Opis produktu
Dorminox to lek zawierający doksylaminę jako substancję czynną. Należy ona do grupy leków o działaniu nasennym i uspokajającym. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Przeznaczenie
Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności u dorosłych, szczególnie w przypadku trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń w nocy lub wczesnego budzenia się rano, związanych ze stresem lub zmianą stref czasowych.
Działanie
Doksylamina, substancja czynna leku Dorminox, jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu uspokajającym i nasennym.
Co zawiera produkt?
Substancją czynną jest wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas). Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.
Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104).
Sposób użycia
Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.
Dorośli (od 18 lat): zalecana dawka początkowa to 12,5 mg przyjmowane około 30 minut przed snem. Maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg (2 tabletki). W przypadku senności w ciągu dnia należy zachować co najmniej 8 godzin przerwy od przyjęcia leku do przebudzenia lub przy dawce 25 mg zmniejszyć kolejną dawkę do 12,5 mg. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na doksylaminę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek składnik preparatu. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli (uporczywy kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny), rozedmą płuc, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, utrudnionym odpływem moczu, zwężeniem przewodu pokarmowego (np. w wyniku wrzodu trawiennego lub zwężenia odźwiernikowo-dwunastniczego) oraz w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby.
Ostrzeżenia
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby i nerek, padaczki, niskiego stężenia potasu, wydłużenia odcinka QT w EKG, chorób serca oraz zatrzymania moczu. Lek może nasilać objawy odwodnienia i ryzyko udaru cieplnego z powodu zmniejszonego pocenia, zwłaszcza w upały. Ostrożność jest szczególnie ważna u osób starszych.
Dorminox zawiera żółcień pomarańczową (E 110) i czerwień koszenilową (E 124), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Dorminox znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ powoduje senność. Do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek można przyjmować z posiłkiem lub po jedzeniu. Nie zaleca się spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Dorminox może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne i przemijające, częściej pojawiają się w pierwszych dniach leczenia.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): senność.
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób): niewyraźne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, suchość w ustach, zaparcia, zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, ból głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie.
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób): podwójne widzenie, szumy uszne, hipotonia ortostatyczna, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, osłabienie, obrzęki obwodowe, koszmary senne, duszność, niestrawność, uczucie zrelaksowania.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek, pobudzenie (szczególnie u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe.
Stosowanie z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. Stosowanie Dorminoxu jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania inhibitorów MAO (np. moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina, selegilina), leków przeciwarytmicznych (amiodaron), niektórych antybiotyków makrolidowych (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), leków obniżających poziom lipidów (gemfibrozyl), niektórych leków przeciwdepresyjnych (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, nefazodon, bupropion), inhibitorów proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir), leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) oraz terbinafiny i chinidyny.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków na malarię, nadciśnienie, stany skurczowe, leków moczopędnych, przeciwhistaminowych, przeciwpsychotycznych, działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a także adrenaliny, dizopiramidu, fenytoiny, digoksyny, warfaryny, litu, aminoglikozydów, wankomycyny oraz difenhydraminy stosowanej na skórę. Przed zastosowaniem Dorminoxu należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Dorminox może być stosowany w ciąży wyłącznie na zalecenie lekarza. Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Dzieci i młodzież
Leku Dorminox nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.