Diprogenta, (0,64mg+1mg)/g,krem,(i.row),MDZ,Rumunia, 15 g

Opis produktu

Produkt pochodzi z importu równoległego. Właściwości leku Diprogenta wynikają z obecności dwóch substancji czynnych: dipropionianu betametazonu i gentamycyny. Dipropionian betametazonu to kortykosteroid o silnym działaniu, który stosowany miejscowo działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurcza naczynia krwionośne. Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.

Przeznaczenie

Krem Diprogenta jest wskazany w leczeniu objawowym stanów zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, które są powikłane wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę. Do chorób tych należą m.in.: łuszczyca, kontaktowe i atopowe zapalenie skóry, neurodermit, liszaj płaski, różne postacie wyprysku, wyprzenia, odparzenia, potówki, łojotokowe i złuszczające zapalenie skóry, zapalenie skóry po ekspozycji na słońce oraz plamica związana z zastojem żylnym. Bakterie wrażliwe na gentamycynę to m.in. paciorkowce (grupy A: β- i α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (różne szczepy, w tym wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie jak Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae.

Sposób użycia

Lek przeznaczony jest do stosowania na skórę.
Cienką warstwę kremu nakłada się na zmienione chorobowo miejsca i otaczającą skórę dwa razy dziennie – rano i wieczorem.
W leczeniu podtrzymującym lekarz może zalecić rzadsze stosowanie.
Czas terapii zależy od rozległości i lokalizacji zmian oraz reakcji pacjenta. Jeśli po 3–4 tygodniach nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Leku nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
U dzieci powyżej 2 lat nie stosować dłużej niż 5 dni.

Lek Diprogenta należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są betametazonu dipropionian i gentamycyna. Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny (w postaci siarczanu). Pozostałe składniki to: chlorokrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy, parafina ciekła, alkohol cetostearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, wazelina biała, sodu wodorotlenek i woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 15 g kremu oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na dipropionian betametazonu, gentamycynę, inne kortykosteroidy, antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek składnik leku.
Zakażenia wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) i grzybicze skóry.
Pierwotne bakteryjne zakażenia skóry.
Trądzik różowaty i pospolity.
Stosowanie na rany, uszkodzoną skórę, w okolicy odbytu i narządów płciowych oraz w zapaleniu skóry wokół ust.
Długotrwałe stosowanie.
Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku podrażnienia, uczulenia lub zakażenia w trakcie terapii należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie może sprzyjać rozwojowi szczepów opornych na gentamycynę i inne aminoglikozydy. Może wystąpić alergia krzyżowa na antybiotyki aminoglikozydowe. Nie stosować leku do oczu, wokół oczu ani na błony śluzowe. Wchłanianie substancji czynnych zwiększa się przy stosowaniu opatrunków zamkniętych (np. pieluchy). Istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów (np. zahamowanie czynności kory nadnerczy) i gentamycyny (np. uszkodzenie słuchu, nerek, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek). Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, w dużych dawkach i pod opatrunkami zamkniętymi. W przypadku zaburzeń widzenia należy skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne lub reakcje alergiczne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Diprogenta może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 pacjentów) obserwowano nadwrażliwość i odbarwienie skóry. Podczas stosowania kortykosteroidów miejscowo, zwłaszcza pod opatrunkiem zamkniętym, mogą wystąpić: pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, trądzik posteroidowy, odbarwienia, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki. Mogą pojawić się objawy nadwrażliwości – w takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na obecność gentamycyny może wystąpić rumień i świąd, zwykle bez konieczności przerwania terapii. Podczas stosowania kortykosteroidów zgłaszano również nieostre widzenie (częstość nieznana).