Fervex,gran.d/sp.roztw.doust.,(i.row),MDZ,Rum, 8sasz.

Opis produktu

Fervex to lek złożony zawierający trzy substancje czynne, stosowany w leczeniu objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Preparat jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego – zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej lub zimnej wody. Zwykle stosuje się 1 saszetkę 2–3 razy na dobę, w odstępach co najmniej 4 godzin.

Jedna saszetka zawiera:

• Paracetamol 500 mg – działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
• Maleinian feniraminy 25 mg – zmniejsza obrzęk i przekrwienie błon śluzowych, udrażnia nos, łagodzi kichanie i łzawienie oczu.
• Kwas askorbowy 200 mg – uzupełnia niedobory witaminy C.

Przeznaczenie

Fervex jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych, takich jak ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. W przypadku podejrzenia zakażenia bakteryjnego może być konieczne włączenie antybiotyku – decyzję podejmuje lekarz.

Sposób użycia

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat powinni stosować 1 saszetkę 2–3 razy na dobę, zachowując co najmniej 4-godzinne przerwy między dawkami. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej lub zimnej wody. Nie stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. W stanach grypopodobnych zaleca się przyjmowanie leku rozpuszczonego w gorącej wodzie, najlepiej wieczorem, jak najszybciej po wystąpieniu objawów. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) przerwy między dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin.

Co zawiera produkt?

Opakowanie zawiera 8 saszetek.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik pomocniczy.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Rozrost gruczołu krokowego z utrudnionym oddawaniem moczu.
• Wiek poniżej 15 lat.
• Nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy ze względu na zawartość sacharozy.

Ostrzeżenia

To jest lek. Stosuj go zgodnie z ulotką i nie przekraczaj zalecanych dawek. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 5 dni. Nadużywanie leku może prowadzić do uzależnienia psychicznego. Aby uniknąć przedawkowania, sprawdź, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. U dorosłych o masie ciała powyżej 50 kg maksymalna dobowa dawka paracetamolu wynosi 4 g. Spożywanie alkoholu lub leków uspokajających nasila działanie sedatywne feniraminy – należy unikać takiego połączenia. Ostrożność jest wskazana u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Każda saszetka zawiera 11,5 g sacharozy, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania leku może wystąpić senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Fervex może powodować działania niepożądane.

Związane z feniraminą:

• Działania neurowegetatywne: senność, suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, drżenia, splątanie, omamy, rzadziej pobudzenie, niepokój, bezsenność.
• Reakcje nadwrażliwości: rumień, świąd, wyprysk, pokrzywka, obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny.
• Objawy ze strony układu krwiotwórczego: leukocytopenia, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Związane z paracetamolem:

• Rzadkie reakcje nadwrażliwości: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka, wysypka skórna.
• Bardzo rzadko: małopłytkowość, leukocytopenia, neutropenia.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub podmiotowi odpowiedzialnemu.

Stosowanie z innymi lekami

Ze względu na feniraminę:

• Nie zaleca się łączenia z alkoholem – nasila on działanie uspokajające i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów.
• Ostrożnie stosować z lekami o działaniu uspokajającym (pochodne morfiny, neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny, leki nasenne, przeciwdepresyjne o działaniu sedatywnym) – ryzyko nasilenia depresji OUN.
• Ostrożnie z lekami o działaniu atropinowym (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwparkinsonowskie, neuroleptyki) – możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak zatrzymanie moczu czy suchość w ustach.

Ze względu na paracetamol:

• Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany i inne induktory enzymów mikrosomalnych zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Kofeina nasila działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu.
• Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu i NLPZ może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
• Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
• Stosowanie z inhibitorami MAO może wywołać pobudzenie i gorączkę.
• Paracetamol może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (kwas moczowy, glukoza).

Kwas askorbowy:

• Może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny.
• Obniża pH moczu, co może wpływać na wydalanie innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie zaleca się stosowania leku Fervex w czasie ciąży.
• Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.