Prevenar 20, 0,5 ml, inj., szczep.p/pneumok,10amp-st+igly

Opis produktu

Prevenar 20 to szczepionka chroniąca przed 20 serotypami bakterii Streptococcus pneumoniae. Jej działanie polega na stymulowaniu organizmu do wytwarzania przeciwciał, które zabezpieczają przed chorobami wywoływanymi przez te bakterie.

Przeznaczenie

Szczepionka Prevenar 20 jest stosowana w profilaktyce zakażeń pneumokokowych. Podaje się ją:

dzieciom od 6. tygodnia życia do ukończenia 18 lat w celu zapobiegania zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, posocznicy (bakteriemii), zapaleniu płuc oraz ostrym zapaleniom ucha środkowego, wywołanym przez 20 serotypów Streptococcus pneumoniae,
osobom dorosłym (18 lat i starszym) w celu ochrony przed zapaleniem płuc, posocznicą i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych spowodowanymi przez te same serotypy bakterii.

Sposób użycia

Szczepionka jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego przez lekarza lub pielęgniarkę. Zalecana dawka wynosi 0,5 ml. U dorosłych wstrzyknięcie wykonuje się w górną część ramienia, u dzieci – w ramię lub udo.

Niemowlęta od 6 tygodni do 15 miesięcy: trzy dawki podstawowe i dawka przypominająca. Pierwszą dawkę można podać w 6.–8. tygodniu życia, kolejne w odstępach około 4 tygodni, a dawkę przypominającą między 11. a 15. miesiącem życia.

Niemowlęta urodzone przedwcześnie: trzy dawki podstawowe i dawka przypominająca według podobnego schematu, z zachowaniem odstępów co najmniej 4 tygodni.

Nieszczepione niemowlęta 7–12 miesięcy: trzy dawki – dwie w odstępie co najmniej 4 tygodni, trzecia w drugim roku życia.

Dzieci 12–24 miesiące: dwie dawki w odstępie co najmniej 8 tygodni.

Dzieci 2–5 lat: jedna dawka.

Dzieci 15 miesięcy–5 lat wcześniej zaszczepione Prevenar 13: jedna dawka.

Dzieci i młodzież 5–18 lat: jedna dawka, niezależnie od wcześniejszego szczepienia Prevenar 13 (z zachowaniem odstępu co najmniej 8 tygodni).

Dorośli: jedna dawka. Należy poinformować lekarza o wcześniejszych szczepieniach przeciw pneumokokom.

Osoby z grup ryzyka (np. zakażone HIV, z niedokrwistością sierpowatokrwinkową) mogą wymagać co najmniej jednej dawki. Po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zaleca się trzy dawki w odstępach co najmniej 4 tygodni, począwszy od 3–6 miesięcy po przeszczepie, oraz dawkę przypominającą po 6 miesiącach od trzeciej dawki.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne to koniugaty polisacharydów pneumokokowych z białkiem nośnikowym CRM197:

2,2 mikrograma polisacharydu dla serotypów: 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F,
4,4 mikrograma polisacharydu dla serotypu 6B.

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera około 51 mikrogramów białka CRM197, adsorbowanego na fosforanie glinu (0,125 mg Al). Pozostałe składniki: chlorek sodu, kwas bursztynowy, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera 10 ampułko-strzykawek.

Przechowywanie

Szczepionkę należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, którykolwiek składnik szczepionki lub inną szczepionkę zawierającą toksoid błoniczy.

Ostrzeżenia

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, jeśli:

występowały reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem po wcześniejszych dawkach Prevenar 20,
pacjent ma ciężką chorobę lub wysoką gorączkę (łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem),
występują zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do siniaków,
układ odpornościowy jest osłabiony (np. w wyniku zakażenia HIV), co może zmniejszyć skuteczność szczepionki.

Dzieci urodzone przed 28. tygodniem ciąży mogą mieć przejściowe przerwy w oddychaniu po szczepieniu. Szczepionka nie chroni przed wszystkimi typami pneumokoków ani innymi przyczynami zapalenia ucha.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Szczepionka nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane mogą tymczasowo ją ograniczać.

Działania niepożądane

Ciężkie reakcje: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, duszność, świszczący oddech – mogą świadczyć o anafilaksji i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Niemowlęta i dzieci do 5 lat:

Bardzo często: zmniejszenie łaknienia, drażliwość, senność, gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból).

Często: biegunka, wymioty, wysypka, gorączka ≥38,9°C, nasilone reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często: drgawki, pokrzywka, obrzęk >7 cm w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadko: reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia.

Dzieci 5–18 lat:

Bardzo często: ból głowy, bóle mięśni, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Często: bóle stawów, nasilony ból w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często: pokrzywka, gorączka.

Dorośli:

Bardzo często: ból głowy, bóle mięśni i stawów, zmęczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często: obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka.

Niezbyt często: biegunka, nudności, wymioty, wysypka, obrzęk twarzy, świąd w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze.

Po szczepionce Prevenar 13 (możliwe również po Prevenar 20): reakcje alergiczne, w tym wstrząs, obrzęk naczynioruchowy, powiększenie węzłów chłonnych, rumień wielopostaciowy.

Stosowanie z innymi lekami

Szczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami z kalendarza szczepień dzieci. U dorosłych dopuszcza się jednoczesne podanie z inaktywowaną szczepionką przeciw grypie (w różne miejsca) lub szczepionką mRNA przeciw COVID-19. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i szczepieniach.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki.