrzeć lek w skórę i zamknąć tubę.

Preparat stosuje się dwa razy dziennie, np. rano i wieczorem. Można równocześnie używać emolientów, nakładając je bezpośrednio po aplikacji leku. Należy unikać kąpieli, prysznica lub pływania tuż po zastosowaniu kremu, aby nie zmyć preparatu.

Lek może być stosowany krótkotrwale lub długotrwale z przerwami, aby zapobiegać nawrotom choroby. Stosowanie należy przerwać po ustąpieniu objawów, a w razie braku poprawy po 6 tygodniach lub pogorszenia stanu skóry skontaktować się z lekarzem. W leczeniu długotrwałym należy rozpocząć aplikację przy pierwszych objawach nawrotu.

Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 3. miesiąca życia. Dawkowanie u niemowląt od 3. miesiąca, dzieci i młodzieży jest takie samo jak u dorosłych. U osób starszych nie oceniono różnic w reakcji na lek.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest pimekrolimus – 1 g kremu zawiera 10 mg pimekrolimusa. Substancje pomocnicze: sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy, alkohol benzylowy, sodu cetostearylosiarczan, mono- i diglicerydy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), alkohol oleilowy, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona. W 1 g kremu znajduje się 10 mg alkoholu benzylowego i 50 mg glikolu propylenowego.

Opakowanie zawiera 15 g kremu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Elidel nie jest przeznaczony dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym ani dla niemowląt poniżej 3. miesiąca życia. Lek stosuje się wyłącznie w atopowym zapaleniu skóry, nie w innych chorobach. U pacjentów z ciężką postacią choroby może wystąpić zwiększone ryzyko zakażeń bakteryjnych skóry. Nie stosować na zmiany nowotworowe lub przednowotworowe. W razie występowania nowotworów lub osłabionej odporności należy poinformować lekarza.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę, nie na błony śluzowe ani do oczu. W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy natychmiast przemyć wodą. Nie stosować na skórę zakażoną wirusami (np. opryszczka, ospa wietrzna). W razie zakażenia należy je wyleczyć przed rozpoczęciem terapii. Podczas leczenia unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i korzystania z lamp UV. Nie stosować w przypadku erytrodermii lub zespołu Nethertona. W razie obrzęku węzłów chłonnych należy zgłosić się do lekarza. Lek może powodować miejscowe reakcje, takie jak pieczenie lub uczucie ciepła, które zwykle ustępują samoistnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy go zetrzeć.

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli pominięto dawkę, należy zastosować lek jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

Działania niepożądane

Najczęściej występują łagodne lub umiarkowane reakcje w miejscu podania, takie jak uczucie ciepła lub pieczenia. Mogą pojawić się również podrażnienie, świąd, rumień, zakażenia skóry (np. zapalenie mieszków włosowych), a rzadziej opryszczka, półpasiec, liszajec, mięczak zakaźny, brodawki, wysypka, ból, suchość, obrzęk, nasilenie objawów choroby. Sporadycznie obserwowano nietolerancję alkoholu, uderzenia gorąca, reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zmiany koloru skóry, a bardzo rzadko ciężkie reakcje anafilaktyczne. Zgłaszano przypadki nowotworów złośliwych (chłoniak, rak skóry) oraz powiększenia węzłów chłonnych, choć związek z lekiem nie został potwierdzony.