Tardyferon-Fol,t abl.o przedl.uwal.,(i.row),InPh,Czechy, 30szt.

Opis produktu

Tardyferon-Fol to lek złożony zawierający żelaza(II) siarczan oraz kwas foliowy. Preparat pochodzi z importu równoległego.

• Żelazo uwalnia się stopniowo i równomiernie, co zmniejsza ryzyko miejscowego nagromadzenia w przewodzie pokarmowym i poprawia tolerancję leku. Opóźnione uwalnianie sprzyja lepszemu wchłanianiu żelaza w jelicie, natomiast kwas foliowy wchłania się szybko.
• W czasie ciąży zapotrzebowanie na żelazo znacząco rośnie, co sprzyja jego niedoborom. Początkowo mogą one powodować ogólne dolegliwości, takie jak spadek apetytu czy szybkie męczenie się, bez objawów niedokrwistości. Gdy niedobór się pogłębia i brakuje żelaza do produkcji hemoglobiny, rozwija się niedokrwistość.
• Przy nasilonym niedoborze mogą pojawić się dodatkowe objawy, np. pękanie kącików ust, łamliwość paznokci i włosów. Znaczny brak kwasu foliowego może rzadko prowadzić do zaburzeń wytwarzania krwinek czerwonych, białych i płytek krwi.

Przeznaczenie

Lek Tardyferon-Fol stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelaza oraz kwasu foliowego u kobiet w ciąży.

Sposób użycia

• Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć ich porady.
• Zalecana dawka to jedna tabletka (80 mg jonów żelaza i 0,35 mg kwasu foliowego) raz dziennie lub co drugi dzień w ostatnich dwóch trymestrach ciąży (od 4. miesiąca).
• Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego.
• Należy je przyjmować, popijając dużą ilością wody, przed lub w trakcie posiłku – w zależności od tolerancji przewodu pokarmowego.
• Tabletkę należy połknąć w całości, nie wolno jej ssać, żuć ani trzymać w ustach.

Co zawiera produkt?

Substancje czynne: żelazo(II) w postaci żelaza(II) siarczanu wysuszonego – 80 mg oraz kwas foliowy – 0,35 mg.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – kopolimer metakrylanu amonu (Eudragit RS 30 D i RL 30 D), maltodekstryna, trietylu cytrynian, talk, glicerolu dibehenian, celuloza mikrokrystaliczna; otoczka – dwutlenek tytanu, tlenki żelaza (żółty i czerwony, E 172), sepifilm LP010 (hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), trietylu cytrynian.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nawet najmniejsze opakowanie (30 tabletek) zawiera ilość żelaza, która w przypadku połknięcia jednorazowo, zwłaszcza przez małe dziecko, może spowodować zatrucie zagrażające życiu.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku.
• Niedokrwistości spowodowane innymi przyczynami niż niedobór żelaza.
• Stany nadmiernego gromadzenia żelaza (hemochromatoza, przewlekła hemoliza, częste transfuzje).
• Zaburzenia wbudowywania żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna, zatrucie ołowiem, talasemia, porfiria skórna późna).
• Potwierdzona nietolerancja żelaza (np. ciężkie zmiany zapalne w przewodzie pokarmowym).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Stosowanie u dzieci.

Ostrzeżenia

• Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Preparaty żelaza należy stosować po konsultacji z lekarzem, szczególnie w przypadku chorób przewodu pokarmowego, takich jak stany zapalne żołądka i jelit czy opóźnione opróżnianie żołądka.
• Niedokrwistość związana ze stanami zapalnymi nie reaguje na leczenie żelazem, dlatego terapia powinna być połączona z leczeniem przyczynowym.
• Podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi kwas foliowy może obniżać ich stężenie we krwi, dlatego konieczne jest monitorowanie i ewentualna korekta dawki.
• Należy poinformować lekarza o trudnościach w połykaniu tabletek. W przypadku zakrztuszenia się tabletką należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż istnieje ryzyko uszkodzenia dróg oddechowych.
• Ze względu na ryzyko owrzodzeń jamy ustnej i przebarwień zębów tabletek nie wolno ssać, żuć ani trzymać w ustach – należy je połykać w całości, popijając wodą.
• W literaturze medycznej opisywano przypadki melanozy przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi, leczonych wieloma lekami i suplementacją żelaza.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Tardyferon-Fol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono je według częstości:

Często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaparcia
• Biegunka
• Uczucie przepełnienia żołądka
• Bóle żołądka
• Odbarwione stolce
• Nudności

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• Obrzęk gardła (krtani)
• Nietypowe stolce
• Dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność)
• Wymioty
• Ostre zapalenie żołądka
• Świąd
• Wysypka rumieniowa

Częstość nieznana:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry
• Martwica płuc, ziarniniak płuc, zwężenie oskrzeli, owrzodzenie gardła*
• Zabarwienie zębów**, owrzodzenie jamy ustnej**, zmiany w przełyku*
• Melanoza przewodu pokarmowego***

*Ryzyko owrzodzeń gardła lub przełyku dotyczy zwłaszcza osób starszych i z trudnościami w połykaniu. Jeśli tabletka dostanie się do dróg oddechowych, może dojść do owrzodzeń oskrzeli i ich zwężenia.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania (ssanie, żucie tabletek).
***Opisywane u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi i suplementacją żelaza.