Shingrix,prosz,zaw.d/sp.zaw.d/wstrz.,1fiol(ss)+1f(zaw)

Opis produktu

Shingrix to szczepionka przeznaczona dla osób dorosłych, która chroni przed półpaścem oraz neuralgią popółpaścową, czyli przewlekłym bólem nerwowym pojawiającym się po przebytym półpaścu.

Przeznaczenie

Szczepionka Shingrix jest zalecana osobom w wieku 50 lat i starszym, a także osobom od 18. roku życia, które są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na półpasiec. Stosuje się ją w celu zapobiegania półpaścowi i neuralgii popółpaścowej.

Działanie

Szczepionka Shingrix stymuluje układ odpornościowy, przypominając mu o wirusie wywołującym półpasiec. Dzięki temu organizm jest przygotowany do obrony przed zakażeniem i jego powikłaniami.

Co zawiera produkt?

Szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem).

Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera:

Glikoproteina E – antygen wirusa Varicella zoster – 50 mikrogramów.

Antygen jest związany z adiuwantem AS01B, który zawiera:

• ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) – 50 mikrogramów,
• 3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL) z Salmonella minnesota – 50 mikrogramów.

Glikoproteina E (gE) jest wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.

Substancje pomocnicze: Proszek (antygen gE): sacharoza, polisorbat 80 (E 433), sodu diwodorofosforan dwuwodny (E 339), dipotasu fosforan (E 340). Zawiesina (system adiuwantowy AS01B): dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340), woda do wstrzykiwań.

Sposób użycia

Szczepionkę należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Podawana jest we wstrzyknięciu domięśniowym, zazwyczaj w górną część ramienia.

Podaje się dwie dawki w odstępie 2 miesięcy. W razie potrzeby druga dawka może być podana w ciągu 2–6 miesięcy od pierwszej. W szczególnych przypadkach lekarz może zalecić podanie drugiej dawki po 1 miesiącu. Pacjent otrzyma informację o terminie drugiej dawki.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Nie zamrażać.

Przeciwwskazania

Szczepionki nie należy stosować u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu.

Ostrzeżenia

Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma poważną infekcję z gorączką – w takim przypadku szczepienie może zostać odroczone. Ostrożność jest wymagana u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub skłonnością do siniaków.

Jeśli pacjent w przeszłości zemdlał podczas iniekcji, należy poinformować o tym personel medyczny. Shingrix nie jest przeznaczony do leczenia istniejących objawów półpaśca ani jego powikłań.

W przypadku wystąpienia po szczepieniu przejściowego zapalenia nerwów powodującego ból, osłabienie lub paraliż, należy skontaktować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Po szczepieniu Shingrix może wystąpić zmęczenie i złe samopoczucie, co może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez 2–3 dni.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Shingrix może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 dawek): ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), bóle mięśni, ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia, dreszcze, gorączka.

Często (nie częściej niż 1 na 10 dawek): świąd w miejscu wstrzyknięcia, ogólne złe samopoczucie.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Stosowanie z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem szczepionki. Stosowanie Shingrix w ciąży należy unikać.

Dzieci i młodzież

Szczepionka nie jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.