Avamys, 27,5 mcg/dawke, aer.do nosa,(i.row),InPh, 120 dawek

Przeznaczenie

Avamys jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Sposób użycia

Dorośli i młodzież (12 lat i starsi): Zalecana dawka początkowa to dwie aplikacje aerozolu (27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu każda) do każdego otworu nosowego raz na dobę, co daje łączną dawkę dobową 110 mikrogramów. Po uzyskaniu kontroli objawów dawkę można zmniejszyć do jednej aplikacji do każdego otworu nosowego (55 mikrogramów na dobę). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Dzieci (6–11 lat): Początkowo stosuje się jedną aplikację aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (55 mikrogramów na dobę). Jeśli objawy nie ustępują, dawkę można zwiększyć do dwóch aplikacji do każdego otworu nosowego raz na dobę (110 mikrogramów na dobę), a po uzyskaniu poprawy ponownie zmniejszyć do jednej aplikacji na dobę.

Pełny efekt terapeutyczny pojawia się po kilku dniach regularnego stosowania, choć pierwsze działanie może wystąpić po około 8 godzinach. Leczenie należy prowadzić przez okres ekspozycji na alergen.

Dzieci poniżej 6 lat: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki.

Zaburzenia czynności wątroby: Przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie ma konieczności zmiany dawki. Brak danych dla ciężkich zaburzeń – należy zachować ostrożność.

Sposób podawania: Avamys jest aerozolem do nosa przeznaczonym wyłącznie do stosowania donosowego. Przed pierwszym użyciem należy wstrząsnąć dozownik i nacisnąć przycisk co najmniej 6 razy, aż pojawi się jednolita mgiełka. Ponowne przygotowanie jest konieczne, jeśli dozownik nie był używany przez 30 dni lub dłużej albo pozostawał bez nasadki przez 5 dni. Po każdym użyciu należy oczyścić dozownik i założyć nasadkę.

Co zawiera produkt?

Każda dawka aerozolu zawiera 27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu. Lek ma postać białej zawiesiny w butelce z oranżowego szkła, umieszczonej w plastikowej obudowie z jasnobłękitną nasadką i bocznym przyciskiem. Opakowanie zawiera 30 dawek.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia

Stosowanie donosowych kortykosteroidów może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza przy dużych dawkach i długotrwałym leczeniu. Mogą wystąpić m.in. zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne (np. niepokój, bezsenność, depresja). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i uwzględniać całkowite obciążenie kortykosteroidami, jeśli pacjent przyjmuje je w innych postaciach.

Donosowe i wziewne kortykosteroidy mogą powodować jaskrę i zaćmę, dlatego pacjenci z zaburzeniami widzenia lub chorobami oczu w wywiadzie powinni być monitorowani. U dzieci leczonych flutykazonem furoinianem obserwowano spowolnienie wzrostu, dlatego zaleca się regularne pomiary wzrostu i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Jednoczesne stosowanie z rytonawirem nie jest zalecane ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby może dojść do zwiększenia ogólnoustrojowych działań niepożądanych – należy zachować ostrożność.

Działania niepożądane

Częstość działań niepożądanych określono na podstawie badań klinicznych:

*Krwawienia z nosa były zwykle łagodne lub umiarkowane, częstsze przy długotrwałym leczeniu. **W rocznym badaniu u dzieci leczonych 110 mikrogramami flutykazonu furoinianu raz na dobę stwierdzono średnią różnicę tempa wzrostu -0,27 cm/rok w porównaniu z placebo. Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić przy dużych dawkach stosowanych przez długi czas.