Cetraxal Plus,3mg/ml+0,25mg/ml,k.d/uszu(i.row)MDZ,Hisz,10ml

Opis produktu

Cetraxal Plus to roztwór przeznaczony do stosowania w uchu. Zawiera dwie substancje czynne: cyprofloksacynę, będącą antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, który eliminuje bakterie wywołujące zakażenia, oraz fluocynolonu acetonid – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, łagodzący obrzęk i ból.

Produkt pochodzi z importu równoległego.

Przeznaczenie

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6. miesiąca życia w leczeniu:

• ostrego zapalenia ucha zewnętrznego (acute otitis externa),
• ostrego zapalenia ucha środkowego (otitis media) o podłożu bakteryjnym u pacjentów z drenażem wentylacyjnym (rurkami tympanostomijnymi).

W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po zakończeniu terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia

Lek Cetraxal Plus stosuje się wyłącznie do ucha. Należy używać go zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady specjalisty. Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 6–8 kropli do chorego ucha dwa razy dziennie przez 7 dni. Podanie do obu uszu jest możliwe tylko na wyraźne zalecenie lekarza. Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły, aby uniknąć nawrotu infekcji.

Co zawiera produkt?

Substancjami czynnymi są cyprofloksacyna w postaci chlorowodorku jednowodnego oraz fluocynolonu acetonid. W 1 ml roztworu znajduje się 3 mg cyprofloksacyny i 0,25 mg fluocynolonu acetonidu.

Pozostałe składniki to: parahydroksybenzoesan metylu (E218), parahydroksybenzoesan propylu (E216), powidon, glikolu dietylenowego monoetylowy eter, glycereth-26, kwas solny (E507) lub wodorotlenek sodu (E524) oraz woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 10 ml roztworu oraz ulotkę.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na cyprofloksacynę, inne chinolony, fluocynolonu acetonid lub którykolwiek składnik preparatu,
• zakażenia ucha wywołane przez wirusy lub grzyby.

Ostrzeżenia

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w uchu. Nie wolno go połykać, wstrzykiwać, wdychać ani stosować do oczu.

• W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak pokrzywka, wysypka, obrzęk twarzy, gardła lub powiek, trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Ciężkie reakcje uczuleniowe mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
• Jeśli objawy nie ustępują przed zakończeniem terapii, należy poinformować lekarza. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, może dojść do nadkażeń wywołanych przez drobnoustroje oporne na cyprofloksacynę, co wymaga odpowiedniego leczenia.
• W razie wystąpienia zaburzeń widzenia, w tym nieostrego widzenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, również o charakterze opóźnionym.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Cetraxal Plus może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub wystąpienia poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: obrzęk dłoni, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypka, pokrzywka, rany, owrzodzenia.

Częste (≤1/10): miejscowe objawy w uchu: dyskomfort, ból, świąd; ogólne: zaburzenia smaku.

Niezbyt częste (≤1/100): miejscowe: dzwonienie w uszach, pozostałości leku, niedrożność drenu, mrowienie, przekrwienie, upośledzenie słuchu, wysypka, zaczerwienienie, zakażenie grzybicze ucha zewnętrznego, wydzielina, obrzęk, zmiany błony bębenkowej, ziarnina, zapalenie ucha środkowego drugiego ucha; ogólne: zakażenie grzybicze Candida, drażliwość, nadmierne łzawienie, zawroty głowy, rumień, ból głowy, wymioty, zmęczenie.

Częstość nieznana: zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie.