Runaplax, 10 mg, 10 szt.

Opis produktu

Runaplax to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający rywaroksaban jako substancję czynną. Należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Stosowany jest u pacjentów w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej.

Działanie

Runaplax działa jako lek przeciwzakrzepowy poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność do tworzenia się zakrzepów.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban (Rivaroxabanum). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka: Opadry Orange 04F530012 (hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, talk, żółcień pomarańczowa (E 110), lak, tlenek żelaza czerwony (E 172)).

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Runaplax przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłku, popijając wodą.

W przypadku trudności z połknięciem tabletki należy skonsultować się z lekarzem. Tabletkę można rozgnieść, wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i natychmiast przyjąć, a następnie spożyć posiłek. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu,
• czynnego krwawienia o znaczeniu klinicznym,
• owrzodzeń przewodu pokarmowego,
• nowotworu z wysokim ryzykiem krwawienia,
• niedawnego urazu mózgu lub kręgosłupa, zabiegu chirurgicznego mózgu, kręgosłupa lub okulistycznego,
• przebytego krwotoku wewnątrzczaszkowego,
• żylaków przełyku, wad rozwojowych naczyń, tętniaka naczyniowego, poważnych nieprawidłowości naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych,
• jednoczesnego leczenia innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyną, pochodnymi heparyny, antagonistami witaminy K, dabigatranem, apiksabanem), z wyjątkiem sytuacji zmiany terapii lub stosowania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika,
• jednoczesnego leczenia OZW terapią przeciwpłytkową u pacjentów po udarze lub TIA,
• choroby wątroby związanej z koagulopatią i ryzykiem krwawienia (w tym marskość wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh),
• ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma ciężką chorobę nerek,
• przyjmuje inne leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban, heparynę),
• ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
• cierpi na nadciśnienie tętnicze trudne do kontroli,
• ma czynne owrzodzenie żołądka lub jelit,
• choruje na retinopatię,
• ma rozstrzenie oskrzelowe lub przebyte krwawienie z płuc,
• jest w wieku powyżej 75 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Runaplax może powodować zawroty głowy (częste) i omdlenia (niezbyt częste). W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Runaplax może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często obserwowane działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), krwawienia z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego (w tym krwiomocz, obfite krwawienia menstruacyjne), krwawienia z nosa, dziąseł, do oka, do tkanek lub jam ciała (krwiaki, siniaki), krwioplucie, krwawienia skórne lub podskórne, krwawienia pooperacyjne, sączenie się krwi z ran, obrzęk i ból kończyn, zaburzenia czynności nerek, gorączka, ból żołądka, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, omdlenia), osłabienie, zmęczenie, ból głowy, wysypka, świąd skóry, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym wydawanych bez recepty. Szczególnie istotne są:

• leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol),
• leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS (rytonawir),
• inne leki przeciwzakrzepowe (enoksaparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, np. warfaryna, acenokumarol),
• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy),
• dronedaron (lek na zaburzenia rytmu serca),
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• ziele dziurawca,
• ryfampicyna (antybiotyk).

Ciąża i karmienie piersią

Leku nie należy stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Dzieci i młodzież

Runaplax nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.