Dexak SL, 25 mg,gran.d/sp.roztw.dou,(i.row)MDZ,Hiszp,10szt

Opis produktu

Dexak SL to lek przeciwbólowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat pochodzi z importu równoległego. Stosuje się go w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból mięśni lub stawów, bolesne miesiączkowanie czy ból zębów.

Przeznaczenie

Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu mięśniowo-kostnego, bolesnego miesiączkowania oraz bólu zębów.

Sposób użycia

Dorośli: w zależności od rodzaju i nasilenia bólu zaleca się 12,5 mg co 4–6 godzin lub 25 mg co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 75 mg. Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, ograniczonego do okresu występowania objawów.

Osoby w podeszłym wieku: zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki dobowej 50 mg. Zwiększenie do dawki dla dorosłych jest możliwe tylko w przypadku dobrej tolerancji. Pacjenci powinni być uważnie monitorowani.

Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami należy rozpocząć leczenie od dawki dobowej 50 mg i monitorować stan chorego. Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg (klirens kreatyniny 60–89 ml/min). Lek jest przeciwwskazany przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min).

Dzieci i młodzież: brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.

Sposób podawania: zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody, dokładnie wymieszać i wypić natychmiast po przygotowaniu. Pokarm opóźnia wchłanianie leku, dlatego w leczeniu ostrego bólu zaleca się przyjmowanie preparatu co najmniej 15 minut przed posiłkiem.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Każda saszetka zawiera 25 mg deksketoprofenu.

Pozostałe składniki: amonu glicyryzynian, neohesperydyno-dihydrochalkon, żółcień chinolinowa (E-104), aromat cytrynowy, sacharoza.

Opakowanie zawiera 10 saszetek.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Leku Dexak SL nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na substancję czynną, inne NLPZ lub którykolwiek składnik pomocniczy;
• reakcje alergiczne (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
• występowanie fotoalergii lub reakcji fototoksycznych podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami;
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ;
• czynna choroba wrzodowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie;
• przewlekła dyspepsja;
• inne czynne krwawienia lub zaburzenia przebiegające z krwawieniami;
• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• ciężka niewydolność serca;
• umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min);
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10–15 w skali Child-Pugh);
• skaza krwotoczna i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• ciężkie odwodnienie (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub niedostatecznej podaży płynów);
• trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.

Ostrzeżenia

To jest lek. Należy stosować go zgodnie z ulotką i nie przekraczać maksymalnej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem m.in. występowanie alergii, chorób nerek, wątroby, serca, nadciśnienia, zatrzymywania płynów, chorób żołądka i jelit, chorób autoimmunologicznych, astmy, a także stosowanie innych leków zwiększających ryzyko choroby wrzodowej lub krwawień. Lek może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. U osób starszych ryzyko działań niepożądanych jest większe. Preparat może wpływać na płodność kobiet, dlatego nie należy go stosować u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności. Lek zawiera sacharozę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Dexak SL może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Ze względu na szybsze wchłanianie granulatu w porównaniu z tabletkami, działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą występować częściej.

Często (do 1 na 10 osób): nudności, wymioty, bóle brzucha (głównie w górnych kwadrantach), biegunka, niestrawność.

Niezbyt często (do 1 na 100 osób): zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, nerwowość, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka, zmęczenie, ból, gorączka z dreszczami, złe samopoczucie.

Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ciąża i karmienie piersią

• Leku nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny unikać stosowania leku.
• Stosowanie w każdym etapie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie na zalecenie lekarza. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet planujących ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności.