Izotek 20 mg, 20 mg,kaps.miekkie,(i.row),MDZ,Grecja, 30 szt.

Opis produktu

Izotek 20 mg to lek zawierający izotretynoinę – substancję z grupy retinoidów, pochodną witaminy A, stosowaną w terapii trądziku.

Przeznaczenie

Preparat jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik grudkowy, skupiony lub z ryzykiem powstawania trwałych blizn, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, po zakończeniu okresu dojrzewania. Stosuje się go wyłącznie wtedy, gdy wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwtrądzikowymi, w tym antybiotykami i preparatami miejscowymi, nie przyniosło poprawy. Terapia powinna być prowadzona pod nadzorem dermatologa.

Sposób użycia

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka początkowa wynosi 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę (np. 30 mg/dobę przy masie 60 kg). Kapsułki przyjmuje się raz lub dwa razy dziennie, zawsze podczas posiłku, połykając w całości. W trakcie leczenia dawka może być modyfikowana w zależności od tolerancji i efektów terapii, zazwyczaj w zakresie 0,5–1 mg/kg mc./dobę. Kuracja trwa zwykle 16–24 tygodnie, a poprawa może postępować jeszcze do 8 tygodni po jej zakończeniu. W razie nietolerancji dawki możliwe jest jej obniżenie, co może wydłużyć czas leczenia i zwiększyć ryzyko nawrotu choroby. U pacjentów z ciężkimi chorobami nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki (np. 10 mg/dobę), a następnie stopniowo zwiększa do maksymalnej tolerowanej.

Niektóre osoby mogą zauważyć nasilenie trądziku w początkowym okresie terapii, które zwykle ustępuje w miarę kontynuacji leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przyjęcie zbyt dużej ilości kapsułek lub spożycie leku przez inną osobę wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem, farmaceutą lub zgłoszenia się do szpitala. Objawy przedawkowania są podobne do zatrucia witaminą A i obejmują m.in. ból głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, drażliwość i świąd.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy kontynuować leczenie zgodnie z planem, bez podwajania dawki.

Co zawiera produkt?

Każda kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny. Substancje pomocnicze to: olej sojowy oczyszczony, wosk żółty, olej sojowy uwodorniony, olej roślinny częściowo uwodorniony. Skład osłonki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na izotretynoinę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek składnik leku.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Ryzyko zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji zgodnie z Programem Zapobiegania Ciąży.
• Choroby wątroby.
• Bardzo wysokie stężenie lipidów we krwi.
• Hiperwitaminoza A.
• Jednoczesne stosowanie tetracyklin.

W przypadku występowania powyższych sytuacji należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia

Izotek może powodować ciężkie wady wrodzone, dlatego obowiązuje Program Zapobiegania Ciąży. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę nie mogą stosować leku. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przed, w trakcie i miesiąc po zakończeniu terapii oraz wykonywanie regularnych testów ciążowych. Nie wolno oddawać krwi w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu. Lek może wpływać na nastrój, dlatego należy obserwować objawy depresji lub agresji. W trakcie terapii mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, reakcje alergiczne, bóle mięśni i stawów, zaburzenia widzenia, suchość oczu, wzrost enzymów wątrobowych i lipidów we krwi. Należy unikać alkoholu, nadmiernej ekspozycji na słońce, zabiegów kosmetycznych (depilacja woskiem, dermabrazja, laser) w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. W razie wystąpienia objawów niepokojących, takich jak silny ból brzucha, krwawa biegunka, zaburzenia widzenia, objawy depresji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Izotek może powodować działania niepożądane. Do bardzo częstych należą: suchość skóry i warg, wysypka, świąd, ból pleców, mięśni i stawów, zapalenie spojówek, podwyższone enzymy wątrobowe, zmiany stężeń lipidów. Często występują bóle głowy, krwawienia z nosa, ból gardła, reakcje alergiczne. Rzadziej obserwuje się łysienie, zaburzenia widzenia, depresję, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby lub nerek, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka), zaburzenia psychiczne (myśli samobójcze), rabdomiolizę, zapalenie jelit. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.